Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Parofor® crypto na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Parofor® crypto kojem možete pristupiti klikom na link.
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 002410115 2024 59010 003 000 323 059 04 001
od 04.09.2024. godine.
UPUTSTVO ZA LEK
Parofor® crypto, oralni rastvor, 140000 i.j./mL, 1 x 250 mL
Parofor® crypto, oralni rastvor, 140000 i.j./mL, 1 x 1 L
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Biovet JSC
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 002410115 2024 59010 003 000 323 059 04 001
od 04.09.2024. godine.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSCPetar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
IME LEKA
Parofor® crypto
140000 i.j./mLoralni rastvorza telad, jagnjad i jarad do uspostavljanja funkcije predželudacaparomomicin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL oralnog rastvora sadrži:
Aktivna supstanca:
140.000. i.j.
Pomoćne supstance:
Metil parahidroksibenzoat E218
Propil parahidroksibenzoat
Natrijum metabisulfit E223
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje dijareje izazvane sa
Criptosporidium parvum
nakon potvrde prisustva
oocista kriptosporidija u fecesu. Lek smanjuje težinu i trajanje proliva kao i izlučivanje fekalnih oocista.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi kod jedinki preosetljivih na paromomicin, druge aminoglikozidne antibiotike ili bilo koju pomoćnu supstancu. Lek se ne primenjuje kod životinja sa oštećenjem bubrega ili jetre. Lek se ne koristi kod preživara nakon uspostavljanja funkcije predželudaca.
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 002410115 2024 59010 003 000 323 059 04 001
od 04.09.2024. godine.
NEŽELJENA DEJSTVA
Aminoglikozidni antibiotici kao što je paromomicin mogu biti ototoksični i nefrotoksični.
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za telad, jagnjad i jarad do uspostavljanja funkcije predželudaca.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.Doza: 35.000 i.j. paromomicina/kg t.m./dan tokom 7 uzastopnih dana, odnosno 0,25 mL leka/1 kg t.m./dan tokom 7 uzastopnih dana.Terapiju primeniti svakog dana u isto vreme.Da bi se obezbedilo tačno doziranje, telesna težina treba da se odredi što je preciznije moguće i neophodna je upotreba šprica ili bilo kog odgovarajućeg uređaja za oralnu primenu.Treba primeniti samo jedan ciklus lečenja po životinji.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pogledati tačku 8. Doziranje i način primene.
KARENCA
Telad: Meso i jestiva tkiva: 62 dana.
Jagnjad i jarad:Meso i jestiva tkiva: 24 dana.
Zbog akumulacije paramomicina u jetri i bubrezima, lečenje se ne sme ponavljati tokom perioda karence.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece!
Lek ne zahteva specijalne uslove čuvanja.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe posle otvaranja:
Uslovi čuvanja gotovog proizvoda: na temperaturi do 25 °C.
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 002410115 2024 59010 003 000 323 059 04 001
od 04.09.2024. godine.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
TeladU terenskim studijama, tokom 7 dana lečenja, kada je ispitivana efikasnost leka na dijareju povezanu sa kriptosporidiozom, u tretiranim grupama 23% do 32% teladi imalo je dijareju, u poređenju sa 53% do 73% teladi u netretiranim grupama.Jagnjad i jaradLečenje započeti nakon potvrde kriptosporidijalnih oocisti u fecesu i što pre nakon pojave dijareje.U terenskim studijama, tokom 7 dana lečenja kada je ispitivana efikasnost leka na dijareju povezanu sa kriptosporidiozom, dijareja od kliničkog značaja trajala je 3 dana kod tretirane jagnjadi u poređenju sa 6 dana kod netretirane jagnjadi i 4 dana kod tretiranih jaradi u poređenju sa 7 dana kod netretirane jaradi.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Terapiju treba kombinovati sa poboljšanjem zootehničkih uslova kao što su higijena, odgovarajuća ventilacija i prenaseljenost objekta koju treba izbegavati.Treba izbegavati ponavljanje terapije poboljšavanjem zootehničkih uslova, temeljnim čišćenjem i dezinfekcijom.Aminoglikozidi se smatraju antibioticima od izuzetnog značaja u humanoj medicini. Neadekvatna primena leka koja nije u skladu sa uputstvima datim u Sažetku karakteristika leka može povećati prevalenciju bakterija rezistentnih na paromomicin i može smanjiti efikasnost lečenja sa drugim aminoglikozidima zbog moguće unakrsne rezistencije.Bezbednost leka nije utvrđena kod životinja mlađih od 3 dana.Pošto je proizvod potencijalno ototoksičan i nefrotoksičan, preporučuje se procena funkcije bubrega, posebno kada se razmatra primena proizvoda kod novorođenih životinja, zbog poznate povećane resorpcije paromomicina u digestivnom traktu. Ovakva resorpcija može dovesti do povećanog rizika od oto- i nefrotoksičnosti. Upotreba leka kod novorođenih životinja treba da se zasniva na proceni koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ovaj lek sadrži akivnu supstancu paramomicin, koja može izazvati alergijske reakcije kod ljudi. Osobe osetljive na aminoglikozide treba da izbegavaju rukovanje lekom. Izbegavati kontakt leka sa očima i kožom. U slučaju kontakta leka sa kožom ili očima, isprati većom količinom vode.Ukoliko dođe do razvijanja težih simptoma, kao što je osip na koži, potražiti pomoć lekara i pokazati mu Uputstvo za lek ili etiketu. Otok na licu, usnama ili očima, kao i poteškoće pri disanju su mnogo teži simptomi alergije koji zahtevaju hitnu medicinsku pomoć. Osobe koje rukuju lekom treba da nose zaštitnu opremu: odeću i rukavice. Ne jesti, ne piti i ne pušiti prilikom korišćenja leka. Ne gutati lek. U slučaju gutanja leka, potražiti pomoć lekara i pokazati mu Uputstvo za lek ili etiketu.Posle upotrebe oprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Nije primenljivo.
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 002410115 2024 59010 003 000 323 059 04 001
od 04.09.2024. godine.
Interakcije
Opšti anestetici i miorelaksansi povećavaju efekat neuroblokade aminoglikozida. Ovo može dovesti do paralize i apneje.Ne koristiti istovremeno sa jakim diureticima i potencijalno ototoksičnim ili nefrotoksičnim supstancama.
Inkompatibilnost
nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarski lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.
Predoziranje
TeladNe primenjivati duže od 7 dana, jer nakon duže primene leka, može doći do stvaranjagastrointestinalnih lezija. Kod teladi starih od 2 do 5 nedelja, primenom doze veće od 35000 i.j. paromomicina/kg telesne težine može doći do stvaranja gastrointestinalnih lezija ulceracije, pustule, hronična hiperplazmatska upala uglavnom u buragu i mrežavcu. Kao posledica predoziranja primećeno je škrgutanje zubima i slab apetit. Ponovljeno predoziranje može biti povezano sa uginućem.Jagnjad i jaradPrimenom 5 puta veće doze i 3 puta dužeg trajanja terapije, nisu primećeni neželjeni efekti kod jagnjadi.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Paromomicin je veoma perzistentan u zemljištu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Boca od polietilena visoke gustine zapremine 1 L ili 250 mL sa zatvaračem sa navojem
od polipropilena.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
x 250mL : 000473536 2023 od 11.07.2024. godine1 x 1 L : 000473537 2023 od 11.07.2024. godine