Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za PNEUMODOG na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za PNEUMODOG kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00314-16-001 od 05.09.2017. za lek PNEUMODOG, vakcina protiv respiratornih infekcija pasa uzrokovanih sa Bordetella bronhiseptica i virusom parainfluence pasa tip2, suspenzija za injekciju10x1 doza 10x1mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00064-2020-8-003 od 20.01.2021.
UPUTSTVO ZA LEK
PNEUMODOG
suspenzija za injekciju, 10x1 doza 10x1 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Laboratorie Porte des Alpes
99 Rue de l'Aviation, Saint Priest, Francuska
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Beograd, Milentija Popovića 5a
Broj rešenja: 323-01-00314-16-001 od 05.09.2017. za lek PNEUMODOG, vakcina protiv respiratornih infekcija pasa uzrokovanih sa Bordetella bronhiseptica i virusom parainfluence pasa tip2, suspenzija za injekciju10x1 doza 10x1mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00064-2020-8-003 od 20.01.2021.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD,Beograd, Milentija Popovića 5a.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes,
99 Rue de l'Aviation, Saint Priest, Francuska
IME LEKA
PNEUMODOG
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije
B. bronchiseptica
inaktivisani virus parainfluence pasa tip2
suspenzija za injekcijuza pse
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza 1 mL vakcine sadrži:
Aktivne supstance:
Inaktivisana
Bordetella bronchiseptica
najmanje 1,6log10*
Inaktivisani virus parainfluence pasa tip 2
najmanje 1,6log10*
*titar antitela kod vakcinisanih pasa
Pomoćne supstance:
Aluminijum u obliku aluminijum-hidroksida
najviše 0,1 mg
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija protiv respiratornih infekcija pasa uzrokovanih sa
bronchiseptica
virusom parainfluence pasa tip 2.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
Broj rešenja: 323-01-00314-16-001 od 05.09.2017. za lek PNEUMODOG, vakcina protiv respiratornih infekcija pasa uzrokovanih sa Bordetella bronhiseptica i virusom parainfluence pasa tip2, suspenzija za injekciju10x1 doza 10x1mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00064-2020-8-003 od 20.01.2021.
NEŽELJENA DEJSTVA
Zbog prisustva aluminijum-hidroksida u vakcini, na mestu primene vakcine nastaje lokalna reakcija u vidu edema ili nodula veličine do 3 cm koja spontano prolazi za 2 do 3 nedelje.
Izuzetno retko, moguća je pojava reakcija preosetljivosti. U tom slučaju je potrebno primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju.
Ukoliko primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za subkutanu upotrebu.
Primeniti jednu dozu 1 mL vakcine subkutano prema sledećem rasporedu:
Primarna vakcinacija:
Prva injekcija: od 4 nedelje starosti kod štenadi poreklom od nevakcinisanih kuja i od 6 nedelja starosti kod štenadi poreklom od vakcinisanih kujaDruga injekcija: 2-3 nedelje kasnije
Revakcinacija:
Preporučuje se godišnja revakcinacija uzgojnih pasa pre perioda parenja i 7 dana pre bilo kakvog kontaka sa drugom grupom pasa.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pogledati poglavlje 8. i 12.
KARENCA
Nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati i transportovati na temperaturi od 2°C do 8°C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
upotrebiti odmah.
Broj rešenja: 323-01-00314-16-001 od 05.09.2017. za lek PNEUMODOG, vakcina protiv respiratornih infekcija pasa uzrokovanih sa Bordetella bronhiseptica i virusom parainfluence pasa tip2, suspenzija za injekciju10x1 doza 10x1mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00064-2020-8-003 od 20.01.2021.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Kod mlađe štenadi, prisustvo maternalnih antitela može interferirati sa razvojem imunskog odgovora nakon vakcinacije.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisati samo zdrave životinje, koje su pravilno dehelmintisane najmanje 10 dana pre vakcinacije.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Nisu zabeležena neželjena dejstva nakon primene vakcine kod gravidnih ženki. Ipak, uvak kada je to moguće vakcinu treba aplikovati neposredno pre parenja. Ne vakcinisati ženke u laktaciji.
Interakcije
Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine ukoliko se primenjuje sa nekim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o upotrebi ove vakcine pre ili posle primene nekog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim lekom.
Predoziranje
Nakon primene prekomerne doze vakcine nisu zabeležena druga neželjena dejstva osim onih opisanih u poglavlju 6.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja: 323-01-00314-16-001 od 05.09.2017. za lek PNEUMODOG, vakcina protiv respiratornih infekcija pasa uzrokovanih sa Bordetella bronhiseptica i virusom parainfluence pasa tip2, suspenzija za injekciju10x1 doza 10x1mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00064-2020-8-003 od 20.01.2021.
OSTALI PODACI
Pakovanje
Primarno pakovanje: staklena bočica sa jednom dozom 1 mL vakcineSekundarno pakovanje: kutija sa 10 bočica
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
10x1 doza 10x1 mL 323-01-00314-16-001 od 05.09.2017.