Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Oxymed LA na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Oxymed LA kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00418-18-001 od 13.06.2019. godine za lek Oxymed LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL323-01-00419-18-001 od 13.06.2019. godine za lek Oxymed LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
OXYMED LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
OXYMED LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VETMEDIC D.O.O.
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o.
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:323-01-00418-18-001 od 13.06.2019. godine za lek Oxymed LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL323-01-00419-18-001 od 13.06.2019. godine za lek Oxymed LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vetmedic d.o.o. Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Vetmedic d.o.o., Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
IME LEKA
OXYMED LA 200 mg/mlrastvor za injekciju za goveda, svinje i ovceoksitetraciklin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca
Oksitetraciklin u obliku dihidrata
Pomoćne supstance:
Propilen glikol 644 mg; natrijum-formaldehidsulfoksilat 3 mg; monoetilamin; magnezijum hlorid, heksahidrat; monotioglicerol; propil galat; limunska kiselina, monohidrat i voda za injekcije.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija kod goveda, ovaca i svinja prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
oksitetraciklin.
Goveda
Lečenje i sprečavanje širenja kada je bolest već prisutna u zapatu respiratornih infekcija
prouzrokovanih sa
Mannheimia haemolitica
Pasteurella multocida, Histophilus somni and
Mycoplasma spp.
drugim mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin. Lečenje infektivnog
keraktokonjuktivitisa goveda prouzrokovanog sa
Moraxella bovis
Svinje:
Lečenje i sprečavanje daljeg širenja akutnih respiratornih infekcija prouzrokovanih sa
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida i Mycolplasma spp.,
kao i drugim
organizmima osetljivim na dejstvo oksitetraciklina.
Ovce:
Lečenje zarazne šepavosti uzrokovane osetljivim sojevima
Dichelobacter nodosus
Fusobacterium species
uključujući
Fusobacterium
Broj rešenja:323-01-00418-18-001 od 13.06.2019. godine za lek Oxymed LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL323-01-00419-18-001 od 13.06.2019. godine za lek Oxymed LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi u slučaju da postoji poznata preosetljivost na tetracikline i kod životinja sa dijagnostikovanim poremećejima jetre i bubrega.Ne davati kada postoji potvrđena rezistencija uzročnika na tetracikline.Ne davati ovcama čije se mleko koristi u lancu ishrane ljudi.
NEŽELJENA DEJSTVA
Najčešće uočene neželjene reakcije su otok i bolnost na mestu aplikacije ponekad praćene nekrozom mišića. Najčešće sistemske neželjene reakcije u vezi sa upotrebom tetraciklina su gastrointestinalne smetnje dijareja koje spontano nestaju.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, ovce.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Goveda
doza oksitetraciklina kod goveda iznosi 20-30 mg/kg telesne mase ili 10-15 ml leka
Oxymed LA na 100 kg telesne mase duboko intramuskularno u vrat. Ne davati više od 20 ml leka po jednom mestu aplikacije.
Svinje
Doza oksitetraciklina za svinje iznosi 20 mg/kg telesne mase ili 1 ml leka Oxymed LA na 10
kg telesne mase, intramuskularno. Treba izbegavati aplikaciju veće količine od 5 ml preparata po mestu injekcije.
Ovce:
Doza iznosi 20 mg oksitetraciklina po kilogramu telesne mase ili 1 ml leka Oxymed LA na 10
kg telesne mase, intramuskularno u vrat.Lek se daje jednokratno a po potrebi ukoliko su znaci infekcije i dalje prisutni aplikacija se može ponoviti u roku od 72 sata.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Zbog sve većeg razvoja rezistencije na tetracikline, pre primene leka se preporučuje izrada antibiograma za izolovane mikroorganizme. Najčešće su rezistentne bakterije iz rodova
Pseudomonas,
kao i neki sojevi
E.coli,Salmonella spp., Enterococcus spp., Shigella spp.,
Enterobacter spp.,
neki sojevi
Mannheimia haemolytica.
Lek se daje jednokratno a po potrebi ukoliko su znaci infekcije i dalje prisutni aplikacija se može ponoviti u roku od 72 sata.Govedima ne davati više od 20 ml leka po mestu aplikacije.
Broj rešenja:323-01-00418-18-001 od 13.06.2019. godine za lek Oxymed LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL323-01-00419-18-001 od 13.06.2019. godine za lek Oxymed LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
Svinjama i ovcama ne aplikovati više od 5 ml leka na jednom mestu aplikacije.
