Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Nuflor Minidose na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Nuflor Minidose kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00299-17-001 od 23.01.2018. za lek
NUFLOR MINIDOSE
rastvor za injekciju, 450 mg/mL, 1x100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
NUFLOR MINIDOSE, rastvor za injekciju, 450 mg/mL, 1x100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač: Intervet International GmbH
Adresa: Unterschleissheim, Feldstrasse 1a, Nemačka
Podnosilac zahteva: MARLO
d.o.o., Beograd
Adresa: Hektorovićeva 20, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja:323-01-00299-17-001 od 23.01.2018. za lek
NUFLOR MINIDOSE
rastvor za injekciju, 450 mg/mL, 1x100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
d.o.o., Beograd
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International GmbHUnterschleissheim, Feldstrasse 1a, Nemačka
IME LEKA
Nuflor Minidose
florfenikol 450 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
N-metil-2-pirolidondietilen glikol mono-etiletar
INDIKACIJE
Terapija respiratornih bolesti goveda BRD izazvanih bakterijama
Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida
Histophilus somni
osetljivim na florfenikol.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati odraslim bikovima namenjenim za priplod.Ne davati životinjama sa poremećajem funkcije jetre ili bubrega.Ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivnu ili bilo koju od pomoćnih supstanci.
NEŽELJENA DEJSTVA
Broj rešenja:323-01-00299-17-001 od 23.01.2018. za lek
NUFLOR MINIDOSE
rastvor za injekciju, 450 mg/mL, 1x100 mL
Tokom terapije može doći do prolaznog smanjenja apetita i prolaznog razmekšavanja fecesa. Ovi simptomi se povlače nakon završetka terapije.Lek može ispoljiti nefrotoksično dejstvo ako se aplikuje dehidriranim, hipovolemičnim životinjama.
Nakon subkutane aplikacije leka u maksimalnom volumenu od 10 ml na jednom injekcionom mestu može doći do lokalne reakcije tkiva na mestu aplikacije leka. Javljaju se bolnost i otok koji se vremenom smanjuje, ali se može zadržati do 61 dan od aplikacije.Nakon intramuskularne aplikacije leka u maksimalnom volumenu od 10 ml na jednom injekcionom mestu može doći do lokalne reakcije tkiva na mestu aplikacije. Javljaju se bolnost i otok koji se vremenom smanjuje, ali se može zadržati do 24 dana od aplikacije leka, dok inflamatorne lezije na mestu aplikacije mogu trajati i do 37 dana.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se aplikuje subkutano u dozi od 40 mg/kg t.m., odnosno 4 ml leka na 45 kg t.m., jednokratno. Injekcija se daje u potkožno tkivo vrata. Zapremina leka koja se aplikuje na jedno injekciono mesto ne treba da bude veća od 10 ml.
Lek se aplikuje intramuskularno u dozi od 20 mg/kg t.m., odnosno 2 ml leka na 45 kg t.m. Lek se aplikuje dva puta u intervalu od 48 časova. Injekcija se daje u muskulaturu vrata. Zapremina leka koja se aplikuje na jedno injekciono mesto ne treba da bude veća od 10 ml.
cilju preveniranja subdoziranja ili predoziranja potrebno je tačno odrediti telesnu masu životinja.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Koristiti suve, sterilne igle i špriceve. Pre izvlačenja svake nove doze leka iz bočice, obrisati zapušač bočice alkoholom.
KARENCA
Meso i iznutrice:- subkutana primena 40 mg/kg t.m., jednokratno:
intramuskularna primena 20 mg/kg t.m., dvokratno: 37 dana
Broj rešenja:323-01-00299-17-001 od 23.01.2018. za lek
NUFLOR MINIDOSE
rastvor za injekciju, 450 mg/mL, 1x100 mL
Lek se ne primenjuje kod krava čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Broj rešenja:323-01-00299-17-001 od 23.01.2018. za lek
NUFLOR MINIDOSE
rastvor za injekciju, 450 mg/mL, 1x100 mL
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.U originalnom pakovanju, čuvati na temperaturi do 30 ˚C.
Nakon otvaranja, čuvati na temperaturi 2-8 ˚C u frižideru.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Lek primenjivati tek nakon urađenog antibiograma, u strogo preporučenim dozama.Pri primeni leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika. Neadekvatna primena leka može povećati prevalenciju bakterija otpornih na florfenikol i amfenikole. Ne koristiti tamo gde se javlja rezistencija na na florfenikol i amfenikole.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju samoaplikacije leka, odmah potražiti savet lekara i pokazati mu Uputstvo za lek ili etiketu. Izbegavati direktni kontakt preparata sa kožom, ustima ili očima.Nakon primene leka oprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ispitivanja sprovedena na laboratorijskim životinjama nisu otkrila nijedan dokaz o embrio- ili fetotoksičnom delovanju florfenikola. Međutim, uticaj florfenikola na reproduktivne performanse i graviditet kod goveda nije ispitivan. Primena ovog preparata kod gravidnih životinja u konkretnom slučaju zavisi od procene odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara. Lek se ne primenjuje kod krava u laktaciji čije mleko se koristi u ishrani ljudi.
Predoziranje
Voditi računa da ne dođe do predoziranja. Ukoliko se daju trostruke ili petostruke doze leka može doći do smanjenog unosa vode i hrane, što za posledicu može imati smanjenje telesne mase.
Interakcije
Ne davati istovremeno sa lekovima koji imaju nefrotoksično delovanje.
Inkompatibilnost
nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj veterinarski lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Broj rešenja:323-01-00299-17-001 od 23.01.2018. za lek
NUFLOR MINIDOSE
rastvor za injekciju, 450 mg/mL, 1x100 mL
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Bočica od bezbojnog stakla tip II, zapremine 100 ml, zatvorena zapušačem od silikonizovane bromobutil gume sive boje, preko koje je aluminijumska kapica u složivoj kartonskoj kutiji.
Način izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
323-01-00299-17-001 od 23.01.2018.