Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za OTC – VP – 40 % na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za OTC – VP – 40 % kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god. za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina, 26/V/II, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god. za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
IME LEKA
Rycarfa® Karprofen 50 mg/mLrastvor za injekciju
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Karprofen 50.00 mg
Pomoćne supstance:
benzil alkohol 10.00 mg natrijum hidroksid 8.00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
KLINIČKI PODACI
Ciljne vrste životinja
Psi i mačke.
Indikacije
PsiZa kontrolu postoperativnih bolova i zapaljenja nakon ortopedskih operacija i operacija mekog tkiva uključujući intraokularne.
MačkeZa kontrolu postoperativnih bolova nakon hirurških intervencija.
Kontraindikacije
Ne sme se koristiti kod pasa koji pate od oboljenja srca, jetre ili bubrega ili gastrointestinalnih problema, kada postoji mogućnost gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja ili preosetljivosti na
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god. za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
karprofen ili bilo koji drugi NSAIL ili na pomoćne supstance ovog leka. Kao i kod drugih NSAIL, postoji rizik od retkih bubrežnih ili idiosinkratskih neželjenih efekata na jetru.Nemojte davati lek intramuskularnom injekcijom.Ne koristiti nakon operacije koja je povezana sa značajnim gubitkom krvi.Ne ponavljati primenu kod mačaka.Ne koristiti kod mačaka mlađih od 5 meseci.Ne koristiti kod pasa mlađih od 10 nedelja.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Zbog dužeg poluvremena eliminacije kod mačaka i užeg terapijskog indeksa, mora se posebno voditi računa da se ne prekorače preporučene doze i preporučuje se upotreba graduisanog šprica od 1 mL da bi se precizno izmerila doza.
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili dužinu lečenja.
Zbog dužeg poluvremena eliminacije karprofena kod mačaka i uskog terapijskog indeksa, potrebno je posebno paziti da se ne prekorači preporučena doza i doza se ne sme ponavljati.
Upotreba leka kod starijih pasa i mačaka može dovesti do dodatnog rizika.Ako se takva upotreba ne može izbeći, možda će biti potrebno smanjenje doze i pažljivo kliničko praćenje.
Izbegavajte upotrebu kod dehidriranih, hipovolemičnih i hipotenzivnih životinja, zato što postoji rizik od povećane renalne toksičnosti.
Lekovi NSAIL grupe mogu da izazovu inhibiciju fagocitoze i zbog toga u terapiji inflamatornih stanja povezanih sa bakterijskim infekcijama treba uvesti odgovarajuću istovremenu antimikrobnu terapiju.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Treba paziti da ne dođe do slučajnog samoubrizgavanja.Karprofen, kao i drugi NSAIL, pokazuje fotosenzitivni potencijal kod laboratorisjkih životinja. Izbegavajte kontakt kože sa proizvodom. Ako dođe do kontakta, zahvaćeno područje odmah isprati vodom.
Tipične neželjene reakcije na nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL, kao što su povraćanje, meka stolica/dijareja, fekalno okultno krvarenje, gubitak apetita i letargija su prijavljivane. Ove
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god. za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
neželjene reakcije se javljaju uglavnom u prvoj nedelji lečenja i u većini slučajeva su prolazne i nestaju nakon prestanka lečenja, ali u vrlo retkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili fatalne.
Ako dođe do pojave neželjenih reakcija, lečenje treba prekinuti i potražiti savet veterinara.
Kao i kod ostalih NSAIL postoji rizik od pojave retkih neželjenih događaja u vezi sa bubrezima ili jetrom.
Povremeno se mogu primetiti reakcije na mestu injektovanja, nakon potkožne injekcije.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Studije na laboratorijskim vrstama pacov i kunić pokazale su postojanje fetotoksičnog efekta karprofena u dozama približnim terapijskim.
Bezbednost veterinarsko-medicinskog preperata nije utvrđena tokom graviditeta i dojenja. Ne koristiti kod pasa ili mačaka tokom graviditeta ili dojenja.
Interakcije
Ne treba primenjivati druge NSAIL lekove istovremeno ili u roku od 24 sata od primene ovog leka. Karprofen se u velikoj meri vezuje za proteine plazme i može da konkuriše drugim lekovima sa visokim nivoom vezivanja, što može da dovede do toksičnog dejstva.
