Parvosin-Ol 1 x 4.0 log2 HI/doza emulzija za injekciju

Broj rešenja:

323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek

Parvosin-Ol, vakcina protiv parvoviroze svinja, emulzija za injekciju,

1.x 50 doza 1 x 100 mL

UPUTSTVO ZA LEK

PARVOSIN-Ol, emulzija za injekciju, 1 x 50 doza 100 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

BIOVETA a.s.

KOMENSKEHO 212 68323 Ivanovice na Hane, Češka Republika

Podnosilac zahteva:

Provet doo

Nikolaja Gogolja 48, Beograd

Broj rešenja:

323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek

Parvosin-Ol, vakcina protiv parvoviroze svinja, emulzija za injekciju,

1.x 50 doza 1 x 100 mL

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

PROVET dooNikolaja Gogolja 48, Beograd

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

BIOVETA a.s.68323 Ivanovice na Hane, Češka Republika

IME LEKA

PARVOSIN-Ol

vakcina koja sadrži inaktivisani Parvovirus svinja, soj S-27emulzija za injekcijuza svinje

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedna doza vakcine 2 mL sadrži:

Aktivna supstanca:

Inaktivisani parvovirus svinja CAPM V198, soj S-27

najmanje 4 log2*

*titar HI antitela u serumu zamorčića, nakon primene ¼ doze za svinje

Konzervans:

Formaldehid rezidualni

Ostale pomoćne supstance:

Montanid ISA 25 VGUljana emulzija bele do ružičaste boje.

INDIKACIJE

Za aktivnu imunizaciju krmača, nazimica i nerastova protiv parvoviroze svinja. Nakon imunizacije, dolazi do porasta titra HI antitela. Maksimalan titar antitela je zabeležen nakon 35 dana i ona se zadržavaju 6 meseci.

KONTRAINDIKACIJE

Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane svinje.

Broj rešenja:

323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek

Parvosin-Ol, vakcina protiv parvoviroze svinja, emulzija za injekciju,

1.x 50 doza 1 x 100 mL

NEŽELJENA DEJSTVA

Nakon primene vakcine se na mestu aplikacije može očekivati razvoj lokalne reakcije otok, bol koja spontano prolazi u roku od 2-3 nedelje.Kao kod mnogih drugih vakcina, moguć je razvoj reakcija preosetljivosti anafilakse. U tim slučajevima treba primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju npr. adrenalin intramuskularno ili glukokotrikoide intravenski.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Intramuskularna upotreba.

Vakcina se aplikuje u dozi od 2 mL duboko intramuskularno, u mišiće iza uha.

Nazimice i krmače

Primarna vakcinacija: jedna doza vakcine 2-4 nedelje pre pripustaNaredne redovne vakcinacije: jedna doza vakcine 2-4 nedelje pre pripusta

Nerastovi

Primarna vakcinacija: jedna doza vakcine najmanje 2 nedelje pre pripusta.

Za održavanje imuniteta, revakcinacija se sprovodi primenom jedne doze vakcine najkasnije 6 meseci od primene prethodne doze vakcine.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Pogledati deo „Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja”:

KARENCA

Nula 0 dana.Zbog mogućeg razvoja lokalne reakcije na mestu aplikacije, ne preporučuje se klanje svinja u prvih 10 dana nakon vakcinacije.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi 2-8 °C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.

Broj rešenja:

323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek

Parvosin-Ol, vakcina protiv parvoviroze svinja, emulzija za injekciju,

1.x 50 doza 1 x 100 mL

Rok upotrebe

Rok upotrebe posle prvog otvaranja

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Vakcinisati samo zdrave životinje.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Pre primene dozvoliti da vakcina dostigne sobnu temperaturu 15-25 °C. Bočicu promućkati pre upotrebe.Ne preporučuje se klanje svinja u roku od 10 dana nakon vakcinacije, zbog razvoja lokalnih reakcija na mestu primene vakcine.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Za korisnike:Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje/samoubrizgavanje može izazvati snažan bol i razvoj otoka na mestu uboda, posebno ukoliko se vakcina aplikuje u predeo zgloba ili prsta, što u veoma retkim slučajevima može dovesti do gubitka prsta ukoliko se ne ukaže hitna medicinska pomoć. Ukoliko vam je slučajno ubrizgana ova vakcina, potražite hitnu medicinsku pomoć čak iako je ubrizgana veoma mala količina vakcine, i ponesite uputstvo za lek sa sobom. Ako bol potraje duže od 12 sati nakon lekarskog pregleda, ponovo potražite pomoć lekara.Za lekare:Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Čak i male, slučajno ubrizgane količine vakcine mogu dovesti do intenzivnog oticanja na mestu uboda, što može rezultirati razvojem ishemične nekroze, pa čak i gubitkom prsta. Stoga je neophodno HITNO hirurško zbrinjavanje pacijenta, u smislu što hitnije incizije i ispiranja zahvaćene regije, posebno kada je zahvaćena jagodica prsta ili tetiva.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Vakcina se može primenjivati tokom graviditeta.

Interakcije

Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine ukoliko se ona primenjuje sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog leka se donosi u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.

Inkompatibilnost

Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.

Predoziranje

Primena dvostruke doze vakcine kod svinja nije izazvala neželjene reakcije.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

Broj rešenja:

323-01-00344-19-001 od 19.12.2019. za lek

Parvosin-Ol, vakcina protiv parvoviroze svinja, emulzija za injekciju,

1.x 50 doza 1 x 100 mL

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke grupe II, sa 100 mL vakcine, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom ili

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00344-19-001 od 19.12.2019.

Vakcina indukuje stvaranje specifičnih antitela protiv parvovirusa u cilju zaštite embriona i fetusa kod nazimica i krmača tokom graviditeta.Kod nerastova, antitela u visokom titru sprečavaju replikaciju parvovirusa u reproduktivnim organima i redukuju rizik od prenosa bolesti parenjem.Nakon primarne vakcinacije dolazi do porasta titra specifičnih antitela IHA. Maksimalni titar ovih antitela je zabeležen 35 dana nakon vakcinacije, a mogu se detektovati do 6 meseci nakon vakcinacije.