Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Parvosin-Ol na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Parvosin-Ol kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek
Parvosin-Ol, vakcina protiv parvoviroze svinja, emulzija za injekciju,
UPUTSTVO ZA LEK
PARVOSIN-Ol, emulzija za injekciju, 1 x 50 doza 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BIOVETA a.s.
KOMENSKEHO 212 68323 Ivanovice na Hane, Češka Republika
Podnosilac zahteva:
Provet doo
Nikolaja Gogolja 48, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek
Parvosin-Ol, vakcina protiv parvoviroze svinja, emulzija za injekciju,
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
PROVET dooNikolaja Gogolja 48, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA a.s.68323 Ivanovice na Hane, Češka Republika
IME LEKA
PARVOSIN-Ol
vakcina koja sadrži inaktivisani Parvovirus svinja, soj S-27emulzija za injekcijuza svinje
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine 2 mL sadrži:
Aktivna supstanca:
Inaktivisani parvovirus svinja CAPM V198, soj S-27
najmanje 4 log2*
*titar HI antitela u serumu zamorčića, nakon primene ¼ doze za svinje
Konzervans:
Formaldehid rezidualni
Ostale pomoćne supstance:
Montanid ISA 25 VGUljana emulzija bele do ružičaste boje.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju krmača, nazimica i nerastova protiv parvoviroze svinja. Nakon imunizacije, dolazi do porasta titra HI antitela. Maksimalan titar antitela je zabeležen nakon 35 dana i ona se zadržavaju 6 meseci.
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane svinje.
Broj rešenja:
323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek
Parvosin-Ol, vakcina protiv parvoviroze svinja, emulzija za injekciju,
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon primene vakcine se na mestu aplikacije može očekivati razvoj lokalne reakcije otok, bol koja spontano prolazi u roku od 2-3 nedelje.Kao kod mnogih drugih vakcina, moguć je razvoj reakcija preosetljivosti anafilakse. U tim slučajevima treba primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju npr. adrenalin intramuskularno ili glukokotrikoide intravenski.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna upotreba.
Vakcina se aplikuje u dozi od 2 mL duboko intramuskularno, u mišiće iza uha.
Nazimice i krmače
Primarna vakcinacija: jedna doza vakcine 2-4 nedelje pre pripustaNaredne redovne vakcinacije: jedna doza vakcine 2-4 nedelje pre pripusta
Nerastovi
Primarna vakcinacija: jedna doza vakcine najmanje 2 nedelje pre pripusta.
Za održavanje imuniteta, revakcinacija se sprovodi primenom jedne doze vakcine najkasnije 6 meseci od primene prethodne doze vakcine.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pogledati deo „Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja”:
KARENCA
Nula 0 dana.Zbog mogućeg razvoja lokalne reakcije na mestu aplikacije, ne preporučuje se klanje svinja u prvih 10 dana nakon vakcinacije.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi 2-8 °C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Broj rešenja:
323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek
Parvosin-Ol, vakcina protiv parvoviroze svinja, emulzija za injekciju,
Rok upotrebe
Rok upotrebe posle prvog otvaranja
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Pre primene dozvoliti da vakcina dostigne sobnu temperaturu 15-25 °C. Bočicu promućkati pre upotrebe.Ne preporučuje se klanje svinja u roku od 10 dana nakon vakcinacije, zbog razvoja lokalnih reakcija na mestu primene vakcine.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Za korisnike:Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje/samoubrizgavanje može izazvati snažan bol i razvoj otoka na mestu uboda, posebno ukoliko se vakcina aplikuje u predeo zgloba ili prsta, što u veoma retkim slučajevima može dovesti do gubitka prsta ukoliko se ne ukaže hitna medicinska pomoć. Ukoliko vam je slučajno ubrizgana ova vakcina, potražite hitnu medicinsku pomoć čak iako je ubrizgana veoma mala količina vakcine, i ponesite uputstvo za lek sa sobom. Ako bol potraje duže od 12 sati nakon lekarskog pregleda, ponovo potražite pomoć lekara.Za lekare:Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Čak i male, slučajno ubrizgane količine vakcine mogu dovesti do intenzivnog oticanja na mestu uboda, što može rezultirati razvojem ishemične nekroze, pa čak i gubitkom prsta. Stoga je neophodno HITNO hirurško zbrinjavanje pacijenta, u smislu što hitnije incizije i ispiranja zahvaćene regije, posebno kada je zahvaćena jagodica prsta ili tetiva.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Vakcina se može primenjivati tokom graviditeta.
Interakcije
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine ukoliko se ona primenjuje sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog leka se donosi u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Predoziranje
Primena dvostruke doze vakcine kod svinja nije izazvala neželjene reakcije.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
Broj rešenja:
323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek
Parvosin-Ol, vakcina protiv parvoviroze svinja, emulzija za injekciju,
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke grupe II, sa 100 mL vakcine, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom ili
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00344-19-001 od 19.12.2019.
Vakcina indukuje stvaranje specifičnih antitela protiv parvovirusa u cilju zaštite embriona i fetusa kod nazimica i krmača tokom graviditeta.Kod nerastova, antitela u visokom titru sprečavaju replikaciju parvovirusa u reproduktivnim organima i redukuju rizik od prenosa bolesti parenjem.Nakon primarne vakcinacije dolazi do porasta titra specifičnih antitela IHA. Maksimalni titar ovih antitela je zabeležen 35 dana nakon vakcinacije, a mogu se detektovati do 6 meseci nakon vakcinacije.