Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za PARVORUVAX na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za PARVORUVAX kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja
323-01-00356-20-001 od 18.03.2021.godine za lek
PARVORUVAX,vakcina protiv crvenog vetra i parvoviroze
svinja, suspenzija za injekciju 1x25 doza 1x50mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00021-2021-8-003 od 16.04.2021.
UPUTSTVO ZA LEK
Parvoruvax, suspenzija za injekciju, 1x25 doza 1x50mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCECEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co.Ltd,
Rue de l`Aviation, 69800 Saint Priest, FrancuskaSzallas u.5, 1107 Budimpešta, Mađarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja
323-01-00356-20-001 od 18.03.2021.godine za lek
PARVORUVAX,vakcina protiv crvenog vetra i parvoviroze
svinja, suspenzija za injekciju 1x25 doza 1x50mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00021-2021-8-003 od 16.04.2021.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCERue de l`Aviation, 69800 Saint Priest, Francuska
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co.Ltd,Szallas u.5, 1107 Budimpešta, Mađarska
IME LEKA
PARVORUVAX
vakcina koja sadrži inaktivisani parvovirus svinja soj K22 i inaktivisane bakterije
Erysipelothrix rhusiopathiae
suspenzija za injekcijusvinje nazimice, krmače, nareastovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza 2mL vakcine sadrži:
Aktivna supstanca:
Inaktivisani koncentrovani lizat bakterijskih ćelija
Erysipelothrix rhusiopathiae
serotip 2: najmanje
Inaktivisani parvovirus svinja soj K22: najmanje 2 HAI j
ELISA j: količina potrebna da se dobije indeks serokonverzije ELISA u skladu sa Ph.Eur.
HAI j: u dovoljnoj količini da se dobije HAI titar antitela od 1log10 posle primene jedne doze vakcina
zamorčićima.
Adjuvans:
Aluminijum hidroksid
Pomoćne supstance:
Tiomersal, natrijum-hlorid, voda za injekcije
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija priplodnih svinja nazimice, krmače, nerastovi, protiv parvoviroze i crvenog vetra.
Broj rešenja
323-01-00356-20-001 od 18.03.2021.godine za lek
PARVORUVAX,vakcina protiv crvenog vetra i parvoviroze
svinja, suspenzija za injekciju 1x25 doza 1x50mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00021-2021-8-003 od 16.04.2021.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti za primarnu vakcinaciju svinja mlađih od 6 meseci, zbog prisustva maternalnih antitela.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ponekad vakcinacija može uzrokovati pojavu reakcija preosetljivosti, posebno kod životinja koje su prethodno senzibilisane uzročnikom crvenog vetra. U tim slučajevima treba odmah preduzeti odgovarajuću simptomatsku terapiju.
Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje nazimice, krmače, nerastovi.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramuskularnu upotrebu.
Pre upotrebe dobro promućkati. Primenjivati uobičajene mere antisepse.Vakcina se aplikuje
dozi od 2mL,
duboko intramuskularno
mišiće vrata iza uha.
Primenjuje se
prema sledećem rasporedu:
Primarna vakcinacija:
odsustvu maternalnih antitela na parvovirus svinja:Dve injekcije u intervalu od 3-4 nedelje, pri čemu se druga injekcija daje najmanje nedelju dana pre pripustaU slučaju nepoznatog statusa maternalnih antitela na parvovirus svinja:Parvoruvax se koristi samo za revakcinaciju.
Revakcinacija
Jedna doza na svakih šest meseci
tokom nedelje pre odlučivanja prasadi.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre primene vakcina treba da dostigne sobnu temperaturu.Pre primene dobro protresti vakcinu, kao i povremeno tokom primene.
KARENCA
Nula 0 dana.
Broj rešenja
323-01-00356-20-001 od 18.03.2021.godine za lek
PARVORUVAX,vakcina protiv crvenog vetra i parvoviroze
svinja, suspenzija za injekciju 1x25 doza 1x50mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00021-2021-8-003 od 16.04.2021.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece
Čuvati u frižideru na temperaturi od 2 °C do 8 °C zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
:iskoristiti odmah.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisati samo zdrave životinje.Primenjivati uobičajen način postupanja sa životinjama.
Predoziranje
Nisu zabeležena neželjena dejstva nakon primene dvostruke doze vakcine.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Vakcina se može koristiti tokom graviditeta i laktacije.Međutim, treba izbegavati primenu vakcine tokom 3 nedelje nakon parenja pripusta/osemenjavanja.
Interakcije
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se koristi istovremeno sa drugim veterinarskim lekovima. Stoga, odluka o primeni ove vakcine pre ili nakon bilo kog drugog veterinarskog leka, treba da bude zasnovana na proceni odnosa koristi i rizika u konkretnom slučaju.
Inkompatibilnost
nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti, vakcinu ne mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ukoliko dođe do slučajnog samoubrizgavanja leka, odmah potražiti savet lekara i pokazati mu Uputstvo za lek ili etiketu leka.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu/kategoriju
Ukoliko se vakcinišu priplodni nerastovi, primenjuje se period odmora u trajanju od 3 nedelje, nakon vakcinacije.Kod vakcinacije priplodnih krmača, izbegavati vakcinaciju u periodu od 3 nedelje nakon pripusta/osemenjavanja
Broj rešenja
323-01-00356-20-001 od 18.03.2021.godine za lek
PARVORUVAX,vakcina protiv crvenog vetra i parvoviroze
svinja, suspenzija za injekciju 1x25 doza 1x50mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00021-2021-8-003 od 16.04.2021.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neupotrebljeni proizvod ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje:bočica od stakla tipa I sa 25 doza 50mL vakcine, zatvorena
zapušačem od butil elastomera i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija sa jednom bočicom.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00356-20-001 od 18.03.2021