Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Orbenin DC na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Orbenin DC kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00450-18-001 od 02.07.2019. za lek
Orbenin DC, intramamarna suspenzija, 24x 3 g
UPUTSTVO ZA LEK
Orbenin DC, intramamarna suspenzija, 24x 3 g
za primenu na životinjama
Proizvođač: Haupt Pharma Latina S.R.L.
SS 156 km 04100 Borgo San Michele-Latina, Italija
Podnosilac zahteva: Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd
Adresa: Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd
Broj rešenja: 323-01-00450-18-001 od 02.07.2019. za lek
Orbenin DC, intramamarna suspenzija, 24x 3 g
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Haupt Pharma Latina s.r.l.SS 156 km 04100 Borgo san Michele Latina Italija
IME LEKA
Orbenin DC500 mg/3 mgintramamarna suspenzijaza kravekloksacilin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intramamarni špric sa 3 g intramamarne suspenzije sadrži:
Aktivna supstanca:
Kloksacilin u obliku kloksacilin benzatina 500 mg
Pomoćne supstance:
aluminijum-stearat, tečni parafin,stearinska kiselina
Bela do skoro bela viskozna suspenzija, bez vidljivih onečišćenja
INDIKACIJE
Aplikuje se kravama pri zasušivanju, u cilju lečenja mastitisa i zaštite od infekcija vimena u periodu zasušenja.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod krava u laktaciji.Ne daje se u periodu od 30 dana pre teljenja.Ne daje se životinjama sa preosetljivošću na peniciline i cefalosporine.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguća pojava alergijskih reakcija kod krava sa preosetljivošću na komponente u sastavu leka.
Broj rešenja: 323-01-00450-18-001 od 02.07.2019. za lek
Orbenin DC, intramamarna suspenzija, 24x 3 g
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramarnu upotrebu. Lek se aplikuje jednokratno.Pri zasušivanju, posle poslednje muže u laktaciji, sadržaj jednog intramamarnog šprica se ubrizga u svaku četvrt vimena. Temeljno očistiti i dezinfikovati otvor sisnog kanala nakon poslednje muže, uvući nastavak injektora u sisni kanal i sadržaj ubrizgati pažljivo i pod ujednačenim pritiskom.Svaki injektor se može upotrebljavati samo jednom. Delimično iskorišćene injektore ne treba koristiti.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pogledati tačku 8.
KARENCA
Lek se ne primenjuje u periodu od 30 dana pre teljenja.U ishrani ljudi se može koristiti mleko pomuženo najmanje 204 sata nakon teljenja. Ako se krava oteli u periodu kraćem od 30 dana nakon primene leka, mleko se za ljudsku upotrebu može koristiti po isteku perioda od 30 dana plus 204 sata od poslednje aplikacije leka. Meso krava se može koristiti u ishrani ljudi 28 dana od prestanka primene leka.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon otvaranja
iskoristiti odmah
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne upotrebljavati kod krava u laktaciji.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Broj rešenja: 323-01-00450-18-001 od 02.07.2019. za lek
Orbenin DC, intramamarna suspenzija, 24x 3 g
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost alergiju nakon injekcije, inhalacije, gutanjaili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne.Osobama sa poznatom preosetljivošću na komponente leka savetuje se da ne rukuju ovim preparatom. Da bi se izbegla mogućnost kontakta, lekom treba rukovati pažljivo, uz sve mere predostrožnosti.Ukoliko nakon se nakon kontakta sa lekom i izlaganja njegovom delovanju razviju simptomi u vidu osipa i svraba treba se obratiti lekaru i pokazati mu ovo upozorenje. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć. Oprati ruke posle svake upotrebe leka.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: intramamarni špric od polietilena niske gustine LDPE sa 3 g intramamarne suspenzije.Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija sa 24 intramamarna šprica.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00450-18-001 od 02.07.2019.