Orbenin DC 500mg intramamarna suspenzija

UPUTSTVO ZA LEK

Orbenin DC, intramamarna suspenzija, 24 x 3 g

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Haupt Pharma Latina

SS 156 km 47600 Borgo San Michele-Latina, Italija

Podnosilac zahteva:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

Bulevar Arsenija Čarnojevića 96, 11070 Novi Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Mediport d.o.o. BeogradBulevar Arsenija Čarnojevića 96, 11070 Novi Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Haupt Pharma LatinaSS 156 km 04100 Borgo San Michele-Latina, Italija

IME LEKA

Orbenin DC

500 mgintramamarna suspenzijaza kravekloksacilin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedan intramamarni špric sa 3g intramamarne suspenzije sadrži:

Aktivna supstanca:

Kloksacilin u obliku kloksacilin benzatina

Pomoćne supstance:

aluminijum-stearat, tečni parafin, stearinska kiselina.

INDIKACIJE

Aplikuje se kravama pri zasušivanju, u cilju lečenja mastitisa i zaštite od infekcija vimena u periodu zasušenja.

KONTRAINDIKACIJE

Ne koristiti kod krava u laktaciji.Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na penicilin ili druge ß-laktamske antibiotike.Ne koristiti kod krava u zasušenju sa kliničkim mastitisom.Kao i druge peniciline, kloksicilin ne treba koristiti oralno ili parenteralno kod kunića, zamorčića, hrčaka ili gerbila i drugih malih biljojeda.

NEŽELJENA DEJSTVA

Moguća pojava alergijskih reakcija kod krava sa preosetljivošću na komponente u sastavu leka.

Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:

vrlo često više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom trajanja jednog tretmana

često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja

povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja

retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja

veoma retko manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolovane prijave.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Za intramamarnu upotrebu.Lek se aplikuje jednokratno.

Pri zasušivanju, posle poslednje muže u laktaciji, sadržaj jednog intramamarnog šprica se ubrizga u svaku četvrt vimena.Temeljno očistiti i dezinfikovati otvor sisnog kanala nakon poslednje muže, uvući nastavak injektora u sisni kanal i sadržaj ubrizgati pažljivo i pod ujednačenim pritiskom.Svaki injektor se može upotrebljavati samo jednom. Ne koristiti delimično iskorišćene injektore pogledati poglavlje 13..

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Pogledati tačku 8.

KARENCA

Lek se ne primenjuje u periodu od 30 dana pre teljenja.U ishrani ljudi se može koristiti mleko pomuženo najmanje 204 sata nakon telenja.

Ako se krava oteli u periodu kraćem od 30 dana nakon primene leka, mleko se za ljudsku upotrebu može koristiti po isteku perioda od 30 dana plus 204 sata od poslednje aplikacije leka.

Meso krava se može koristiti u ishrani ljudi 28 dana od prestanka primene leka.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.

Rok upotrebe:

Rok upotrebe nakon otvaranja:

iskoristiti odmah.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Nema posebnih upozorenja

Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Lek se aplikuje jednokratno.

Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost alergiju nakon injekcije,inhalacije,gutanja ili kontaktom sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti i do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Osobama sa poznatom preosetljivošću na komponente leka savetuje se da ne rukuju ovim preparatom. Da bi se izbegla mogućnost kontakta, lekom treba rukovati pažljivo, uz sve mere predostrožnosti. Ukoliko se nakon kontakta sa lekom i izlaganja njegovom delovanju razviju simptomi u vidu osipa i svraba, trebalo bi se obratiti lekaru i pokazati mu ovo upozorenje.Otok lica,usana ili očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć. Oprati ruke posle svake upotrebe leka.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Ne upotrebljavati kod krava u laktaciji.Ne aplikovati lek 30 dana pre teljenja.

Interakcije

Nisu poznate.

Inkompatibilnost

Nije poznata.

Predoziranje

Nije primenljivo.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništava u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje: intramamarni špric od polietilena niske gustine LDPE sa 3 g intramamarne suspenzije.Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija sa 24 intramamarna šprica i Uputstvom za lek.

Režim izdavanja:

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvetkod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

001049403 2024 od 19.02.2025. godine