Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Pen & Strep na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Pen & Strep kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00217-21-001 od 28.02.2022. godine za lek
Pen & Strep, suspenzija za injekciju, 200 mg/mL+250 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00037-2022-8-002 od 25.08.2022. godine.
UPUTSTVO ZA LEK
Pen & Strep, suspenzija za injekciju, 200 mg/mL+250 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry Co. Down, BT35 6JP, Severna Irska, Ujedinjeno
Kraljevstvo
Podnosilac zahteva:
Zoopharm d.o.o.
Hadži Prodanova br. 8, Beograd, Srbija
Broj rešenja:323-01-00217-21-001 od 28.02.2022. godine za lek
Pen & Strep, suspenzija za injekciju, 200 mg/mL+250 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00037-2022-8-002 od 25.08.2022. godine.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoopharm d.o.o., Hadži Prodanova br. 8, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry Co. Down, BT35 6JP, Severna Irska, Velika Britanija
IME LEKA
Pen & Strep200 mg/mL+ 250 mg/mLsuspenzija za injekcijuza konje, goveda, ovce i svinjebenzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Benzilpenicilin-prokain
200 mg
Dihidrostreptomicin – sulfat
Pomoćne supstance:
Polivinilpirolidon; polisorbat 80; lecitin, natrijum-citrat, dihidrat; dinatrijum-EDTA; prokain hidrohlorid; natrijum-formaldehidsulfoksilat; cetrimid; nipasept u formi natrijumove soli; limunska kiselina; kalijum-hlorid; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za terapiju infektivnih bolesti goveda, konja, ovaca i svinja prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivih na kombinaciju penicilin-streptomicin kao to su:
Arcanobacterium
Erysipelothrix rhusiopathiae
Klebsiella pneumoniae
Listeria spp
Pasteurella multocida
Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Salmonella spp
za kontrolu sekundarnih bakterijskih infekcija prouzrokovanih osetljivim mikroorganizmima kod oboljenja primarno povezanih sa virusnim infekcijama.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja preosetljivih na peniciline, cefalosporine i aminoglikozidne antibiotike. Ne primenjivati kod životinja sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega. Preparat se ne daje zamorcima, zečevima kao ni trkaćim konjima dve nedelje pred trku.
Broj rešenja:323-01-00217-21-001 od 28.02.2022. godine za lek
Pen & Strep, suspenzija za injekciju, 200 mg/mL+250 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00037-2022-8-002 od 25.08.2022. godine.
Lek se ne koristi kod konja namenjenih za ishranu ljudi, kao ni kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguća je pojava reakcije preosetljivosti alergija, anafilaksija. Kod prasadi na sisi i tovnih svinja može doći do prolazne pireksije, povraćanja, drhtavice, apatije i inkoordinacije. Nakon intramuskularne primene kod konja moguća je pojava prolazne lokalne reakcije na mestu aplikacije. Ako primetite bila kakva ozbiljna neželjena dejstva ili neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite o tome nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, ovce i svinje
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna upotreba.
Govedima, konjima, ovcama i svinjama lek se aplikuje u dozi od 8 mg benzilpenicilin-prokaina i 10 mg dihidrostreptomicin sulfata/ kg tel. mase, odnosno 1 mL leka na 25 kg tel. mase. Lek se aplikuje duboko intramuskularno jednom dnevno tokom 3 dana.
Na jednom injekcionom mestu ne sme se aplikovati više od 15 mL leka kod konja, 6 mL kod goveda, 3 mL kod ovaca i 1,5 mL kod svinja.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre upotrebe, sadržaj bočice treba snažno promućkati. Kod prvih znakova preosetljivosti treba prekinuti aplikaciju leka.Uvek kada je to moguće, primena leka treba da bude zasnovana na prethodnom ispitivanju osetljivosti uzročnika. Aminoglikozidi imaju užu granicu sigurnosti od beta laktamskih antibiotika.
