Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Oksitetraciklin LA na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Oksitetraciklin LA kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00212-20-001 od 30.11.2020. za lek
Oksitetraciklin LA, rastvor za injekciju 200 mg/mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Oksitetraciklin LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1x100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00212-20-001 od 30.11.2020. za lek
Oksitetraciklin LA, rastvor za injekciju 200 mg/mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D., Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D., Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
IME LEKA
Oksitetraciklin LA
200 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, svinje i ovceoksitetraciklin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Oksitetraciklin
obliku oksitetraciklin, dihidrata
Pomoćne supstance:
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
Monotioglicerol
Ostale pomoćne supstance:
monoetanolamin, bezvodni; propilenglikol; magnezijum-hlorid,
heksahidrat; limunska kiselina, monohidrat; voda za injekcije
INDIKACIJE
Теrарiја bronhopneumonija, mastitisa i mеtritisа goveda, kao i bronhopneumonija svinја iоvаса uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim nа oksitetraciklin.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod jedinki preosetljivih na oksitetraciklin ili druge tetracikline, kao i na bilo koju
pomoćnu supstancu u sastavu leka.
Ne daje se u ranom graviditetu, u poslednjoj trećini graviditeta, kao i sasvim mladim životinjama u uzrastu do tri nedelje. Ne primenjuje se kod životinja sa oštećenom jetrom i insuficijencijom bubrega.
Broj rešenja: 323-01-00212-20-001 od 30.11.2020. za lek
Oksitetraciklin LA, rastvor za injekciju 200 mg/mL, 1 x 100 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Povraćanje i prolazna dijareja.Na mestu aplikacije može se javiti slabiji otok, koji spontano prolazi za nekoliko dana.Tetraciklini primenjeni u višim dozama od terapijske mogu da imaju nefrotoksičan efekat. Ovaj efekat je zapažen i kod tetraciklina sa produženim delovanjem. Tetraciklini imaju antianabolički efekat i mogu da prouzrokuju azotemiju koja se može pogoršati dodatnom primenom glukokortikoida. Ovaj lek takođe može prouzrokovati metaboličku acidozu i elektrolitni disbalans.Duža primena tetraciklina prouzrokuje oštećenje jetre.Kod mladih životinja moguće je deponovanje u kostima i prebojavanje zuba.Moguća je pojava fotodermatitisa.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje i ovce.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: intramuskularna upotreba.Preporučena doza oksitetraciklina za sve životinje je 20 mg/kg t.m., odnosno 1mL leka
Oksitetraciklin LA
na 10 kg t.m.
Lek se aplikuje jednokratno, a u težim slučajevima oboljenja doza se može ponoviti posle 3-4 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pogledati tačku 8.
KARENCA
Meso i jestiva tkiva:Goveda: 36 danaSvinje: 36 danaOvce: 24 danaLek se ne primenjuje kod životinja čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.
Broj rešenja: 323-01-00212-20-001 od 30.11.2020. za lek
Oksitetraciklin LA, rastvor za injekciju 200 mg/mL, 1 x 100 mL
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25°C.
Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Na jedno injekciono mesto ne aplikovati više od 20 mL leka govedima, 10 mL svinjama i 5 mL
Ne primenjuje se kod konja, kao ni drugih vrsta životinja za koje ovaj lek nije predviđen.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Ne sme se davati intravenski!
Na jedno injekciono mesto ne aplikovati više od 20 mL govedima, 10 mL svinjama i 5 mL ovcama. Ukoliko se doza leka ponavlja treba je dati na drugo injekciono mesto. Uvek kada je to moguće, tetracikline treba davati na osnovu nalaza antibiograma.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na tetracikline ne bi trebalo da rukuju ovim lekom.U slučaju kontakta sa kožom ili očima odmah isprati vodom, zbog moguće pojave iritacije. Nakon primene leka oprati ruke.Trеbа ргеduzеti sve mеrе da prilikom aplikacije ne dodje do sаmоubrizgаvапја.U slučaju da dodje do sаmоubrizgаvапја leka, odmah роtгаziti роmoć lekara i pokazati mu Uputstvo za lek ili pakovanje etiketu leka.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne daje se u ranom graviditetu, kao ni u poslednjoj trećini graviditeta.Kao i ostali tetraciklini, oksitetraciklin se izlučuje mlekom tretiranih životinja u laktaciji.Ne primenjuje se kod životinja čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Predoziranje
Primenjeni u dozi višoj od terapijske, tetraciklini mogu imati nefrotoksičan efekat. Ovaj efekat je zapažen i kod tetraciklina sa produženim delovanjem.
Interakcije
Tetraciklini deluju sinergijski sa tilozinom i drugim makrolidnim antibioticima.
Oksitetraciklin LA
se ne sme davati istovremeno sa penicilinima, cefalosporinima i drugim
baktericidnim antibioticima.
Oksitetraciklin LA
se ne sme razblaživati mešati sa solima kalcijuma jer se između tetraciklina i
soli metala stvaraju helati precipitati, što se manifestuje pojavom kristala.Ne primenjuje se istovremeno sa kiselinama i antacidima.
Broj rešenja: 323-01-00212-20-001 od 30.11.2020. za lek
Oksitetraciklin LA, rastvor za injekciju 200 mg/mL, 1 x 100 mL
Inkompatibilnost
Oksitetraciklin LA
se ne sme davati istovremeno sa penicilinima, cefalosporinima i drugim
baktericidnim antibioticima.
Oksitetraciklin LA
se ne sme razblaživati mešati sa solima kalcijuma jer se između tetraciklina i
soli metala stvaraju helati precipitati, što se manifestuje pojavom kristala.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla tip II, sa 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija, u kojoj se nalazi 1 bočica sa 100 mL rastvora za injekciju i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00212-20-001 od 30.11.2020.