Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Pandex 1% na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Pandex 1% kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00489-19-001 od 06.04.2020. za lek
Pandex 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 50 mL
323-01-00591-21-001 od 13.07.2022. za lek
Pandex 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Pandex 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 50 mL
Pandex 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Biovet JSC
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja:323-01-00489-19-001 od 06.04.2020. za lek
Pandex 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 50 mL
323-01-00591-21-001 od 13.07.2022. za lek
Pandex 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
IME LEKA
Pandex 1%
10 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, ovce, koze i svinjeivermektin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Pomoćne supstance:
Benzilalkohol
Ostale pomoćne supstance: etanol; propilenglikol; voda za injekcije
INDIKACIJE
Goveda
Za terapiju i kontrolu gastrointestinalnih nematoda, plućnih vlašaca, očnih nematoda, štrkljavosti, šugaraca i vaški goveda i mlečnih goveda koja nisu u laktaciji:Gastrointestinalne nematode:
Ostertagia ostertagi, Ostertagia lyrata, Haemonchus placei,
Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia oncophora, Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus, Nematodirus helvetianus, Nematodirus spathiger i Trichuris spp.
Plućni vlašci:
Dictyocaulus viviparus
Očne nematode:
Thelazia spp.
Štrkljavost:
Hypoderma bovis i Hypoderma lineatum
Psoroptes bovis, Sarcoptes var. Bovis
Linognatus vituli, Haematopinus euristernus
Salenopotes capillatus
Za kontrolu šugaraca
Chorioptes bovis
Bovicola bovis
Za terapiju reinfekcije sa
Haemonchus placei, Cooperia spp., Trichostrongylus axei, Ostertagia
ostertagi, Oesophagostomum radiatum, Dictyocaulus viviparus.
Broj rešenja:323-01-00489-19-001 od 06.04.2020. za lek
Pandex 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 50 mL
323-01-00591-21-001 od 13.07.2022. za lek
Pandex 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
Svinje
Za terapiju i kontrolu gastrointestinalnih nematoda, plućnih vlašaca, šugaraca i vaški: Gastrointestinalne nematode:
Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum spp.,
Strongyloides ransomi.
Plućni vlašci:
Metastrongylus spp.
Haematopinus suis
Sarcoptes scabiei var. suis
Ovce i koze
Za terapiju i kontrolu psoroptes šuge, gastrointestinalnih nematoda, plućnih vlašaca i štrkljavosti.Gastrointestinalne valjkaste gliste-
Ostertagia circumcinta, Ostertagia trifurcata, Haemonchus
contortus, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus vitrinus, Cooperia curticei, Oesophagostomum venulosum, Oesophagostomum columbianum, Nematodirus fillicolis, Chabertia ovina, Trichuris ovis
Plučni vlašci:
Dictyocaulus filaria, Protostrongylus rufescens
Psoroptes ovis
Štrkljivost:
KONTRAINDIKACIJE
Preparat nije namenjen za intravensku i intramuskularnu aplikaciju.Ne davati kravama, ovcama i kozama u laktaciji čije mleko je namenjeno za ishranu ljudi.Lek se ne daje drugim vrstama životinja, a posebno je opasan za pse rase koli, škotski ovčar, šetlanski ovčar, staroengleski ovčar i kornjače.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kada se koristi za tretiranje goveđe hipodermoze, ivermektin može izazvati ozbiljne neželjene reakcije.Ubijena larva u kičmenom kanalu može prouzrokovati paralizu i posrtanje. Larva ubijena oko ždrela može indukovati salivaciju i nadun.Ovi efekti mogu se izbeći tretiranjem životinja odmah posle sezone štrkljeva ili posle stadijuma razvoja larve na mestima gde bi došlo do oštećenja.Kod goveda je primećena prolazna neprijatnost tokom suPkutane aplikacije leka.Na mestu aplikacije leka je primećena velika učestalost otoka mekih tkiva.Ove reakcije nestaju spontano bez terapije.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze i svinje.
Broj rešenja:323-01-00489-19-001 od 06.04.2020. za lek
Pandex 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 50 mL
323-01-00591-21-001 od 13.07.2022. za lek
Pandex 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Aplikuje se strogo supkutano.Goveda: 0,2 mg/kg telesne mase supkutano, ispred ili iza ramena.Svinje: 0,3 mg/kg telesne masePreporučena doza leka Pandex 1% za prasad lakšu od 16 kg je 0,1 mL na 3 kg telesne težine.Aplikuje se supkutano u predelu vrata Ovce i koze: 0,2 mg/kg telesne maseZa jagnjad lakšu od 12 kg, dati 0,1 mL na 5 kg telesne mase. Preporučuje se davanje špricem kojim može da se dozira 0,1 mL. Aplikuje se supkutano u predelu vrata.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Ne aplikovati intravenski i intramuskularno. Ne aplikovati više od 10 mL na jednom mestu.
