Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Oxytocin 10 I.E./ml na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Oxytocin 10 I.E./ml kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek:
Oxytocin 10I.E./ml, rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Oxytocin 10I.E./ml, rastvor za injekciju, 10 i.j../mL, 1 x 50 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
Lohner Strasse 19, Vechta, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Vojvodinalek doo
Temerinski put 93, NOVI SAD, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek:
Oxytocin 10I.E./ml, rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vojvodinalek dooTemerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BELA-PHARM GMBH & CO.KG,Lohner Strasse 19, Vechta, Nemačka
IME LEKA
Oxytocin 10 I.E./mL
10 i.j/mLrastvor za injekciju za kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačkeoksitocin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
odgovara 16,60 mcg
Konzervans:
Hlorbutanol hemihidrat
Ostale pomoćne supstance
glacijalna sirćetna kiselina, voda za injekcije
INDIKACIJE
Oksitocin se koristi za stimulaciju kontrakcija materice tokom porođaja i u ranom puerperijumu, u terapiji sub- i postpartalne atonije materice, u terapiji zaostalih posteljica, u terapiji puerperalnog metritisa i/ili endometritisa. Kod kobila oksitocin se samostalno koristi za indukciju porođaja. Takođe, oksitocin se koristi u terapiji poremećaja u ejekciji mleka i kao potporna terapija kod mastitisa za istiskivanje rezidualnog mleka.
KONTRAINDIKACIJE
Oksitocin ne primenjivati kod:
Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek:
Oxytocin 10I.E./ml, rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
kobila nepripremljenih za porođaj
plotkinja sa nedovoljno otvorenim grlićem materice za ubrzavanje porođaja
Postojanja mehaničkih prepreka u porođajnom kanalu, poremećenog situsa, habitusa i neodgovarajuće pozicije ploda položaja, stava i držanja ploda, kod velikog ploda značajne cefalopelvične disproporcije,kontuzija porođajnog kanala, skorašnjih ruptura materice,defekta porođajnog kanala i nakaznih plodova.
Životinja preosetljivih na oksitocin
NEŽELJENA DEJSTVA
Hiperkontraktilnost materice
Tetanični grč materice
Ruptura materice, posebno kod mesojeda
Smanjena snabdevenost fetusa krvlju i posledična hipoksija koja nastaje usled hiperkontraktilnosti materice i pritiska na pupčanu vrpcu ploda hipoksija i smanjena vitalnost ploda
Kod krmača i nazimica pri dozama od 5-10 i.j. oksitocina/životinji i.m., u kombinaciji sa prostaglandinima za indukciju porođaja: tetanija materice, prolongirani porođaj, i prerano odlubljivanje posteljice što dovodi do rađanja mrtve prasadi.
Kod prasadi, nakon primenjene terapije kod krmača sa retencijom mleka već sa dozom od 22 i.j./100 kg t.m. na dan, dolazi do pojave jednodnevne diareje.
Kod kobila, visoke doze oksitocina preko 80 i.j./plotkinji dovode do rađanja avitalne ždrebadi, zaostajanja posteljice i prolapsusa uterusa.
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oxytocin 10 I.E./mL se primenjuje kao intramuskularna, supkutana i intravenska injekcija ili kao spora intravenska kapljična infuzija. Aplikacija preparata je jednokratna, ali se u slučajevima kada je to neophodno moze ponoviti, najranije posle 30 minuta.
Krave:Poremeéaj u ejekciji mleka, za istiskivanje rezidualnog mleka kao potpora terapija mastitisa: 0.5-10 i.j. oksitocina/životinji i.v. ili 20-40 i.j. oksitocina/životinji i.m. ili s.c.Za pospešivanje kontrakcija materice tokom porođaja i u ranom puerperijumu, kod inertnosti materice:5-10 i.j. oksitocina/životinji i.v. ili 1-20 i.j. oksitocina/životinji i.m.Kod sub- i postpartalne atonije materice, u terapiji zaostale posteljice usled inertnosti materice i kao potporna terapija u lečenju endometritisa u ranom puerperijumu:
Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek:
Oxytocin 10I.E./ml, rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
25 i.j. oksitocina/životinji i.v.
Ovce:Za pospešivanje kontrakcija materice tokom porođaja i u ranom puerperijumu, kod inertnosti materice:5-10 i.j.oksitocina/životinji i.v. ili 1-20 i.j. oksitocina/zivotinji i.m.Kao potporna terapija endometritisa u ranom puerperijumu:5-10 i.j. oksitocina/životinji i.v.
Koze:Za pospešivanje kontrakcija materice tokom porođaja i u ranom puerperijumu, inertnost materice:1-3 i.j.oksitocina/životinji i.m. ili s.c.Za podsticanje kontrakcija materice posle carskog reza:5 i.j. oksitocina/životinji, i.v.ili i.m.
Kobile: Indukcija porođaja, pospešivanje kontrakcija materice tokom porođaja i u ranom puerperijumu, kod inertnosti materice:10 i.j. oksitocina/životinji i.v. 40 i.j. oksitocine/životinji i.m.Terapija zaostale posteljice uzrokovana inertnošću materice:50-60 i.j. oksitocina/životinji i.v. kapljičnorn infuzijom Poremećaji ejekcije mleka:30-40 i.j. oksitocina/životinji i.m.