KARENCA
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece. Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25ºC.
Rok upotrebe: 2 godine
Rok upotrebe posle otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25˚C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Zbog raširene rezistencije na tetracikline upotrebu ovog leka treba zasnivati na osnovu rezultata ispitivanja osetljivosti izolovanih uzročnika infekcije antibiogram na tetraciklinske antibiotike.
Iako oksitetraciklin nema genotoksična ni emroitokisčna odnosno fetotoksična svojstva, poznato je
da prolazi placentarnu barijeru i deponuje se u zubima odnosno kostima fetusa a kasnije i novorođenog mladunčeta. Zbog ovoga upotreba ovog leka u graviditetu treba da bude bazirana na proceni koristi i rizika koju vrši veterinar. Na istom principu je zasnovana i primena leka u fazi laktacije dok mladunčad sisa majčinom mleko.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Lek može da se koristi kod mlečnih krava uz poštovanje perioda karence.Zbog nedostatka podataka o reziduama oksitetraciklina u mleku ovaca, primena ovog leka se ne preporučuje kod ove vrste životinja kada se mleko koristi u lancu ishrane ljudi.
Zbog poznatog antagonizma lek ne primenjivati istovremeno sa baktericidnim antibioticima β-laktamskim antibioticima, aminoglikozidima, kombinacijom sulfonamida sa trimetoprimom, polimiksinima. Dvovalentni i trovalentni joni Mg, Al, Fe, Ca mogu stvarati helate sa tetraciklinima
Višestruko predoziranje oiksitetraciklina od 40, 60 100 i 120 mg/kg kod goveda nije proizveli ozbiljne sistemske neželjene reakcije. Prilikom predoziranja može doći jedino do prolaznog gubitka apetita i prolaznih promena u biohemijskim parametrima krvi.
Kod svinja nije uočeno smanjenje apetita kod predoziranja oksitetraciklinom.
Broj rešenja:323-01-00418-18-001 od 13.06.2019. godine za lek Oxymed LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL323-01-00419-18-001 od 13.06.2019. godine za lek Oxymed LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Govedima ne davati više od 20 ml leka po mestu aplikacije.Svinjama i ovcama ne aplikovati više od 5 ml leka na jednom mestu aplikacije.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:
Osobe sa poznatom preosetljivošću ma tetracikline ili na neki od ekscipijenasa u leku Oxymed LA
treba da izbegavaju manipulaciju ovim proizvodom.
slučaju nehotičnog samoubrizgavanja potražiti pomoć lekara.U slučaju kontakta sa očima ili kožom isprati pod mlazom vode. Ukoliko ipak budu primećeni znaci iritacije podražiti savet lekara.U slučaju da posle kontakta dođe do pojave alergijske reakcije odmah potražiti medicinsku pomoć i Uputstvo za korisnika pokazati lekaru.
Interakcije
Zbog poznatog antagonizma lek ne primenjivati istovremeno sa baktericidnim antibioticima β-laktamskim antibioticima, aminoglikozidima, kombinacijom sulfonamida sa trimetoprimom, polimiksinima. Dvovalentni i trovalentni joni Mg, Al, Fe, Ca mogu stvarati helate sa tetraciklinima.
Predoziranje
Višestruko predoziranje oiksitetraciklina od 40, 60 100 i 120 mg/kg kod goveda nije proizveli ozbiljne sistemske neželjene reakcije. Prilikom predoziranja može doći jedino do prolaznog gubitka apetita i prolaznih promena u biohemijskim parametrima krvi.Kod svinja nije uočeno smanjenje apetita kod predoziranja oksitetraciklinom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
1x100mL i 24x100mLPrimarno pakovanje: tamna, staklena boca, hidrolitočke grupe II sa zatvaračem od bromobutil gume. Zatvorene boce se hermetički zaštićuju aluminijumskom zaštitnom kapicom.
Sekundarno pakovanje: složiva kartonska kutija.
Način izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod
Broj dozvole:
1x100ml: 323-01-00418-18-001 od 13.06.2019. godine
Broj rešenja:323-01-00418-18-001 od 13.06.2019. godine za lek Oxymed LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL323-01-00419-18-001 od 13.06.2019. godine za lek Oxymed LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
24x100ml: 323-01-00419-18-001 od 13.06.2019. godine