Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Ovarelin na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Ovarelin kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00252-20-001 od 10.03.2021. godine za lek
Ovarelin, rastvor za injekciju, 50 mcg/mL, 1 x 20 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Ovarelin, rastvor za injekciju, 50 mcg/mL, 1 x 20 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00252-20-001 od 10.03.2021. godine za lek
Ovarelin, rastvor za injekciju, 50 mcg/mL, 1 x 20 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O.Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CEVA SANTE ANIMALE10 Avenue de la Ballastiere, Libourne, Francuska
IME LEKA
Ovarelin
50 mikrograma/mLrastvor za injekcijuza krave i junicegonadorelin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
50 mikrograma mcg
obliku gonadorelin diacetat tetrahidrata
Pomoćne supstance:
Benzilalkohol
Ostale pomoćne supstance:
Kalijum-dihidrogenfosfat; dikalijum-fosfat; natrijum-hlorid; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Terapija odložene ovulacije ponavljano osemenjavanje, povađanje. Povađanje kod krava i junica predstavlja višekratno osemenjavanje dva ili tri puta a da pri tome one ne ostanu steone, uprkos redovnom ciklusu svakih 18 do 24 dana sa jasno ispoljenim kliničkim simptomima i bez promena na reproduktivnim organima.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne aplikovati kravama na kraju ovulacionog ciklusa i u slučaju infektivnih oboljenja i drugih poremećaja zdravstvenog stanja životinja.
Broj rešenja:
323-01-00252-20-001 od 10.03.2021. godine za lek
Ovarelin, rastvor za injekciju, 50 mcg/mL, 1 x 20 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Poremećaji estralnog ciklusa.
Učestalost neželjenih reakcija je određena pomoću sledeće konvencije:
Vrlo česte više od 1 od 10 tretiranih životinja ispoljavaju neželjenu reakciju
Česte više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 lečenih životinja
Povremene više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 lečenih životinja
Retke više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 lečenih životinja
Veoma retke manje od 1 od 10000 lečenih životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave i junice
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna primena.0.1 mg gonadorelina po životinji jednokratno ili 2 mL leka Ovarelin po životinji.GnRH se aplikuje tokom estrusa.Da bi se povećao procenat gravidnih životinja, treba slediti sledeći raspored aplikacije preparata i veštačkog osemenjavanja:
aplikovati preparat 4 - 10 sati posle detekcije estrusa
preporučuje se da interval izmedju aplikacije i osemenjavanja iznosi najmanje 2 sata
osemenjavanje treba izvesti u skladu sa uobičajenim preporukama, odnosno 12 - 24 sata posle otkrivanja estrusa
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Kod krava i junica koje su više puta osemenjavane primećeno je da nizak nivo LH pre ovulacije prouzrokuje odloženu ovulaciju. Aplikacija GnRH tokom estrusa povećava spontani LH pik i sprečava pojavu odložene ovulacije.
Za pravilnu upotrebu leka pogledati tačku 8.
KARENCA
Meso i jestiva tkiva: 0 nula danaMleko: 0 nula dana
Broj rešenja:
323-01-00252-20-001 od 10.03.2021. godine za lek
Ovarelin, rastvor za injekciju, 50 mcg/mL, 1 x 20 mL
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.Lek čuvati zaštićen od delovanja direktne sunčeve svetlosti.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Na odgovor mlečnih krava na protokole sinhronizacije estrusa može uticati fiziološko stanje u vreme lečenja, koje uključuje starost krave, telesno stanje i interval teljenja. Odgovori na lečenje nisu jednaki ni među kravama u stadima. Tamo gde je period lečenja progesteronom uključen u protokol, procenat krava koje ulaze u estrus u određenom periodu obično je veći nego kod nelečenih krava, a sledeća lutealna faza je normalnog trajanja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Nema posebnih upozorenja.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Potreban je oprez prilikom rukovanja ovim lekom kako bi se izbeglo slučajno samoubrizgavanje. U slučaju samoubrizgavanja, odmah zatražite savet lekara i pokažite mu uputstvo ili etiketu. Ako rastvor slučajno dođe u dodir sa kožom ili očima, obilno isprati vodom.Trudnice, žene koje pokušavaju da zatrudne, kao i žene koje uzimaju lekove za kontracepciju moraju pažljivo rukovati ovim lekom.Osobe koje su preosetljive na analoge GnRH moraju izbegavati kontakt sa ovim lekom.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
laboratorijskim studijama na zečevima i pacovima nije evidentirano teratogeno ili embriotoksično dejstvo preparata. U studijama kod krava koje su primale preparat tokom ranog graviditeta nisu primećeni negativni efekti na goveđim embrionima. Postoji vrlo mala verovatnoća da će nenamerna aplikacija preparata gravidnim životinjama izazvati neželjena dejstva.Lek se može koristiti tokom laktacije.
Interakcije
Primećen je sinergistički efekat u slučaju kombinovane aplikacije i FSH, posebno kod životinja sa poremećajima puerperijuma. Istovremena aplikacija humanog ili ekvinog horiogonadotropina može dovesti do hiperfunkcije jajnika.
Predoziranje
Primenom 5 puta većih doza od preporučene u trajanju od 1-3 dana, nisu primećeni ni lokalni ni sistemski klinički simptomi predoziranja.
Broj rešenja:
323-01-00252-20-001 od 10.03.2021. godine za lek
Ovarelin, rastvor za injekciju, 50 mcg/mL, 1 x 20 mL
Inkompatibilnost
Nije poznata.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: bočica od bezbojnog stakla tip II , sa 20 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od hlorbutil gume, aluminijumskom kapicom i
Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija, u kojoj se nalazi jedna bočica sa 20 mL rastvora za injekciju i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00252-20-001 od 10.03.2021. godine