Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Porceptal na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Porceptal kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja
323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek
Porceptal, rastvor za injekciju, 4 mcg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja
323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek
Porceptal, rastvor za injekciju, 4 mcg/mL, 5 x 10 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Porceptal, rastvor za injekciju, 4mcg/mL, 1 x 10 mLPorceptal, rastvor za injekciju, 4mcg/mL, 5 x 10 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Marlo Farma d.o.o.
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja
323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek
Porceptal, rastvor za injekciju, 4 mcg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja
323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek
Porceptal, rastvor za injekciju, 4 mcg/mL, 5 x 10 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Marlo Farma d.o.o., Hektorovićeva 20a, Beograd
IME LEKA
Porceptal
buserelin 4 mcg/mLRastvor za injekcijuZa svinje nazimice i krmače
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Buserelin-acetat
što odgovara 4 mcg buserelina
Pomoćne supstance:
Benzil alkohol E1519
Ostale pomoćne supstance:
Natrijum-hlorid; natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat; natrijum-hidroksid; hlorovodonična kiselina; voda za injekcije
INDIKACIJE
Indukcija ovulacije nakon sinhronizacije estrusa po odbijanju kod krmača ili primenom progestina kod nazimica kako bi bile deo jednokratnog programa veštačkog osemenjavanja.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Broj rešenja
323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek
Porceptal, rastvor za injekciju, 4 mcg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja
323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek
Porceptal, rastvor za injekciju, 4 mcg/mL, 5 x 10 mL
Ukoliko primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo obavestite vašeg veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje nazimice i krmače.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: Intramuskularna ili supkutana primena.
Jednokratna primena 2.5 mL leka 0.01 mg buserelina po životinji intramuskularnim ili supkutanim putem.Zapušač ne treba probušiti više od 12 puta.Kada se tretira veći broj životinja, koristiti sisteme ili špriceve za automatsko doziranje kako bi se izbeglo prekomereno bušenje rupa na zapušaču.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Treba se pridržavati sledećeg rasporeda za veštačko osemenjavanje kod svinja:
Nazimice:Jednokratna primena 2.5 mL leka 115-120 sati nakon završetka tretmana sinhronizacije estrusa sa progestinom.Veštačko osemenjavanje treba sprovesti jednokratno 30-33 sati nakon primene ovog leka.
Krmače:Jednokratna primena 2.5 mL leka 83-89 sati nakon odbijanja.Veštačko osemenjavanje treba sprovesti jednokratno 30-33 sati nakon primene ovog leka.
pojedinačnim slučajevima, može se desiti da estrus izostane 30-33 sati nakon tretmana lekomPorceptal. U ovom slučaju, osemenjavanje se može sprovesti kasnije, u trenutku kada su prisutni znaci estrusa.
KARENCA
Meso i jestiva tkiva: nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati na temperaturi od 2 °C do 8 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Rok upotrebe: 2 godine,Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana.
Broj rešenja
323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek
Porceptal, rastvor za injekciju, 4 mcg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja
323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek
Porceptal, rastvor za injekciju, 4 mcg/mL, 5 x 10 mL
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Buserelin se daje posle sinhronizacije estrusa. Kod nazimica, buserelin se daje posle tretmana progestinom. U slučaju kada se tretman progestinom završi istovremeno u grupi nazimica, dolazi dosinhronizacije estrusa kod tretiranih životinja. Kod krmača, sinhronizacija estrusa se postiže prirodnim putem nakon odbijanja.Inseminacija se može sprovesti 30-33 sati nakon aplikacije leka. Prilikom primene leka treba proveriti znake estrusa kod životinja u vreme veštačkog osemenjavanja. Zato se preporučujeprisustvo vepra. Negativan energetski bilans tokom laktacije dovodi do gubitka telesne kondicije, pre svega, na račun masnih depoa u organizmu više od 30%. Kod takvih životinja, estrus i ovulacija mogu da budu odloženi i ove životinje treba tretirati i odgajati od slučaja do slučaja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Plodnost može biti umanjena ukoliko se ne postupa u skladu sa preporučenim vremenskimrasporedom.Progestini i buserelin se mogu upotrebljavati samo kod zdravih životinja.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Zbog hormonskog efekta buserelina tokom trudnoće, žene koje jesu ili mogu biti trudne ne bi trebalo da rukuju ovim proizvodom. Žene u reproduktivnom dobu treba da primenjuju ovaj preparat sa oprezom.Izbegavati kontakt sa kožom i očima. Oprati ruke nakon upotrebe.Ukoliko dođe do slučajnog prosipanja ovog preparata, kožu treba odmah oprati sapunom i vodom. Ako lek slučajno dospe u oči, oči isprati vodom i obratiti se lekaru ukoliko je potrebno.Ukoliko dođe do slučajnog samoubrizgavanja injekcije, odmah potražiti savet lekara i pokazati uputstvo za lek ili etiketu leka.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Lek nije namenjen za upotrebu kod gravidnih i krmača u laktaciji.
Interakcije
Nisu poznate.
Predoziranje
Toksičnost buserelina je niska. Čak i u slučajevima kada se premaši preporučena doza, malo je verovatna pojava znakova toksičnosti.
Inkompatibilnost
odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne sme se mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Broj rešenja
323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek
Porceptal, rastvor za injekciju, 4 mcg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja
323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek
Porceptal, rastvor za injekciju, 4 mcg/mL, 5 x 10 mL
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Broj rešenja
323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek
Porceptal, rastvor za injekciju, 4 mcg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja
323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek
Porceptal, rastvor za injekciju, 4 mcg/mL, 5 x 10 mL
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Proizvod dostupan u pakovanjima: 1 x 10mL i 5 x 10mLUnutrašnje pakovanje: Bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke klase II, zapremine 10 mL, zatvorena čepom od hlorbutila aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna ili pet bočica.
Način izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za Porceptal, 1 x 10mL323
01-00538-17-001 od 10.01.2018. za Porceptal, 5 x 10mL