OTC – VP – 40 % 400mg/g oralni prašak

323-01-00141-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 40 x 10 g323-01-00138-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1 x 100 g323-01-00140-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1 x 1000 g323-01-00139-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1 x 10 kg

UPUTSTVO ZA LEK

OTC – VP - 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 40x10 g

OTC – VP - 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1x100 g

OTC – VP - 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1x1000 g

OTC – VP - 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1x10 kg

za primenu na životinjama

Proizvođač:

VETMEDIC D.O.O.

Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

Vetmedic d.o.o.

Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija

323-01-00141-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 40 x 10 g323-01-00138-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1 x 100 g323-01-00140-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1 x 1000 g323-01-00139-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1 x 10 kg

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Vetmedic d.o.o., Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Vetmedic d.o.o. Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija

IME LEKA

OTC – VP - 40%Oksitetraciklin 400 mg/gOralni prašakza telad, svinje, brojlere, ćurke i ribe

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g oralnog prašaka sadrži:

Aktivna supstanca

Oksitetraciklin-hidrohlorid

Pomoćna supstanca:

INDIKACIJE

Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin.

Telad: infekcije respiratornog

Mycoplasma spp

i gastrointestinalnog sistema

Svinje: infekcije respiratornog sistema

Brojleri i ćurke: infekcije respiratornog sistema

Mycoplasma spp, E. Coli, CRD

Ribe pastrmka i šaran: infekcije prouzrokovane sa

Aeromonas salmonicida

furunkuloza pastrmki,

eritrodermatitis šarana.

KONTRAINDIKACIJE

Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline. Ne daje se životinjama sa poremećajem funkcije jetre i bubrega.

NEŽELJENA DEJSTVA

Predoziranje leka ili duže trajanje terapije, a ponekad i primena preporučenih terapijskih doza mogu prouzrokovati indigestiju praćenu prolivom i povraćanjem, a kod mladih životinja prebojavanje

323-01-00141-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 40 x 10 g323-01-00138-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1 x 100 g323-01-00140-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1 x 1000 g323-01-00139-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1 x 10 kg

kostiju i zuba. Moguća je i pojava alergijskih reakcija. U slučaju pojave reakcije preosetljivosti treba primeniti antihistaminike i kortikosteroide.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Telad, svinje, brojleri, ćurke i ribe.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Brojleri i ćurke: 50-100 mg oksitetraciklina/ kg t.m. ekvivalentno 12.5-25 g oralnog praška OTC VP 40% na 100 kg t.m., u trajanju od 5-7 dana.Telad: preporučena dnevna doza je 20 mg oksitetraciklina/ kg t.m. ili 5 g oralnog praška OTC VP 40% na 100 kg t.m, podeljeno u dve doze, u trajanju od 5-7 dana.Svinje: Preporučena dnevna doza je 20-30 mg oksitetraciklina/ kg t.m, ili 5g – 7.5 g oralnog praška OTC VP 40% na 100 kg t.m, podeljeno u dve doze, u trajanju od 5-7 dana.Ribe: 20g oralnog praška ekv. 8g oksitetraciklina na 100 kg ribe, tokom 4 dana. Po potrebi terapiju nastaviti još 4 dana ukoliko ne dodje do prestanka uginuća.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Zbog sve većeg razvoja rezistencije na tetracikline, pre primene leka se preporučuje izrada antibiograma za izolovane mikroorganizme.Lek treba rastvoriti u manjoj količini vode za piće, a zatim izmešati sa ukupnom predviđenom količinom vode. Ovako pripremljen rastvor leka ne izlagati sunčevoj svetlosti. Svakodnevno pripremati svež rastvor. Ne mešati sa mlekom ili zamenama za mleko.Ribe: Prethodno odmerenu količinu leka umešati prvo u manju količinu dnevnog obroka za ribe, a zatim dobro umešati sa ostatkom hrane. Zbog homogenosti smeše važno je da se mešanje vrši u suvim uslovima. Prilikom mešanja sa peletiranom hranom treba dodati manju količinu jestivog ulja da bi se poboljšala adhezija leka na površinu pelete.

KARENCA

Svinje: 7 danaTelad: 10 danaBrojleri i ćurke: 14 danaRibe pastrmka i šaran: 720 °D stepeni dana

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

323-01-00141-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 40 x 10 g323-01-00138-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1 x 100 g323-01-00140-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1 x 1000 g323-01-00139-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1 x 10 kg

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25ºC.Rok upotrebe:

2.godine, na temperaturi do 25ºC

Rok upotrebe posle rastvaranja :

2. sata, na temperaturi do 25ºC.

Rok upotrebe nakon umešavanja u hranu ribe:

iskoristiti odmah.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.

Upotreba tetraciklina u periodu razvoja zuba, uključujući pozni graviditet, može dovesti do prebojavanja zuba.Zbog poznatog antagonizma lek ne primenjivati istovremeno sa baktericidnim antibioticima β-laktamskim antibioticima, aminoglikozidima, kombinacijom sulfonamida sa trimetoprimom, polimiksinima. Ne davati lek istovremeno ili u kombinaciji sa mlekom ili zamenom za mleko, antacidima ili lekovima koji sadrže dvovalentne jone, koji posle oralne primene mogu da smanje apsorpciju iz digestivnog trakta.

Tetraciklini su relativno pouzdani lekovi, jer se visoke doze dobro podnose kod ciljnih vrsta. Najčešće neželjene reakcije nastaju zbog lokalnog nadražajnog delovanja povraćanje, a zbog poremećaja saprofitske gastrointestinalne flore moguća je i pojava proliva. Takođe je kod predoziranja moguće nefrotoksično i hepatotoksično delovanje leka.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:

Osobe osetljive na tetracikline ne treba da učestvuju u pripremi leka. Oksitetraciklin retko može

prouzrokovati kontaktni dermatitis i zbog toga treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Pri radu koristiti zaštitnu opremu odela, rukavice, maske i naočare. Ruke oprati posle svakog kontakta sa lekom.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

4.x10g:

40 kesica od tripleks folije PET/Al/PE u kartonskoj kutiji.

1.100g i 1x1000g:

323-01-00141-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 40 x 10 g323-01-00138-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1 x 100 g323-01-00140-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1 x 1000 g323-01-00139-17-002 od 07.11.2017. godine za lek OTC – VP – 40%, oralni prašak, 400 mg/g, 1 x 10 kg

štampana tripleks folija PET/AL/PE

1.10kg:

polietilenski džak u natron vreći.

Način izdavanja:

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod

Broj dozvole:

4.x10g:

323-01-00141-17-002 od 07.11.2017.

1.100g:

323-01-00138-17-002 od 07.11.2017.

1.1000g:

323-01-00140-17-002 od 07.11.2017.

1.10kg:

323-01-00139-17-002 od 07.11.2017.