Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Porcilis® ColiClos na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Porcilis® ColiClos kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Porcilis
ColiClos, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL 1 x 25 doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango d.o.o., Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandija
IME LEKA
Porcilis
ColiClos
vakcina koja sadrži inaktivisane antigene
inaktivisane antigene
Cl.perfringens
suspenzija za injekcijuza svinje nazimice i krmače
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 2 mL sadrži:
Aktivne supstance:
Inaktivisani F4ab K88ab fimbrijalni adhezin
Inaktivisani F4ac K88ac fimbrijalni adhezin
Inaktivisani F5 K99 fimbrijalni adhezin
Inaktivisani F6 987P fimbrijalni adhezin
Beta toksoid
Cl.perfringens
tip C soj CN883
srednja vrednost titra antitela At nakon vakcinacije miševa sa 1/20 ili 1/40 doze za krmače
internacionalne jedinice beta antitoksina prema Ph. Eur.
Adjuvans:
dl-α-tokoferil acetat
Pomoćne supstance:
Polisorbat 80; simetikon; natrijum-hlorid; kalijum-hlorid; kalijum-dihidrogenfosfat; natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Za pasivnu imunizaciju potomstva putem aktivne imunizacije krmača i nazimica, u cilju smanjenja mortaliteta i kliničkih znakova tokom prvih dana života prasadi, koje uzrokuju sojevi
eksprimiraju adhezine F4ab K88ab, F4ac K88ac, F5 K99 ili F6 987P i
Cl. perfringens
KONTRAINDIKACIJE
NEŽELJENA DEJSTVA
Veoma često se na dan vakcinacije može javiti porast telesne temperature za do 2 °C. Veoma često se na mestu ubrizgavanja može otok koji je ponekad bolan i tvrd, prečnika do 10 cm u trajanju do 25 dana.Često se na dan vakcinacije javljaju smanjena aktivnost i gubitak apetita.Veoma retko, moguć je razvoj reakcija preosetljivosti.
Učestalost neželjenih reakcija prikazana je prema sledećoj konvenciji:- veoma česta više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana; - česta 1-10 od 100 životinja; - povremena 1-10 od 1000 životinja; - retka 1-10 od 10000 životinja;- veoma retka manje od 1 od 10000 životinja, uključujući izolovane izveštaje
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje nazimice i krmače
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna upotreba.Primeniti jednu dozu 2 mL vakcine po životinji u vrat, u područje iza uha.
Šema vakcinacije:
Primarna vakcinacija:
Krmače/nazimice koje prethodno nisu bile vakcinisane ovom vakcinom
dobijaju prvu dozu 6 do 8 nedelja pre očekivanog datuma prašenja, a drugu dozu 4 nedelje kasnije.
Revakcinacija:
Revakcinacija se sprovodi 2 do 4 nedelje pre očekivanog datuma prašenja, primenom
jedne doze vakcine.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre primene vakcina treba da dostigne sobnu temperaturu.Pre primene i povremeno tokom primene dobro protresti bočicu sa vakcinom.
KARENCA
Nula 0 dana.
Čuvati van domašaja dece.Čuvati u frižideru na temperaturi od 2 °C do 8 °C zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe vakcine u pakovanju namenjenom za prodaju: 2 godineRok upotrebe nakon prvog otvaranja: 10 časova
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Zaštita prasadi ostvaruje se unosom kolostruma, te stoga treba voditi računa da svako prase unese dovoljnu količinu kolostruma.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, treba odmah zatražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za lek ili pakovanje etiketu leka.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Graviditet: može se primenjivati tokom graviditeta.
Interakcije
Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primenjuje sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Odluka o primeni ove vakcine pre ili nakon bilo kog drugog veterinarskog leka se donosi u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Predoziranje
Nakon vakcinacije dvostrukom dozom vakcine se mogu javiti prolazno blago crvenilo i/ili hrapavost kože. Nisu zabeležena druga neželjena dejstva osim onih navedenih u odeljku 4.6.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neupotrebljeni proizvod ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje:Bočica od stakla hidrolitičke grupe I ili polietilentereftalata PET, sa 50 mL vakcine.Bočica je zatvorena zatvaračem od halogenbutil gume i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje:Kartonska kutija sa jednom bočicom.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
003265117 2025 od 07.04.2026.