Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Otomax® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Otomax® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Otomax
kapi za uši, suspenzija, bočica, 1 x 14 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
TRIRX SEGRE
La Grindoliere, Zone Artisanale, Segre 49500 Segre-en-Anjou Bleu,
Francuska
Podnosilac zahteva:
TURANGO DOO
Vojvode Antonija Pljakica 9B, Kragujevac, Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO DOO, Vojvode Antonija Pljakica 9B, Kragujevac
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
TRIRX SEGRELa Grindoliere, Zone ArtisanaleSegre 49500 Segre-en-Anjou Bleu, Francuska
IME LEKA
Otomax
2640 i.j./mL + 0.88 mg/mL + 8.80 mg/mLkapi za uši, suspenzijaza psegentamicin, betametazon, klotrimazol
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL kapi za uši, suspenzije sadrži:
Aktivne supstance:
Gentamicin u obliku gentamicin-sulfata, mikronizovanog
Betametazon u obliku betametazon-valerata, mikronizovanog
Klotrimazol, mikronizovan
Pomoćne supstance:
Parafin, tečni
50W 5% polietilen, 95% tečni parafin.
Bela do skoro bela, glatka, viskozna suspenzija bez vidljivih onečišćenja.
INDIKACIJE
se koristi za lečenje akutnog zapaljenja spoljašnjeg ušnog kanala.
Lek se takođe koristi za lečenje kratkotrajnog pogoršanja akutnih znakova hroničnog zapaljenja spoljašnjeg ušnog kanala izazvanih bakterijama osetljivim na gentamicin, kao što je
Staphylococcus
kao i zapaljenja izazvanih gljivicama osetljivim na klotrimazol, posebno
pachydermati.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod gravidnih kuja i kuja u laktaciji.Ne koristiti kod pasa sa perforiranom bubnom opnom.
Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na neki od sastojaka.
NEŽELJENA DEJSTVA
toku terapije mogu se lokalno pojaviti eritematozne papule koje nestaju po prestanku lečenja. Zapaženo je prolazno slabljenje sluha i u veoma retkim slučajevima, ireverzibilni gubitak sluha, pogotovo kod starijih pasa.Produžena i česta primena topikalnih preparata koji sadrže kortikosteroide može da indukuje lokalna i sistematska neželjena dejstva. Ona uključuju supresiju funkcije nadbubrežne žlezde, tanjnje epidermisa i odloženo zarastanje rana.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Koristiti isključivo u lečenju spoljašnjeg ušnog kanala.
Psi do 15 kg:
ukapati 4 kapi u ušni kanal dva puta dnevno tokom 7 dana.
Psi preko 15 kg:
ukapati 8 kapi u ušni kanal dva puta dnevno tokom 7 dana.
Nakon primene leka, bazu ušne školjke kratko i nežno masirati kako bi lek prodro i do dubljih delova ušnog kanala.1 kap leka Otomax
sadrži 66.9 i.j. gentamicina, 22.3 mikrograma betametazona i 223 mikrograma
klotrimazola.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre aplikovanja leka treba dobro očistiti i osušiti spoljašnje uvo. Suvišne dlake oko spoljašnjeg ušnog kanala treba ošišati. Pre primene leka dobro protresti bočicu.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25°C.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
14 dana, na temperaturi do 25°C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Treba izbegavati kontakt sa očima. U slučaju slučajnog kontakta, oči isprati sa dosta vode. Bakterijske i gljivične upale uha često su sekundarne prirode. Osnovni uzrok treba pravilno identifikovati i tretirati.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Pre aplikovanja preparata, treba izvršiti pregled celokupnog ušnog kanala, i utvrditi da bubna opna nije perforirana, u cilju da se izbegne prenošenje infekcije u srednje uho i oštećenje kohlearnog i vestibularnog aparata.Pre aplikovanja leka treba dobro očistiti i osušiti spoljašnje uho. Suvišne dlake oko spoljašnjeg ušnog kanala treba ošišati.Upotreba preparata treba da se zasniva na određivanju osetljivosti izolovanih bakterija i/ili na osnovu drugih odgovarajućih dijagnostičkih testova. Ako to nije moguće, terapija treba da se zasniva na osnovu lokalnih epidemioloških informacija o osetljivosti ciljnih bakterija. U slučaju upotrebe leka Otomax
mimo uputstava datih u Sažetku karakteristika leka, može da dođe
do povećanja rezistencije bakterija osetljivih na gentamicin i na taj način može se smanjiti efikasnost upotrebe drugih aminoglikozida, zbog pojave unakrsne rezistencije. Duža i intenzivnija upotreba kortikosteroida može da izazove lokalne i sistemske efekte, uključujući i smanjenje funkcije nadbubrežne žlezde, istanjenje epiderma i odloženo lečenje. Lek dobro promućkati pre primene.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Izbegavati kontakt sa preparatom. Pažljivo oprati ruke nakon primene preparata. U slučaju slučajnog kontakta leka sa očima, dobro ih isprati vodom.Ne koristiti preparat ako postoji preosetljivost na sastojke u preparatu.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne koristiti kod gravidnih kuja i kuja u laktaciji.
Interakcije
Ne primenjivati lek zajedno sa drugim supstancama koje su ototoksične.
Predoziranje
Pri primeni 5 puta veće doze od preporučene primečena je prolazna pojava eritematoznih papula.
Inkompatibilnost
Nije poznata.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: HDPE bočica, sa 14 mL kapi za uši, suspenzije, zatvorena zapušačem sa navojem od LDPE.Uz bočicu je priložen aplikator od LDPE.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj je smeštena jedna bočica.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
000454313 2023