Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Penstrep-ject na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Penstrep-ject kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
PENSTREP-JECT, suspenzija za injekciju, bočica, 1x 100 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00071-2019-8-003 od 19.08.2019.
UPUTSTVO ZA LEK
PENSTREP-JECT, suspenzija za injekciju, bočica, 1x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o. Beograd
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja:
PENSTREP-JECT, suspenzija za injekciju, bočica, 1x 100 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00071-2019-8-003 od 19.08.2019.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. Beograd, Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Dopharma B.V., Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija
IME LEKA
PENSTREP-JECT 200.000 i.j. /mL + 200 mg/mLsuspenzija za injekcijuza goveda, ovce i svinjebenzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Benzilpenicilin-prokain
ekvivalentno benzilpenicilina 200.000 i.j./mLDihidrostreptomicin- sulfat
Pomoćne supstance:
Metilparahidroksibenzoat
Prokain-hidrohlorid
20.00 mg
Ostale pomoćne supstance
karmeloza-natrijum; celuloza, disperzibilna; dinatrijum-edetat; lecitin;
povidon; natrijum-citrat; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje mešovitih primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija respiratornog i urinarnog trakta, infekcija kože, mekih tkiva i zglobova, crvenog vetra, mastitisa, metritisa, kao i za lečenje drugih infekcija prouzrokovanih gram-pozitivnim i/ili gram-negativnim bakterijama osetljivim na penicilin i/ili dihidrostreptomicin kod goveda, ovaca i svinja.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja osetljivih na peniciline i aminoglikozidne antibiotike.Ne primenjuje se kod životinja sa oštećenom funkcijom bubrega, jetre, oštećenim sluhom, poremećenom ravnotežom, kao i u visokom graviditetu.Lek se ne primenjuje kod malih herbivora kunić, zamorac, hrčak, džerbil.Lek se ne primenjuje kod ovaca čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Broj rešenja:
PENSTREP-JECT, suspenzija za injekciju, bočica, 1x 100 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00071-2019-8-003 od 19.08.2019.
Ne primenjuje se kod sasvim mladih životinja ispod 1. meseca starosti zbog mogućih neželjenih reakcija.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguće su alergijske reakcije na lek. Ponovljena i dugotrajna primena leka može da izazove oštećenje bubrega i sluha. Vrlo retko, lek može da izazove ekscitacije, ataksiju, povraćanje, grčeve i abortus kod krmača i nazimica. Moguća je dijareja kod svih ciljnih vrsta.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramuskularnu upotrebu.
Goveda:
mL leka/100 kg t.m. 8 mg benzilpenicilin-prokaina i 8 mg dihidrostreptomocina/ kg t.m tokom 3 dana.
Svinje i ovce:
mL leka/20 kg t.m. 10 mg benzilpenicilin-prokaina i 10 mg dihidrostreptomocina /kg t.m.. jednom dnevno, tokom 3 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre upotrebe promućkati lek.Lek ne primenjivati intravenskim putem.
Na jedno injekciono mesto govedima aplikovati najviše 15 ml leka, a ovcama i svinjama najviše 10 ml leka. Moguća je pojava alergijske reakcije koja se leči H1 antihistaminicima i glukokortikoidima. Svinje su posebno osetljive i kod njih lek može da izazove hiperpireksiju, povraćanje, otok vulve, cijanozu ekstremiteta i abortus.
KARENCA
Goveda i ovce :
Meso i i jestiva tkiva: 56 danaMleko krava u laktaciji : 5 danaLek se ne primenjuje kod ovaca čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Broj rešenja:
PENSTREP-JECT, suspenzija za injekciju, bočica, 1x 100 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00071-2019-8-003 od 19.08.2019.
Svinje
Meso i jestiva tkiva: 49 danaLek se ne primenjuje kod ovaca čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati u frižideru, na temperaturi od 2-8 ºC.
Čuvati van domašaja dece!
Rok upotrebe:
godine, na temperaturi od 2-8 ºC.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
upotrebiti odmah.
Pre upotrebe promućkati!
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Pogledati tačku 6 Neželjena dejstva
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Bocu treba promućkati pre upotrebe. Lek ne primenjivati intravenskim načinom aplikacije.Na jedno injekciono mesto govedima aplikovati najviše 15 ml leka, a ovcama i svinjama najviše 10 ml leka. Moguća je pojava alergijske reakcije koja se leči H1 antihistaminicima i glukokortikoidima. Svinje su posebno osetljive i kod njih lek može da izazove hiperpireksiju, povraćanje, otok vulve, cijanozu ekstremiteta i abortus.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost alergiju nakon injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom.Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto.Alergijske reakcije na ove supstance povremenio mogu biti ozbiljne.Osobe sa poznatom preosetljivošću na peniciline i cefalosporine treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.Preporučuje se korišćenje rukavica za vreme rukovanja lekom.Oprati ruke posle svake upotrebe leka.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se može koristiti kod krava u laktaciji.Aplikacija benzilpenicilin-prokaina može izazvati pobačaj kod suprasnih krmača.Ne koristi se kod ovaca u laktaciji čije mleko je namenjeno za ishranu ljudi.
Interakcije
Lek se ne primenjuje istovremeno sa opštim anesteticima, miorelaksantnim lekovima, magnezijumom, jakim diureticima i drugim nefrotoksičnim lekovima. Ne daje se istovremeno sa bakteriostatskim antibakterijskim lekovima sulfonamidi, tetraciklini, makrolidni antibiotici, linkozamidi itd..
Broj rešenja:
PENSTREP-JECT, suspenzija za injekciju, bočica, 1x 100 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00071-2019-8-003 od 19.08.2019.
Predoziranje
Predoziranje može nastati slučajnim intravenskim davanjem, a što može dovesti do pojave konvulzija, kolapsa i smrti.
Inkompatibilnost
nedostatku studija inkompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke grupe II, zapremine 100 mL, zatvorena čepom
od brombutil gume sive boje i aluminijumskom kapicom.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00324-18-001 od 23.07.2019.