Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Poliovin® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Poliovin® kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00380-19-001 od 19.03.2020. za lek
POLIOVIN®, suspenzija za injekciju, 10 x 50 doza 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
POLIOVIN
suspenzija za injekciju, 1 x 50 doza 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00380-19-001 od 19.03.2020. za lek
POLIOVIN®, suspenzija za injekciju, 10 x 50 doza 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D.Beogradski put 123, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D.Beogradski put 123, Subotica, Srbija
IME LEKA
POLIOVIN
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije
Cl. perfringens
tip A, C i D,
F. necrophorum
Staph. aureus
suspenzija za injekcijuza ovce, jagnjad, koze i jarad
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
doza 2 mL vakcine sadrži:
Aktivne supstance:
Inaktivisane bakterijske kulture:
Cl. perfringens
tip A i alfa toksoid
≥ 2,5 i.j. alfa antitoksina*
Cl. perfringens
tip C i beta toksoid
≥ 10 i.j. beta antitoksina*
Cl. perfringens
tip D i epsilon toksoid
≥ 5 i.j. epsilon antitoksina*
tip B i toksoid
≥ 3,5 i.j. antitoksina*
≥ 2,5 i.j. antitoksina*
Fusobacterium necrophorum
≥ 40 Ag.j.*
Staphylococcus aureus
Arcanobacterium pyogenes
≥ 80 Ag.j.*
Pomoćne supstance:Adjuvans:
Aluminijum hidroksid
5,0 mg - 8,4 mg
Ekscipiensi:
Tiomersal konzervans
0,1 mg - 0,2 mg
Formaldehid, rezidualni inaktivator
najviše 1,0 mg
*titar antitela u ml seruma kunićaAg.j – aglutinacionih jedinica u ml seruma kunićaA.h.j. – antihemolizin jedinica u ml seruma kunića
Broj rešenja:
323-01-00380-19-001 od 19.03.2020. za lek
POLIOVIN®, suspenzija za injekciju, 10 x 50 doza 1 x 100 mL
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija ovaca i koza protiv infekcija prouzrokovanih sa
Clostridium
tipovi A, C i D,
Clostridium septicum
Clostridium novyi
Fusobacterium
Staphylococcus aureus
Arcanobacterium pyogenes
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 2 nedelje posle primarne vakcinacije 2. doze vakcine.
Prema podacima iz terenskih ispitivanja, na osnovu titra protektivnih antitela, imunitet traje
najmanje godinu dana.
KONTRAINDIKACIJE
Vakcina se ne daje bolesnim, kahektičnim i životinjama inficiranim/infestiranim parazitima.Vakcinu ne treba davati pred transport, odluka o upotrebi ove vakcine pre ili nakon ostalih veterinarskih lekova mora biti doneta u zavisnosti od slučaja do slučaja.
NEŽELJENA DEJSTVA
Uobičajeno neželjeno dejstvo je mali <10 cm otok na mestu aplikacije, koji se spontano povlači tokom nekoliko dana posle vakcinacije, bez ikakvih štetnih posledica.Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadelžnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ovce, jagnjad preko 3 meseca starosti, koze i jarad preko 3 meseca starosti.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doza vakcine je 2 mL, bez obzira na uzrast, telesnu masu i rasu. Vakcina se aplikuje
isključivo subkutano u koleni nabor, kožni nabor u predeo vrata ili na grudima iza lopatice, pridržavajući se načela asepse i antisepse injekciju aplikovati na mestu gde je koža čista i suva, da bi se izbegla mogućnost infekcije.
Primarna vakcinacija:
aplikovati dve doze vakcine u intervalu od 3 nedelje 21 dan.
Revakcinacija busterizacija:
jednokratno jednom godišnje
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Kod životinja koje se koriste u ishrani ljudi, aplikovati vakcinu na mesto na kome bi eventualna pojava otoka ili prebojavanja tkiva uzrokovala najmanje ekonomske štete usled odbacivanja tkiva sa mesta primene.
Broj rešenja:
323-01-00380-19-001 od 19.03.2020. za lek
POLIOVIN®, suspenzija za injekciju, 10 x 50 doza 1 x 100 mL
Pre upotrebe bočicu sa vakcinom treba promućkati. Koristiti sterilne i suve igle i brizgalice. Ne koristiti iglu kojom se vakcina aplikuje životinjama za izvlačenje sadržaja iz bočice.
KARENCA
Nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi od +2 °C do +8 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.Ne zamrzavati.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon otvaranja:
iskoristiti odmah ili najduže 3 sata nakon otvaranja.
Ne koristiti posle roka naznačenog na pakovanju
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Interakcije
Nema dostupnih informacija o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine, kada se koristi sa drugim veterinarskim lekovima. Zbog toga odluka o upotrebi ove vakcine pre ili nakon ostalih veterinarskih lekova mora biti doneta u zavisnosti od slučaja do slučaja.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne primenjuje se tokom graviditeta.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju samoubrizgavanja, odmah potražiti medicinsku pomoć i lekaru pokazati pakovanje ili uputstvo za upotrebu vakcine.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja:
323-01-00380-19-001 od 19.03.2020. za lek
POLIOVIN®, suspenzija za injekciju, 10 x 50 doza 1 x 100 mL
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Primarno pakovanje: Staklena bočica sa 100 mL vakcine 50 doza.
Bočica je od stakla II hidrolitičke grupe, zatvorena hlorbutilnim gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom.
Sekundarno pakovanje: Kartonska kutija.
ATCvet kod:
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj i datum izdavanja dozvole:
Broj dozvole:
323-01-00380-19-001 od 19.03.2020.