Krmače nazimice:Za pospešivanje kontrakcija materice tokom porođaja i u ranom puerperijumu, kod inertnosti materice i za skraćenje trajanja porođaja:1-10 i.j. oksitocina/životinji i.v. ili 20-25 i.j. oksitocina/životinji i.m.
Poremećaji ejekcije mleka, istiskivanje rezidualnog mleka u sklopu potprne terapije mastitisa:1-10 i.j.oksitocina/životinji i.v. ili 15 i.j.oksitocina/životinji i.m. Za terapiju sub- i postpartalne atonije uterusa: 20-40 i.j.oksitocina/životinji i.m. Kod zaostajanja posteljice uzrokovane inertnošću uterusa: 0.5 i.j.oksitocina/životinji i.m. može se ponoviti za 2 do 3 sata
Kuje: Za pospešivanje kontrakcija materice tokom porođaja i ranog puerperijuma, kod inertne materice:0.15-1.0 i.j.oksitocina/životinji i.v., i.m. ili s.c. zavisno od veličine kujeKao potporna terapija u lečenju endometritisa u ranom puerperijumu:3-10 i.j. oksitocina/životinji s.c. Poremećaji ejekcije mleka: 0.2-1.0 i.j. oksitocina/životinji i.v., i.m. ili s.c.
Mačke: Za pospešivanje kontrakcija materice tokom porođaja i u ranom puerperijumu, kod atonije materice: 0.3-1 i.j.oksitocina/životinji i.m. ili s.c.. 0.1-0.2 i.j. oksitocina i.m. ili supkutano sa 10-20 mg preparata sa uterospazmolitičkim efektom, aplikaciju ponoviti u intervalima od 2-3 sata. Ukoliko je kod mačaka u terapiji atonije materice oksitocin aplikovan dva puta za redom bez uspeha, preporučuje se zavrsetak porođaja carskim rezom. Poremećaji ejekcije mleka: 0.1-0.25 i.j. oksitocina/životinji i.v., i.m. ili s.c.
Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek:
Oxytocin 10I.E./ml, rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Ukoliko se lek primenjuje intravenski, aplikacija treba da bude spora. Pri intravenskoj aplikaciji dozaje 4 puta manja od doze pri intramuskularnoj aplikaciji, a preparat je najbolje dati razblažen ufiziološkom rastvoru u vidu kapljične infuzije.
KARENCA
Intravenska aplikacija:
Kobile, krave, ovce, koze
Jestiva tkiva:
Jestiva tkiva:
Intramuskularna ili supkutana aplikacija:
Kobile, krave, ovce, koze
Jestiva tkiva:
Jestiva tkiva:
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi od 2-8
u frižideru.
Nakon otvaranja čuvati na temperaturi od 25
Rok upotrebe: 18 meseci.Rok upotrebe nakon otvaranja: 28 dana.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Adrenalin tj. prisustvo stresa značajno smanjuje efekat oksitocina,što je najizrženije kod kobila i krmača.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ne pušiti, piti ili jesti tokom rukovanja lekom. Posle upotrebe leka oprati ruke.Trudnice ne smeju da aplikuju lek životinjama.Treba preduzeti sve mere da prilikom aplikacije ne dođe do samoubrizgavanja.
Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek:
Oxytocin 10I.E./ml, rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
slučaju da dođe do samoubrizgavanja, odmah potraziti pomoć lekara i pokazati uputstvo za lek.U slučaju kontakta leka sa kožom i očima, isprati velikom količinorn vode.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Primena leka je indikovana pri partusu, u ranom puerperijumu i za stimulaciju ejekcije mleka. Ne primenjivati kod gravidnih životinja izuzev kod indukovanih porođaja.
Interakcije
Stimulacija ß-adrenergičkih receptora može umanjiti efekat oksitocina na uterus ili mlečnu žlezdu. ß -adrenolitici pojačavaju dejstvo oksitocina. Prostaglandini i oksitocin medjusobno pojačavaju delovanje u stimulaciji porođaja.
Inkompatibilnost
nedostatku studija inkompatibilnosti, lek ne mešati sa drugim lekovima.
Predoziranje
Predoziranje može prouzrokovati:
kratkotrajnu vazodilataciju i pad krvnog pritiska
zadržavanje vode
hiperkontraktilnost materice sa smanjenom prokrvljenošću pupčane vrpce, hipoksiju plodova i njihovu smanjenu vitalnost
rupturu uterusa kod mesojeda već i pri terapeutskim dozama
kod krmača i nazimica odloženi porođaj
komplikacije porođaja retenciju placente ili prolapsus uterusa kobila
ovim slučajevima odmah prekinuti davanje leka Oxytocin 10I.E./mL.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
obzirom na karakteristike aktivne supstance i propisani način primene ne očekuje se bilo kakvo štetno dejstvo na životnu sredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: bočica od braon stakla hidrolitičke grupe II od 50 mL,
zatvorena gumenim zapušačem od brombutil gume crvene boje preko kojeg je aluminijumska kapica zlatne boje.Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek:
Oxytocin 10I.E./ml, rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00586-22-001