Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za OXYKEL RETARD na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za OXYKEL RETARD kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00595-22-001 od 02.08.2023. za lek
Oxykel retard, rastvor za injekciju, 200mg/mL, 1x100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Oxykel retard, rastvor za injekciju, 200mg/mL, 1x100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48, Hoogstraten, Belgija
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00595-22-001 od 02.08.2023. za lek
Oxykel retard, rastvor za injekciju, 200mg/mL, 1x100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.Živka Davidovića br. 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KELA N.V.Sint Lenaartseweg 48, Hoogstraten, Belgija
IME LEKA
Oxykel retard
Oksitetraciklin 200 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, svinje i ovce
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
oksitetraciklin hidrohlorid ekv. 200 mg/mL oksitetraciklina
Pomoćne supstance:
magnezijum oksid, laki; natrijum-formaldehid-sulfoksilat; povidon E1201; monoetanolamin; N-metilpirolidon; voda za injekcije
INDIKACIJE
Goveda: Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin infekcije respiratornog trakta - bronhopneumonija, transportna groznica; oboljenja papaka -interdigitalna nekrobaciloza.Svinje: Lečenje infekcija respiratornog trakta enzootska pneumonija, atrofični rinitis, infekcije prouzrokovane sa
Pasteurella spp.
Haemophilus spp.
Mastitis-metritis-agalakcija sindrom
MMAOvce: Lečenje infekcija respiratornog trakta; enzootski abortus hlamidioza.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod goveda u laktaciji.Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline.Ne daje se životinjama sa poremećajima funkcije jetre i bubrega.Ne daje se konjima zbog opasnosti od kolitisa.
Broj rešenja:
323-01-00595-22-001 od 02.08.2023. za lek
Oxykel retard, rastvor za injekciju, 200mg/mL, 1x100 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Oxykel retard
može prouzrokovati alergijske i anafilaktičke reakcije kod osetljivih životinja.
Lokalne reakcije tkiva lokalni otok, nekrotična upala mišića sa inkapsulacijom vezivnog tkiva koja se razvija u povredu vezivnog tkiva tokom 35 dana na mestu uboda se često javljaju. Kod tretiranih životinja, naročito kod onih sa smanjenom pigmentacijom kože, može da se razvije fotodermatitis nakon izlaganja intenzivnim sunčevim zracima. Sposobnost tetraciklina da se veže za kalcijum može prouzrokovati deponovanje u kostima i zubima i diskoloraciju zuba.Primena tetraciklina može dovesti do kardiovaskularnih poremećaja i hipokalcemije.
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao: • veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana; • često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja; • povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja; • retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja; • veoma retko manje od 1 na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje i ovce
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se aplikuje, jednokratno, duboko intramuskularno u dozi, koja za sve vrste životinja iznosi: 20 mg oksitetraciklina/kg t.m. ekv. 1 ml leka/10 kg t.m..Na jedno injekciono mesto, ne aplikovati više od 25 ml leka goveda, 15 ml leka svinje i 10 ml leka ovce. Potrebno je što tačnije odrediti telesnu masu životinje, kako bi se izračunala odgovarajuća doza i sprečilo subdoziranje leka.U zavisnosti od težine i trajanja infekcije, lek se može ponovo primeniti posle 3 dana. Sledeća injekcija se aplikuje na drugom mestu ili drugoj strani.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Primenjuje se intramuskularno.
KARENCA
Goveda:
meso: 53 dana
Ne primenjuje se kod goveda čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Broj rešenja:
323-01-00595-22-001 od 02.08.2023. za lek
Oxykel retard, rastvor za injekciju, 200mg/mL, 1x100 mL
meso: 32 dana
meso: 22 dana
mleko: 168 sati 7 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe neotvorene bočice
Rok upotrebe nakon otvaranja bočice
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Ne primenjuje se kod goveda u laktaciji.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Kod nekih patogenih mikroorganizama primećen je razvoj rezistencije: primena leka treba da se zasniva na rezultatima testova osetljivosti.Neodgovarajuća primena ovog leka može pospešiti razvoj bakterija otpornih na oksitetraciklin i umanjiti efikasnost terapija tetraciklinom usled rizika od unakrsne rezistencije.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline preporučuje se da ne rukuju lekom.Treba izbegavati direktan ili indirektan kontakt leka sa kožom i sluzokožom zato što postoji rizik od razvoja preosetljivosti.Oprati ruke posle svakog kontakta sa lekom.U slučaju da dođe do kontakta sa očima ili kožom, odmah isprati vodom jer može doći do iritacije.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Zbog teratogenog i fetotoksičnog delovanja, primena leka kod gravidnih životinja nije dozvoljena. Lek se može koristiti samo u izuzetnim slučajevima, u skladu sa procenom odnosa rizika i koristi od strane odgovornog veterinara.Ne primenjuje se kod životinja u laktaciji.
Interakcije
Tetraciklini formiraju helate sa dvovalentnim i trovalentnim jonima Ca2+, Mg2+, Fe3+, pa ih stoga ne treba istovremeno primenjivati. Ne upotrebljavati u kombinaciji sa penicilinima ili cefalosporinima.
Predoziranje
Tretman alergijskih i anafilaktičkih reakcija: antihistaminici, kortikosteroidi, antikoagulansi.
Broj rešenja:
323-01-00595-22-001 od 02.08.2023. za lek
Oxykel retard, rastvor za injekciju, 200mg/mL, 1x100 mL
Dugotrajna primena može uzrokovati gastrointestinalne smetnje i promene u intestinalnoj flori.Visoke doze ili hronična primena oksitetraciklina može usporiti rast i zarastanje kostiju kod mladih životinja.Hronično predoziranje može dovesti do akumulacije preparata, hepatotoksičnosti i nefrotoksičnosti.
Inkompatibilnost
Ne mešati lek
Oxykel retard
sa drugim injekcionim preparatima u istom špricu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla II hidrolitičkegrupe zapremine 100 mL sa čepom od sive brombutil gume i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži bočicu sa lekom i uputstvo za lek.
Režim izdavanja leka
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole
323-01-00595-2022-001 od 02.08.2023.god.