Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Oxytocin na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Oxytocin kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00488-19-001 od 04.05.2020. za lek
Oxytocin, rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Oxytocin, rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Biovet JSC
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00488-19-001 od 04.05.2020. za lek
Oxytocin, rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSCPetar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
IME LEKA
Oxytocin
10 i.j/mLrastvor za injekciju za kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačkeoksitocin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
Hlorbutanol, hemihidrat
Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije.
INDIKACIJE
Stimulacija porođaja kod slabih i nedovoljnih kontrakcija koristi se samo kada je grlić materice otvoren, atonija uterusa posle porođaja, kod postporođajnih krvavljenja u matrici, retencije posteljice, puerperalnog endometritisa, piometre, hipogalakcije i agalakcija posle porođaja za spuštanje mleka, mastitis za uklanjanje mleka i zapaljenskih sekreta pre aplikacije intramamarnih preparata.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat ne aplikovati kao pomoć u porođaju dok se ne uspostavi potrebna dilatacija grlića materice.Ne koristiti u slučajevima nepravilnog položaja fetusa. Ne koristiti kod zatvorene piometre.
Broj rešenja: 323-01-00488-19-001 od 04.05.2020. za lek
Oxytocin, rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Kada se aplikuje u visokim dozama, oksitocin može izazvati dugotrajne kontrakcije u obliku tetanije. Na mestu aplikacije može doći do pojave otoka plave boje i izumiranja tkiva, pa se preporučuje masaža tkiva posle svake injekcije.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna i subkutana upotreba
Kobile i krave: 2 - 6 mLOvce, koze i krmače: 1 - 3 mLKuje: 0.2 - 1 mLMačke: 0.3 – 0.5 mL
Intravenska aplikacija sporo sa 5% glukozom
Kobile i krave: 0.25 - 1 mLOvce, koze i krmače: 0.05 – 0.25 mLKuje i mačke: 0.05 - 0.5 mL
Terapija se može ponoviti posle 20 - 40 minuta uz korišćenje niže doze.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Preparat ne aplikovati životinjama sa distokijom težak porođaj sa nepravilnom pozicijom ploda. Aplikovati samo kada je grlić materice dovoljno dilatiran. Pre aplikacije leka proveriti položaj ploda i raširenost cerviksa, da ne bi došlo do rupture materice.Da bi se izbegao rizik od intoksikacije vodom zbog antidiuretskog dejstva oksitocina obično posle spore intravenske infuzije u visokoj dozi, lek mora biti aplikovan u rastvoru elektrolita 0,9%NaCl rastvor ili Ringerov rastvor ili u kombinaciji sa 5% dekstroze i fiziološkog rastvora. Povećanje koncentracije oksitocina umesto količine infuzije takođe doprinosi smanjenju rizika od intoksikacije vodom. Lek se rastvara sa rastvaračem u odnosu 1: 10. Oksitocin se ne sme aplikovati simultano različitim vrstama aplikacija ili zajedno sa lekovima sličnog delovanja.Preporučuje se da terapija počne sa niskim dozama, a ako efekat izostane, za 20 – 30 minuta povećati dozu.
KARENCA
nula dana.
Broj rešenja: 323-01-00488-19-001 od 04.05.2020. za lek
Oxytocin, rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti.
Čuvati van domašaja dece
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 °C, u originalnom
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Lek primenjivati vrlo sporo, najbolje infuzijom.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Preparat ne aplikovati životinjama sa distokijom težak porođaj sa nepravilnom pozicijom ploda. Aplikovati samo kada je grlić materice dovoljno dilatiran. Pre aplikacije leka proveriti položaj ploda i raširenost cerviksa, da ne bi došlo do rupture materice.Da bi se izbegao rizik od intoksikacije vodom zbog antidiuretskog dejstva oksitocina obično posle spore intravenske infuzije u visokoj dozi, lek mora biti aplikovan u rastvoru elektrolita 0,9%NaCl rastvor ili Ringerov rastvor ili u kombinaciji sa 5% dekstroze i fiziološkog rastvora.Povećanje koncentracije oksitocina umesto količine infuzije takođe doprinosi smanjenju rizika od intoksikacije vodom. Lek se rastvara sa rastvaračem u odnosu 1: 10. Oksitocin se ne sme aplikovati simultano različitim putevima aplikacija ili zajedno sa lekovima sličnog delovanja.Preporučuje se da terapija počne sa niskim dozama, a ako efekat izostane za 20 – 30 minuta povećati dozu.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:
Ne pušiti, piti ili jesti tokom rukovanja lekom.Posle upotrebe leka oprati ruke.Trudnice ne smeju da aplikuju lek životinjama.Treba preduzeti sve mere da prilikom aplikacije ne dođe do samoubrizgavanja. U slučaju da dođe do samoubrizgavanja, odmah potražiti pomoć lekara i pokazati uputstvo za lek. U slučaju kontakta leka sa kožom i očima, isprati velikom količinom vode.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Lek je indikovan za aplikaciju gravidnim životinjama u stimulaciji porođaja, kao prevencija postporođajnih poremećaja i za stimulaciju lučenja mleka u slučajevima hipogalakcije i agalakcije. Lek ne sme da se aplikuje tokom graviditeta, izuzev za indukciju porođaja.
Interakcije
Lek ne treba primenjivati istovremeno sa estradiolom i drugim estrogenima koji povećavaju osetljivost materice na oksitocin. Lek takođe ne treba primenjivati istovremeno sa preparatima intravenskog kalcijuma i lekovima koji oslobađaju kalcijum.
Broj rešenja: 323-01-00488-19-001 od 04.05.2020. za lek
Oxytocin, rastvor za injekciju, 10 i.j./mL, 1 x 50 mL
Predoziranje
Može se javiti tetanija koja odlaže porođaj, naročito kod višeplodnih životinja.
Inkompatibilnost
Nije utvrđena.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Nema podataka
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla hidrolitičke grupe II, zapremine 50 mL, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom zelene boje. Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija koja sadrži 1 bočicu.
Režim izdavanja leka
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole
323-01-00488-19-001 od 04.05.2020. godine