Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Porcilis® ColiClos na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Porcilis® ColiClos kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00057-20-001 od 27.10.2020 godine za lek
Porcilis
ColiClos, suspenzija za injekciju 1 x 50mL 1x25 doza
UPUTSTVO ZA LEK
Porcilis
ColiClos, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL 1 x 25 doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00057-20-001 od 27.10.2020 godine za lek
Porcilis
ColiClos, suspenzija za injekciju 1 x 50mL 1x25 doza
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET INTERNATIONAL B.V.Wim de Korvestraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandija.
IME LEKA
Porcilis
ColiClos
vakcina koja sadrži inaktivisane antigene
inaktivisane antigene
Cl.perfringens
suspenzija za injekcijuza svinje nazimice i krmače
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
doza od 2 mL sadrži:
Aktivne supstance:
Inaktivisani F4 ab K 88ab fimbrijalni adhezin
Inaktivisani F4 ac K 88ac fimbrijalni adhezin
≥ 8.1 log
Inaktivisani F5 K 99 fimbrijalni adhezin
Inaktivisani F6 987 P fimbrijalni adhezin
≥ 10.9 log
Beta toksoid
Cl.perfringens
Clostridium perfringens
komponenta tip C soj 578
≥ 20 i.j.**
Prosečna vrednost titra antitela At dobijena nakon vakcinacije miševa sa 1/20 ili 1/40 doze za krmače** Internacionalnih jedinica beta antitoksina prema Ph. Eur.
Adjuvans:
dl-α-tokoferil acetat
Pomoćne supstance:
Natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, natrijum hidrogen fosfat dihidrat, kalijum dihidrogen fosfat,simetikon, polisorbat 80 i voda za injekcije.
INDIKACIJE
Za pasivnu imunizaciju potomstva putem aktivne imunizacije krmača i nazimica u cilju smanjenja mortaliteta i kliničkih simptoma tokom prvih dana života prouzrokovanih sojevima
sintetišu adhezine F4ab K88ab, F4ac K88ac, F5 K99 ili F6 987P i onih prouzrokovanih sa
perfringens
Broj rešenja:
323-01-00057-20-001 od 27.10.2020 godine za lek
Porcilis
ColiClos, suspenzija za injekciju 1 x 50mL 1x25 doza
KONTRAINDIKACIJE
NEŽELJENA DEJSTVA
Povišenje telesne temperature za do 2 °C može se javiti na dan vakcinacije. Smanjena aktivnost i nedostatak apetita često se javljaju na dan vakcinacije. Takođe, na mestu ubrizgavanja može se javiti bolan i tvrd otok prečnika do 10 cm u trajanju do 25 dana.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje nazimice i krmače
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
doza 2 mL vakcine po životinji u vrat u području iza uha.
Šema vakcinacije:Primarna vakcinacija:
Krmače/nazimice koje do sada nisu vakcinisane ovim proizvodom dobijaju prvu injekciju 6 do 8 nedelja pre očekivanog datuma prašenja, a drugu injekciju 4 nedelje kasnije.
Revakcinacija:
Jedna revakcinacija sprovodi se 2 do 4 nedelje pre očekivanog datuma prašenja.
Način primene
Intramuskularna primena.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre primene vakcina treba da dostigne sobnu temperaturu.Pre primene dobro protresti vakcinu, kao i povremeno tokom primene.
KARENCA
Nula 0 dana.
Čuvati van domašaja dece.Čuvati u frižideru na temperaturi od 2 °C do 8 °C zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
Broj rešenja:
323-01-00057-20-001 od 27.10.2020 godine za lek
Porcilis
ColiClos, suspenzija za injekciju 1 x 50mL 1x25 doza
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinišite samo zdrave životinje.
Zaštita prasadi ostvaruje se unosom kolostruma, pa stoga, treba voditi računa da svako prase unese dovoljnu količinu kolostruma.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Može se primenjivati tokom graviditeta.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Predoziranje
Blago crvenilo i/ili hrapavost mogu se privremeno javiti nakon vakcinacije dvostrukom dozom. Nisu zabeležena druga neželjena dejstva osim onih navedenih u odeljku 4.6.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ukoliko dođe do slučajnog samoubrizgavanja odmah konsultujte lekara i pokažite mu uputstvo za lek ili etiketu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neupotrebljeni proizvod ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Unutrašnje pakovanje:
Bočice staklo hidrolitičke grupe I od 50 mL Bočice od polietilentereftalata PET od 50 mLBočice su zatvorene sa gumenim zatvaračem od halogenbutila i aluminijumskom kapicom.
Spoljašnje pakovanje
Kartonska kutija sa bočicom od stakla tipa I od 50 mLKartonska kutija sa bočicom od polietilentereftalata od 50 mL
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
Pakovanje 1 x 50mL 1 x 25 doza: 323-01-00057-20-001 od 27.10.2020.
Broj rešenja:
323-01-00057-20-001 od 27.10.2020 godine za lek
Porcilis
ColiClos, suspenzija za injekciju 1 x 50mL 1x25 doza