Panacur granule 222mg/g granule

Broj rešenja:323-01-00022-21-002 od 15.09.2021. godine za lek

Panacur granule, granule, 222 mg/g, 10 x 10 g

UPUTSTVO ZA LEK

Panacur granule, granule, 222 mg/g, 10 x 10 g

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Intervet GesmbH

Siemenstrasse 107, Beč, Austrija

Podnosilac zahteva:

TURANGO D.O.O.

Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija

Broj rešenja:323-01-00022-21-002 od 15.09.2021. godine za lek

Panacur granule, granule, 222 mg/g, 10 x 10 g

1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

TURANGO D.O.O.Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Intervet GesmbH,Siemenstrasse 107, Beč, Austrija

IME LEKA

Panacur granule222 mg/ggranuleza konje, goveda, pse i mačkefenbendazol

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g granula sadrži:

Aktivna supstanca:

Pomoćne supstance:

Laktoza, monohidrat; kukuruzni skrob; povidon K25.

INDIKACIJE

Za lečenje životinja inficiranih larvama nematoda gastrointestinalnog i respiratornog sistema goveda i konja. Ima ovocidno dejstvo na jaja nematoda. Deluje i protiv nekih cestoda.

Konji:Velike i male strongilide, oksiuride i strongiloides vrste.

Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Nematodirus spp., Bunostomum spp., Trichuris spp., Strongiloides spp., Oesophagostomum spp., Capillaria spp., Dictiocaulus spp., Moniezia spp.

Toxocara canis, Toxocara leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Taenia spp., Oslerus osleri

Broj rešenja:323-01-00022-21-002 od 15.09.2021. godine za lek

Panacur granule, granule, 222 mg/g, 10 x 10 g

Toxocara mysta

zreli oblici,

Ancylostoma tubaeforme

zreli i nezreli oblici,

Taenia spp.

Aleurostrongylus abstrusus

Toxocara spp., Trichuris spp., Ancylostoma spp.

KONTRAINDIKACIJE

Ne daje se istovremeno sa bromsalanima.

NEŽELJENA DEJSTVA

Retko se može javiti prolazna leukopenija, a kod pasa i mačaka i povraćanje i dijareja.Ukoliko primetite ozbiljo, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Konji, goveda, psi i mačke.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Terapijska doza za goveda i konje je 7.5 mg fenbendazola/ kg telesne mase, što odgovara količini od 5 g leka Panacur granule na 150 kg telesne mase.

Dijareja prouzrokovana sa Strongyloides westeri ždrebadi na sisi tretirati dozom od 50 mg fenbendazola/kg telesne mase.

Za tretiranje larvenih oblika nematoda hipobiotskim stadijumima u mukoznom sloju u zidu creva konja i goveda primenjuje se doza od 7.5 mg/kg telesne mase u toku 5 uzastopnih dana.

Kod pasa i mačaka obično se primenjuje u dozi od 50 mg fenbendazola/kg telesne mase na dan u toku tri uzastopna dana ili jednokratno u dozi od 100 mg fenbendazola/kg telesne mase kod odraslih pasa i mačaka.

Način primene:

Upotreba dodavanjem u hranu.

Broj rešenja:323-01-00022-21-002 od 15.09.2021. godine za lek

Panacur granule, granule, 222 mg/g, 10 x 10 g

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Pre izračunavanja doze potrebno je što je preciznije moguće odrediti telesnu masu životinje. Intenzivna primena ili zloupotreba antihelmintika može dovesti do razvoja rezistencije.

Treba ga davati pomešanog sa hranom za životinje.

KARENCA

Goveda:Meso i jestiva tkiva: 12 danaMleko: 6 dana.Meso tretiranih konja se ne koristi za ishranu ljudi.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti i vlage.

Rok upotrebe

Rok upotrebe posle otvaranja:

upotrebiti odmah.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati:- suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda- subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima npr. test redukcije broja jaja u fecesu. Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Treba ga davati pomešanog sa hranom za životinje.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom, udisanje prašine granula, a nakon primene treba oprati ruke.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Lek se može koristiti kod konja i goveda tokom trajanja graviditeta i laktacije.

Broj rešenja:323-01-00022-21-002 od 15.09.2021. godine za lek

Panacur granule, granule, 222 mg/g, 10 x 10 g

Kod pasa i mačaka se štetnost primene, odnosno reproduktivna toksičnost uključujući teratogenost, ne može u potpunosti isključiti. Lek treba koristiti samo po preporuci veterinara nakon stručne procene odnosa koristi i rizika.Ne koristi se kod mačaka u prvoj trećini graviditeta.

Interakcije

Ne daje se istovremeno sa bromsalanima.

Predoziranje

obzirom na osobine leka, nisu potrebne posebne mere opreza.

Inkompatibilnost

Nije poznata.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neupotrebljen lek ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

15.09.2021.

OSTALI PODACI

Pakovanje

Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija sa deset tripleks kesica od 10 g. Unutrašnje pakovanje: tripleks kesa- dvoslojna aluminijum- celuloza/polietilen u kontaktu sa proizvodom.

- ATCvet kod:

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

- Broj dozvole za stavljanje leka u promet: 323-01-00022-21-002 od 15.09.2021. godine