Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za OTC – VP – 40 % na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za OTC – VP – 40 % kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god. za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina, 26/V/II, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god. za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRADJurija Gagarina, 26/V/II, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
IME LEKA
Rycarfa® Karprofen 50 mg/mLrastvor za injekcijuza pse i mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Karprofen 50.00 mg
Pomoćne supstance:
benzil alkohol 10.00 mg natrijum hidroksid 8.00 mg
Ostale pomoćne supstance: arginin; glikoholna kiselina; lecitin sojin; hlorovodonična kiselina; voda za injekciju.
Bistar, bledožuto obojeni rastvor.
Psi:Za kontrolu postoperativnih bolova i zapaljenja nakon ortopedskih operacija i operacijamekog tkiva uključujući i intraokularne .
Mačke: Za kontrolu postoperativnih bolova nakon hirurških intervencija.
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god. za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
Ne sme se koristiti kod pasa koji pate od oboljenja srca, jetre ili bubrega ili gastrointestinalnih problema, kada postoji mogućnost gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja ili preosetljivosti na karprofen ili bilo koji drugi NSAIL ili na pomoćne supstance ovog leka. Kao i kod drugih NSAIL, postoji rizik od retkih bubrežnih ili idiosinkratskih neželjenih efekata na jetru.Nemojte davati lek intramuskularnom injekcijom.Ne koristiti nakon operacije koja je povezana sa značajnim gubitkom krvi.Ne ponavljati primenu kod mačaka.Ne koristiti kod mačaka mlađih od 5 meseci.Ne koristiti kod pasa mlađih od 10 nedelja.
Tipične neželjene reakcije na nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL, kao što su povraćanje, meka stolica/dijareja, fekalno okultno krvarenje, gubitak apetita i letargija su prijavljivane. Ove neželjene reakcije se javljaju uglavnom u prvoj nedelji lečenja i u većini slučajeva su prolazne i nestaju nakon prestanka lečenja, ali u vrlo retkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili fatalne.
Ako dođe do pojave neželjenih reakcija, lečenje treba prekinuti i potražiti savet veterinara.
Kao i kod ostalih NSAIL postoji rizik od pojave retkih neželjenih događaja u vezi sa bubrezima ili jetrom.
Povremeno se mogu primetiti reakcije na mestu injektovanja, nakon potkožne injekcije. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjene dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučeno doziranje je 4.0 mg karprofena/kg telesne mase 1 mL/12.5 kg telesne mase,
injekcijom. Najbolje je da se ovaj lek daje preoperativno, ili u vreme premedikacije ili prilikom
indukcije anestezije.
Mačke:
Preporučeno doziranje je 4.0 mg/kg telesne mase 0.24 mL/3 kg telesne mase,
injekcijom, najbolje je da se daje preoperativno u vreme indukcije anestezije. Zbog dužeg
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god. za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
poluživota kod mačaka i užeg terapijskog indeksa, mora se posebno voditi računa da se ne prekorače preporučene doze i doza se ne sme ponavljati. Preporučuje se upotreba graduisanog šprica od 1 mL da bi se precizno izmerila doza.
Dokazi iz kliničkih istraživanja na psima i mačkama ukazuju na to da je samo jedna doza karprofena neophodna u prva 24 sata preoperativno, ako je u ovom periodu neophodna dalja analgezija, po potrebi se može dati polovina doze 2 mg/kg karprofena psima ali ne i mačkama.
Kod pasa, da bi se produžila analgetska dejstva i antiinflamatorno pokrio postoperativni tok, parenteralna terapija se može nastaviti sa tabletama Rycarfa, od 4 mg/kg/dnevno do 5 dana.
9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Nemojte davati lek intramuskularnom injekcijom.Za primenu leka najbolje je koristiti iglu 21G gauge.Čep na bočici sme se probušiti do 20 puta. Nakon toga treba koristiti iglu za izvlačenje.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u frižideru 2
Ne sme se zamrzavati.Lek nemojte koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na bočici.Nakon otvaranja čuvati na temperaturi do 25
Rok upotrebe
Rok upotrebe posle otvaranja
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljanu vrstu
Zbog dužeg poluvremena eliminacije kod mačaka i užeg terapijskog indeksa, mora se posebno voditi računa da se ne prekorače preporučene doze i preporučuje se upotreba graduisanog šprica od 1 mL da bi se precizno izmerila doza.
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god. za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili dužinu lečenja.Zbog dužeg poluvremena eliminacije karprofena kod mačaka i uskog terapijskog indeksa, potrebno je posebno paziti da se ne prekorači preporučena doza i doza se ne sme ponavljati.Upotreba leka kod starijih pasa i mačaka može dovesti do dodatnog rizika.Ako se takva upotreba ne može izbeći, možda će biti potrebno smanjenje doze i pažljivo kliničko praćenje.Izbegavajte upotrebu kod dehidriranih, hipovolemičnih i hipotenzivnih životinja, zato što postoji rizik od povećane renalne toksičnosti.Lekovi NSAIL grupe mogu da izazovu inhibiciju fagocitoze i zbog toga u terapiji inflamatornih stanja povezanih sa bakterijskim infekcijama treba uvesti odgovarajuću istovremenu antimikrobnu terapiju.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Treba paziti da ne dođe do slučajnog samoubrizgavanja.Karprofen, kao i drugi NSAIL, pokazuje fotosenzitivni potencijal kod laboratorisjkih životinja. Izbegavajte kontakt kože sa proizvodom. Ako dođe do kontakta, zahvaćeno područje odmah isprati vodom.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Studije na laboratorijskim vrstama pacov i kunić pokazale su postojanje fetotoksičnog efekta karprofena u dozama približnim terapijskim. Bezbednost veterinarsko-medicinskog preparata nije utvrđena tokom graviditeta i dojenja. Ne koristiti kod pasa ili mačaka tokom graviditeta ili dojenja.
Interakcije
Ne treba primenjivati druge NSAIL lekove istovremeno ili u roku od 24 sata od primene ovog leka. Karprofen se u velikoj meri vezuje za proteine plazme i može da konkuriše drugim lekovima sa visokim nivoom vezivanja, što može da dovede do toksičnog dejstva.Treba izbegavati istovremenu primenu sa potencijalno nefrotoksičnim lekovima.
Predoziranje
Nema specifičnog antidota za predoziranje karprofenom, ali treba primeniti opštu suportivnu terapiju, koja se primenjuje kod kliničkog predoziranja lekovima NSAIL grupe.
Inkompatibilnost
odsustvu istraživanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Lek ne utiče na životnu sredinu ukoliko se primenjuje u skladu sa odobrenim uputstvom.
Broj rešenja: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god. za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK
01.06.2023.god.
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla hidrolitičke grupe I, zapremine 20 mL, zatvorena zapušačem od silikonizovane bromobutil gume tamno sive boje, preko koje je aluminijumska kapica i
Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija.
ATCvet kod:
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj dozvole za stavljanje leka u promet: 323-01-00387-2022-001 od 01.06.2023.god.