Treba izbegavati istovremenu primenu sa potencijalno nefrotoksičnim lekovima.
Doziranje i način primene
Preporučeno doziranje je 4.0 mg karprofena/kg telesne mase, 1 mL/12.5 kg telesne mase,
injekcijom. Najbolje je da se ovaj lek daje preoperativno, ili u vreme premedikacije ili prilikom
indukcije anestezije
Mačke
Preporučeno doziranje je 4.0 mg/kg telesne mase 0.24 mL/3 kg telesne mase,
injekcijom, najbolje je da se daje preoperativno u vreme indukcije anestezije. Preporučuje se upotreba graduisanog šprica od 1 mL da bi se precizno izmerila doza.Dokazi iz kliničkih istraživanja na psima i mačkama ukazuju na to da je samo jedna doza karprofena neophodna u prva 24 sata preoperativno, ako je u ovom periodu neophodna dalja analgezija, po potrebi se može dati polovina doze 2 mg/kg karprofena psima ali ne i mačkama.
Kod pasa, da bi se produžila analgetska dejstva i antiinflamatorno pokrio postoperativni tok, parenteralna terapija se može nastaviti sa tabletama Rycarfa, od 4 mg/kg/dnevno do 5 dana.
Za primenu leka najbolje je koristiti iglu 21G gauge.
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god. za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
Čep na bočici sme se probušiti do 20 puta. Nakon toga treba koristiti iglu za izvlačenje.
Nema specifičnog antidota za predoziranje karprofenom, ali treba primeniti opštu potpornu terapiju koja se primenjuje kod kliničkog predoziranja lekovima NSAIL grupe.
Nije primenljivo.
FARMAKOLOŠKI PODACI
Farmakoterapijska grupa
Antiinflamatorni i antireumatski lekovi.
ATCvet kod
Farmakodinamski podaci
Karprofen ima antiinflamantarno, analgetičko i antipiretičko dejstvo.Kao i većina drugih lekova NSAIL grupe, karprofen je inhibitor enzima ciklooksigenaze iz kaskadnog ciklusa arahidonske kiseline. Međutim, antiinflamatorni i analgetički potencijal karprofena je u neznatnoj vezi sa njegovom inhibicijom sinteze prostaglandina. Precizan način delovanja karprofena nije jasno definisan. Karprofen je hiralni lek sa S+ enantiomerom koji je aktivniji od R- enantiomera. Ne postoji hiralna inverzija između enantiomera
Farmakokinetički podaci
Karprofen se dobro resorbuje nakon subkutane primene sa maksimalnom koncentracijom u plazmikoja se dostiže u roku od 3 sata nakon primene. Volumen distribucije je mali. Karprofen se u velikoj meri vezuje za protein.Poluživot karprofena je približno 10 sati kod pasa. Kod mačaka, poluvreme eliminacije je duže i ide od 9 do 49 sati nakon intravenske primene srednja vrednost od oko približno 20 sati.
Lek ne utiče na životnu sredinu ukoliko se primenjuje u skladu sa odobrenim uputstvom.
FARMACEUTSKI PODACI
Arginin; glikoholna kiselina; lecitin sojin; benzil alkohol; natrijum hidroksid; hlorovodonična kiselina; voda za injekcije.
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god. za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
Inkompatibilnost
odsustvu istraživanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Rok upotrebe
Rok upotrebe u originalnom pakovanju: 3 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana.
Posebna upozorenja za čuvanje leka
Čuvati van domašaja dece.Čuvati u frižideru 2
Ne sme se zamrzavati.Nakon otvaranja čuvati na temperaturi do 25°C.
Vrsta i sadržaj pakovanja
Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla hidrolitičke grupe I, zapremine 20 mL, zatvorena zapušačem od silikonizovane bromobutil gume tamno sive boje, preko koje je aluminijumska kapica i
Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija.
Posebne mere uništavanja neupotrebljenog leka ili ostatka leka
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRADJurija Gagarina, 26/V/II, Beograd, Srbija
BROJ DOZVOLE
323-01-00387-2022-001 od 25.05.2023.god.
DATUM PRVE DOZVOLE I OBNOVE DOZVOLE
10.09.2012./ 01.06.2023.god.
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god. za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
DATUM REVIZIJE TEKSTA
01.06.2023.god.
OGRANIČENJA PRODAJE, DISTRIBUCIJE I UPOTREBE LEKA
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.