Poliovin® 2.5i.j./doza+10i.j./doza+5i.j./doza+3.5i.j./doza+2.5i.j./doza+60Ag.j./doza+0.5Ah.j./doza+80Ag.j./doza suspenzija za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

POLIOVIN

suspenzija za injekciju, 1 x 50 doza 1 x 100 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.

Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.

Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija

IME LEKA

POLIOVIN

vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije

Cl. perfringens

tip A, C i D,

F. necrophorum

Staph. aureus

suspenzija za injekcijuza ovce, jagnjad, koze i jarad

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedna doza 2 mL vakcine sadrži:

Aktivne supstance:

Inaktivisane bakterijske kulture:

Cl. perfringens

tip A i alfa toksoid

≥ 2,5 i.j. alfa antitoksina*

Cl. perfringens

tip C i beta toksoid

≥ 10 i.j. beta antitoksina*

Cl. perfringens

tip D i epsilon toksoid

≥ 5 i.j. epsilon antitoksina*

tip B i toksoid

≥ 3,5 i.j. antitoksina*

≥ 2,5 i.j. antitoksina*

Fusobacterium necrophorum

≥ 40 Ag.j.*

Staphylococcus aureus

Arcanobacterium pyogenes

≥ 80 Ag.j.*

Pomoćne supstance:Adjuvans:

Aluminijum hidroksid

5,0 mg - 8,4 mg

Ekscipiensi:

Tiomersal konzervans

0,1 mg - 0,2 mg

Formaldehid, rezidualni inaktivator

najviše 1,0 mg

*titar antitela u ml seruma kunićaAg.j – aglutinacionih jedinica u ml seruma kunićaA.h.j. – antihemolizin jedinica u ml seruma kunića

INDIKACIJE

Aktivna imunizacija ovaca i koza protiv infekcija prouzrokovanih sa

Clostridium perfringens

A, C i D,

Clostridium septicum

Clostridium novyi

Fusobacterium necrophorum

Staphylococcus aureus

Arcanobacterium pyogenes

Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 2 nedelje posle primarne vakcinacije 2. doze vakcine. Prema podacima iz terenskih ispitivanja, na osnovu titra protektivnih antitela, imunitet traje najmanje godinu dana.

KONTRAINDIKACIJE

Vakcina se ne daje bolesnim, kahektičnim i životinjama inficiranim/infestiranim parazitima.Vakcinu ne treba davati pred transport, odluka o upotrebi ove vakcine pre ili nakon ostalih veterinarskih lekova mora biti doneta u zavisnosti od slučaja do slučaja.

NEŽELJENA DEJSTVA

Uobičajeno neželjeno dejstvo je mali <10 cm otok na mestu aplikacije, koji se spontano povlači tokom nekoliko dana posle vakcinacije, bez ikakvih štetnih posledica.Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadelžnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Ovce, jagnjad preko 3 meseca starosti, koze i jarad preko 3 meseca starosti.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Doza vakcine je 2 mL, bez obzira na uzrast, telesnu masu i rasu. Vakcina se aplikuje isključivo

subkutano u koleni nabor, kožni nabor u predeo vrata ili na grudima iza lopatice, pridržavajući se načela asepse i antisepse injekciju aplikovati na mestu gde je koža čista i suva, da bi se izbegla mogućnost infekcije.

Primarna vakcinacija:

aplikovati dve doze vakcine u intervalu od 3 nedelje 21 dan.

Revakcinacija busterizacija:

jednokratno jednom godišnje

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Kod životinja koje se koriste u ishrani ljudi, aplikovati vakcinu na mesto na kome bi eventualna pojava otoka ili prebojavanja tkiva uzrokovala najmanje ekonomske štete usled odbacivanja tkiva sa mesta primene.Pre upotrebe bočicu sa vakcinom treba promućkati. Koristiti sterilne i suve igle i brizgalice. Ne koristiti iglu kojom se vakcina aplikuje životinjama za izvlačenje sadržaja iz bočice.

KARENCA

Nula 0 dana.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi od +2 °C do +8 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.Ne zamrzavati.

Rok upotrebe:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

iskoristiti odmah ili najduže 3 sata nakon otvaranja.

Ne koristiti posle roka naznačenog na pakovanju

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Kod životinja koje se koriste u ishrani ljudi, aplikovati vakcinu na mesto na kome bi eventualna pojava otoka ili prebojavanja tkiva uzrokovala najmanje ekonomske štete usled odbacivanja tkiva sa mesta primene.Pre upotrebe bočicu sa vakcinom treba promućkati. Koristiti sterilne i suve igle i brizgalice. Ne koristiti iglu kojom se vakcina aplikuje životinjama za izvlačenje sadržaja iz bočice.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

slučaju samoubrizgavanja, odmah potražiti medicinsku pomoć i lekaru pokazati pakovanje ili uputstvo za upotrebu vakcine.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Vakcina se može aplikovati gravidnim ovcama. Ne primenjuje se kod gravidnih koza.

Predoziranje

Reakcije slične onima opisanim u delu 6 su zapažene nakon primene dvostruke doze.

Interakcije

Nema dostupnih informacija o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine, kada se koristi sa drugim veterinarskim lekovima. Zbog toga odluka o upotrebi ove vakcine pre ili nakon ostalih veterinarskih lekova mora biti doneta u zavisnosti od slučaja do slučaja.

Inkompatibilnost

ne mešati sa drugim lekovima vakcinama.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Primarno pakovanje:

bočica od stakla II hidrolitičke grupe, zatvorena hlorbutilnim gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom, sa 100 mL 50 doza vakcine

Sekundarno pakovanje: kartonska kutija

ATCvet kod:

Režim izdavanja:

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

Broj i datum izdavanja dozvole:

003351707 2025 od 26.06.2025.