Panacur 10 % 100mg/mL oralna suspenzija

Broj rešenja:

323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek

Panacur 10%, oralna suspenzija, 100 mg/mL, 1 x 1 L

UPUTSTVO ZA LEK

Panacur 10%, oralna suspenzija, 100 mg/mL, 1 x 1 L

Za primenu na životinjama

Proizvođač:

Intervet Productions

Rue de Lyons, 27460 Igoville, Francuska

Podnosilac zahteva:

Marlo Farma

Hektorovićeva 20a, Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja:

323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek

Panacur 10%, oralna suspenzija, 100 mg/mL, 1 x 1 L

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Marlo FarmaHektorovićeva 20a, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Intervet Productions, Rue de Lyons, 27460 Igoville, Francuska

IME LEKA

Panacur 10%

Fenbendazol 100 mg/mLoralna suspenzijaza goveda i konje

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL suspenzije sadrži:

Aktivna supstanca:

Fenbendazol

Natrijum metil-parahidroksibenzoat, Natrijum propil-parahidroksibenzoat, Benzil alkohol, Silicijum dioksid, koloidni, Natrijum karboksimetilceluloza, Povidon K25, Natrijum-citrat, dihidrat, Limunska kiselina, monohidrat, Prečišćena voda.

INDIKACIJE

Za lečenje životinja inficiranih larvama nematoda gastrointestinalnog i respiratornog sistema goveda i konja i nekim vrstama pantljičara goveda kao što su:

Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Nematodirus spp., Bunostomum spp., Trichuris spp., Strongiloides spp., Oesophagostomum spp., Dictyocaulusviviparous spp., Moniezia spp.

Konji:Velike i male strongilide, oksiuride i strongiloides vrste.

KONTRAINDIKACIJE

Broj rešenja:

323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek

Panacur 10%, oralna suspenzija, 100 mg/mL, 1 x 1 L

Broj rešenja:

323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek

Panacur 10%, oralna suspenzija, 100 mg/mL, 1 x 1 L

NEŽELJENA DEJSTVA

veoma retkim slučajevima mogu se javiti gastrointestinalni znaci i reakcije preosetljivosti kod konja.Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Konji i goveda

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Za oralnu primenu.

Terapijska doza za goveda je 7,5 mg fenbendazola/ kg telesne mase što odgovara količini od 7,5 mLleka Panacur 10% na 100 kg telesne mase.

Terapijska doza za konja je 7,5 mg fenbendazola/ kg telesne mase što odgovara količini od 7,5 mLleka Panacur 10% na 100 kg telesne mase.

Za lečenje i kontrolu larvenih oblika velikih stronglida, malih cističnih stronglidnih larvi 3. i 4. stadijuma u mukoznom sloju zida creva i malih cističnih strongilidnih larvi inhibiranih u 3. stadijumu mukoznog sloja zida creva, treba primeniti 7,5 mg fenbendazola/ kg telesne mase u toku 5 uzastopnih dana što odgovara količini od 7,5 mL leka Panacur 10% na 100 kg telesne mase u toku 5 uzastopnih dana.

Dijareju prouzrokovanu sa

Strongyloides westeri

ždrebadi na sisi tretirati dozom od 50 mg

fenbendazola/kg telesne mase što odgovara količini od 5 mL leka Panacur 10% na 10 kg telesne mase.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Pre upotrebe promućkati kontejner.Da bi se obezbedila primena tačne doze, potrebno je što je preciznije moguće odrediti telesnu masu životinje; treba proveriti preciznost sredstva za doziranje.Može se koristiti uobičajena oprema za doziranje, plastični špric i sl.

KARENCA

Goveda:Meso i jestiva tkiva 12 danaMleko 7 danaKonji:Meso i jestiva tkiva 5 dana

Broj rešenja:

323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek

Panacur 10%, oralna suspenzija, 100 mg/mL, 1 x 1 L

Ne primenjuje se kod kobila čije se mleko koristi za ishranu ljudi.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Uslovi čuvanja

na temperaturi do 25°C.

Rok upotrebe posle otvaranja kontejnera

Rok upotrebe: 3 godine.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati:- suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda- subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozatora.Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima npr. test redukcije broja jaja u fecesu. Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.Prijavljeni su slučajevi rezistencije na benzimidazole kod nematoda gastrointestinalnog trakta kod goveda i konja. Stoga, primena ovog leka treba da se bazira na lokalnim epidemiološkim informacijama o osetljivosti nematoda i preporukama kako da se ograniči dalja rezistencija na anthelmintike.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Pre izračunavanja doze potrebno je što je preciznije moguće odrediti telesnu masu životinje.

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom, a nakon primene treba oprati ruke.Ne treba jesti, piti ili pušiti tokom primene ovog leka.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

Lek se može primenjivati tokom graviditeta i kod krava u laktaciji.

Predoziranje

Benzimidazoli imaju široke granice sigurnosti. Nisu poznati specifični simptomi predoziranja te nema posebnih mera koje treba preduzeti.

Inkompatibilnost

odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne sme se mešati sa drugim lekovima.

Broj rešenja:

323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek

Panacur 10%, oralna suspenzija, 100 mg/mL, 1 x 1 L

Broj rešenja:

323-01-00500-16-001 od 16.10.2017. za lek

Panacur 10%, oralna suspenzija, 100 mg/mL, 1 x 1 L

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.Lek Panacur 10% ne sme dospeti u vodotokove zbog toga što može štetno uticati na vodene organizme.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljnje: boca bele boje od polietilena visoke gustine HDPE sa HDPE/PP čepom sa navojem crvene boje od polietilena i sigurnosnim diskom od aluminijumske folije.Veličina pakovanja leka: 1 L.

Režim izdavanja:

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj dozvole:

323-01-00500-16-001 od 16.10.2017.