Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Porcilis® AR-T DF na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Porcilis® AR-T DF kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja 323-01-00521-2017-6-001 od 09.05.2018. za lek
Porcilis
AR-T DF, suspenzija za injekciju, 1 x 20 mL 10 doza
Broj rešenja 323-01-00522-2017-6-001 od 09.05.2018. za lek
Porcilis
AR-T DF, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL 25 doza
UPUTSTVO ZA LEK
Porcilis
AR-T DF, suspenzija za injekciju, 1 x 20 mL10 doza
Porcilis
AR-T DF, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL25 doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL BV
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva:
d.o.o., Beograd
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja 323-01-00521-2017-6-001 od 09.05.2018. za lek
Porcilis
AR-T DF, suspenzija za injekciju, 1 x 20 mL 10 doza
Broj rešenja 323-01-00522-2017-6-001 od 09.05.2018. za lek
Porcilis
AR-T DF, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL 25 doza
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
d.o.o., Beograd,
Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.,Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
IME LEKA
Porcilis
AR-T DF
Vakcina koja sadži Protein dO netoksični derivat dermonekrotičnog toksina
Pasteurella multocida
inaktivisane ćelije
Bordatella bronchiseptica
Suspenzija za injekciju.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
doza 2 mL sadrži:
Aktivna suspstanca:
Protein dO netoksični derivat dermonekrotičnog toksina
Pasteurella multocida
≥ 6.2 log2 TN titra*
Bordatella bronchiseptica
inaktivisana
≥ 4.2 log2 aglutinacionog titra**
*Vrednost toksin neutralizirajućeg titra dobijenog nakon ponovljene vakcinacije kunića polovinom doze vakcine**Vrednost aglutinacionog titra dobijenog posle jednokratne vakcinacije kunića polovinom doze vakcine
Adjuvans:
di-α-Tokoferol acetate
Pomoćne supstance:
Natrijum hlorid, fosfatni pufer, simetikon, polisorbat 80, voda za injekcije
INDIKACIJE
Vakcina je namenjena za redukciju kliničkih znakova progresivnog atrofičnog rinitisa prasića putem oralne pasivne imunizacije kolostrumom majki aktivno imunizovanih vakcinom.
KONTRAINDIKACIJE
Vakcina je kontraindikovana kod kahektičnih, obolelih ili parazitima invadiranih životinja.
Broj rešenja 323-01-00521-2017-6-001 od 09.05.2018. za lek
Porcilis
AR-T DF, suspenzija za injekciju, 1 x 20 mL 10 doza
Broj rešenja 323-01-00522-2017-6-001 od 09.05.2018. za lek
Porcilis
AR-T DF, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL 25 doza
NEŽELJENA DEJSTVA
Neposredno posle vakcinacije ili dan kasnije može se očekivati prolazni porast telesne temperature obično do 1.5 °C, mada je u nekim slučajevima zabeležen porast telesne temperature i do 2.5 °C. Kod pojedinih životinja na dan vakcinacije moguća je pojava smanjene aktivnosti mirovanje, smanjenje apetita, a veoma često se može javiti i otok na mestu aplikacije maksimalnog promera do 10 cm, koji nestaje u vremenskom periodu do dve nedelje nakon vakcinacije.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje krmače, nazimice.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Jedna doza vakcine od 2mL daje se svinjama intramuskularno, neposredno iza uha, počevši od 18 nedelja starosti.
Šema vakcinacije
Osnovna vakcinacija
Aplkovati jednu dozu vakcine od 2mL, a nakon 4 nedelje životinje treba da dobiju drugu dozu vakcine. Prva doza vakcine treba da bude data 6 nedelja pre očekivanog termina prašenja.Revakcinacija
- 4 nedelje pre svakog sledećeg prašenja, aplikovati jednu dozu vakcine.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre upotrebe vakcina treba da dostigne sobnu temperaturu. Snažno promućkati pre upotrebe kao i povremeno u toku rada. Preduzeti sve potrebne mere da bi se izbegla moguća kontaminacija.
KARENCA
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati u frižideru na temperaturi od 2 °C do 8 °C. Zaštiti od svetlosti.Ne zamrzavati.
Rok upotrebe: 5 godina.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 10 sati.
Broj rešenja 323-01-00521-2017-6-001 od 09.05.2018. za lek
Porcilis
AR-T DF, suspenzija za injekciju, 1 x 20 mL 10 doza
Broj rešenja 323-01-00522-2017-6-001 od 09.05.2018. za lek
Porcilis
AR-T DF, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL 25 doza
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.Vakcinisati samo zdrave životinje.
Ovaj proizvod se može primenjivati tokom graviditeta.Nema dostupnih informacija o bezbednosti i efikasnosti primene ove vakcine istovremeno sa bilo kojim drugim lekom. Ne mešati sa bilo kojim drugim lekom.
Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama
Ukoliko dođe do slučajnog samoubrizgavanja vakcine, hitno potražiti lekarski savet i pokazati lekaru uputstvo ili nalepnicu.
POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA
Neiskorišćeni lek kao i ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Kartonska kutija koja sadrži PET flašicu od 20 mL i 50 mL. Flašica je zatvorena halogenbutil gumenim čepom i zaptivena aluminijumskom kapicom.
Režim izdavanja leka
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod
Broj dozvole i datum izdavanja
x 20 mL 10 doza: 323-01-00521-2017-6-001 od 09.05.2018.1 x 50 mL 25 doza:
323-01-00522-2017-6-001 od 09.05.2018.