KARENCA
Goveda
Meso – 23 danaMleko – 60 časova
Svinje
Meso – 18 dana
Meso – 31 dan
Broj rešenja:323-01-00217-21-001 od 28.02.2022. godine za lek
Pen & Strep, suspenzija za injekciju, 200 mg/mL+250 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00037-2022-8-002 od 25.08.2022. godine.
Mleko lečenih ovaca se ne koristi za ishranu ljudi.Meso lečenih konja se ne koristi za ishranu ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece. Rok upotrebe
Rok upotrebe posle otvaranja
Uslovi čuvanja
na temperaturi do 25
Uslovi čuvanja posle otvaranja
na temperaturi 2-8
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Preparat može da prouzrokuje povišenje telesne temperature i abortus kod krmača, kod nazimica inficiranih sa
Erysipelothrix rhusiopathiae
može se javiti povišenje telesne temperature. Stimulacija
CNS-a može se javiti u veoma retkim slučajevima kod konja. Ponekad, kod sisančadi i tovne prasadi, posle primene preparata nastaje prolazna hiperpireksija, povraćanje, podrhtavanje i nekoordinaranost pokreta, a kod suprasnih krmača i iscedak iz vulve koje može da bude udružen ili prateća pojava abortusa. Preparat se ne primenjuje kod konja koji su namenjeni za ishranu ljudi, kao ni kod ovaca čije se mleko koristi za ishranu ljudi.Preparat se ne primenjuje kod trkačkih konja najmanje dve nedelje pre trke jer sadrži prokain koji je doping sredstvo.Zbog mogućeg razvoja rezistencije, lek ne treba davati u manjim dozama od preporučenih, niti skraćivati vreme trajanja terapije.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se može koristi u laktaciji i u toku ranog graviditeta ali sa oprezom zbog mogućeg oštećenja sluha fetusa. Lek se ne primenjuje u visokom graviditetu jer može da prozrokuje gluvoću kod novorođenčadi. Na ovaj lek su posebno osetljive svinje kod kojih posle primene može doći do vaginalnog iscedka povezanog sa abortusom pa je zato njegova primena kontraindikovana kod gravidnih krmača i nazimica.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Prilikom primene leka treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Ruke posle svake primene treba oprati i lek držati van domašaja dece. Treba voditi računa da prilikom aplikacije leka ne dođe do samoubrizgavanja, a ako dođe do njega potražiti savet lekara.Penicilini i cefalosporini mogu prouzrokovati preosetljivost alergije kao posledicu injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na penicline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto.Osobama sa poznatom preosetljivošću na peniciline, aminoglikozide i cefalosporine savetuje se da ne rukuju ovim lekom, naročito bez zaštitinih rukavica. Alergijske reakcije na ove supstance mogu mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su mnogo ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Broj rešenja:323-01-00217-21-001 od 28.02.2022. godine za lek
Pen & Strep, suspenzija za injekciju, 200 mg/mL+250 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00037-2022-8-002 od 25.08.2022. godine.
Interakcije
Ne aplikovati zajedno sa drugim antibioticima kao što su tetraciklini ili sa drugim aminoglikozidnim lekovima. Takođe, ne primenjuje se istovremeno ni sa diruretikom furosemidom i drugim potencijalnim nefrotoksičnim i ototoksičnim lekovima.
Inkompatibilnost
Penicilini su inkompatibilni sa aminoglikozidnim antibioticima, linkomicinom, tetraciklinima, aminokiselinama, vitaminom C i vitaminima B kompleksa, jonima metala i heparinom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Bočica od 100 mL od bezbojnog stakla II hidrolitička grupa, zatvorena čepom od nitril
gume i aluminijumskim poklopcem.
Režim izdavanja
Lek se može izdati samo na recept veterinara
ATCvet kod:
Broj dozvole:
323-01-00217-21-001 od 28.02.2022. godine