KARENCA
Goveda meso i iznutrice: 49 danaGoveda mleko: ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ne koristiti kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja.Ovce i koze meso i iznutrice: 42 danaOvce i koze mleko: ne koristiti kod ovaca i koza u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ne koristiti kod gravidnih ovaca i koza najmanje 60 dana pre jagnjenja odnosno jarenja.Svinje meso i iznutrice: 28 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstuGoveda
Izbegavati terapiju u migratornoj fazi infekcije sa
Hipoderma bovis i Hipoderma lineatum
endemičnim područjima. Goveda takođe mogu osećati nelagodnost i prolazno znojenje na mestu aplikacije leka. Aplikacijamaksimalne količine od 10 mL po mestu aplikacije, pomoći će da se ovi efekti minimalizuju.Ne koristiti kod goveda čije se mleko koristi za ishranu kod ljudi.
Broj rešenja:323-01-00489-19-001 od 06.04.2020. za lek
Pandex 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 50 mL
323-01-00591-21-001 od 13.07.2022. za lek
Pandex 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
Ovce i koze
Za lečenje i kontrolu šuge izazvane sa vrstom Psoroptes ovis, preporučuje se dvokratno davanje u intervalu od sedam dana za tretiranje kliničkih znakova šuge kako bi se eliminisali živi šugarci. Ne tretirati ovce i koze u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi. Na jedno mesto ne aplikovati više od 10 mL rastvora za injekciju kod svinja i 15 mL kod goveda i teladi.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ne pušiti, piti ili jesti tokom rukovanja lekom.Oprati ruke posle upotrebe leka.Izbegavati kontakt leka sa očima.Obratiti pažnju da ne dođe do samoubrizgavanja, proizvod može izazvati iritaciju i/ili bol na mestu uboda.
Interakcije
Ne primenjivati sa bilo kojim drugim antiparazitikom.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ivermektin je siguran za upotrebu u uzgoju i graviditetu. Dva puta veće doze ne utiču nepovoljno na spermatogenezu, koncepciju, dužinu gestacije ili fetalnog razvoja.Pandex se može koristiti kod krava u bilo kom stadijumu graviditeta ukoliko se mleko tih krava ne koristi u ishrani ljudi.Ne koristiti kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja, kao i kod gravidnih ovaca i koza najmanje 60 dana pre jagnjenja odnosno jarenja.Ne koristiti kod krava, ovaca i koza čije mleko je namenjeno za ishranu ljudi.
Predoziranje
Goveda dobro podnose primenu ivermektina čak i u 30 puta većoj dozi od terapijske.Kod doze od 8 mg/kg za goveda 40 puta veće od terapijske javljaju se simptomi ataksije, mlitavosti i ponekad uginuća.Ovce pokazuju simptome ataksije i depresije u dozi od 4 mg/kg 20 puta veća doza od terapijske.Svinje pokazuju simptome toksikoze letargija, ataksija, tremor, zavaljenost na stranu i midrijaza u dozi od 30 mg/kg. Fetusi svinja su osetljiviji na predoziranje verovatno zbog propustljivosti hemato-encefalne barijere.Preporučuje se pažljivo doziranje za svaku ciljnu vrstu.
Inkompatibilnost
nedostatku ispitivanja inkomptibilnosti, ovaj veterinarski lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Lek je veoma opasan za ribe i vodene organizme. Potrebno je sprovoditi mere bezbednosti kako lek ili ostaci leka ne bi dospeli u površinske vode ili vodotokove.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
Broj rešenja:323-01-00489-19-001 od 06.04.2020. za lek
Pandex 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 50 mL
323-01-00591-21-001 od 13.07.2022. za lek
Pandex 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla tip II, sa 50 mL ili 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom. Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija, u kojoj se nalazi jedna bočica sa 50 mL ili 100 mLrastvora za injekciju i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
1x50mL: 323-01-00489-19-001 od 06.04.2020.1x100mL: 323-01-00591-21-001 od 13.07.2022.