Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Porcilis® Ery na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Porcilis® Ery kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00520-17-001 od 12.09.2018.godine za lek
Porcilis Ery, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL 25 doza
UPUTSTVO ZA LEK
Porcilis
Ery, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL 25 doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00520-17-001 od 12.09.2018.godine za lek
Porcilis Ery, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL 25 doza
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET INTERNATIONAL B.V.Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija.
IME LEKA
Porcilis
Vakcina koja sadrži inaktivisani bakterijski lizat
Erysipelothrix rhusiopathiae
soj M2 serotip 2
suspenzija za injekcijuza svinje
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
dozi od 2 mL vakcina sadrži:
Aktinva supstanca:
inaktivisane koncentrovane bakterijske ćelije
Erysipelothrix rhusiopathiae
soj M2, serotip 2:
najmanje 1 zaštitna doza za svinje ppd
izmerena u testu potence Ph. Eur. mon.0064
Adjuvans:
dl-ά-Tokoferol acetat 150mg
Pomoćne supstance:
Polisorbat 80, simetikon, natrijum hlorid, tris aminometan i voda za injekcije.
INDIKACIJE
Vakcina je indikovana za aktivnu imunizaciju svinja u cilju prevencije kliničkih znakova Crvenog vetra svinja uzrokovanog sa svim bitnim serotipovima
Erysipelothrix rhusiopathiae
serotip 1 i 2
Početak imuniteta: 3 nedelje.
Trajanje imuniteta: 6 meseci.
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane životinje.
Broj rešenja:
323-01-00520-17-001 od 12.09.2018.godine za lek
Porcilis Ery, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL 25 doza
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon intramuskularne vakcinacije može se javiti prolazni porast telesne temperature, a u nekim slučajevima na mestu aplikacije može doći do pojave otoka koji spontano prolazi. U izolovanim slučajevima može doći do nevoljnog kretanja životinja.U veoma retkim slučajevima može se pojaviti reakcija preosetljivosti.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način davanja: intramuskularna injekcija 2 mL vakcine duboko intramuskularno iza uha.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Inicijalna vakcinacija
Vakcinisati svinje u uzrastu od 10 nedelja. Ponoviti vakcinaciju 4 nedelje kasnije.
Buster vakcinacija
Buster vakcinacija dva puta godišnje kod krmača tokom perioda laktacije i kod nerastova.
Pre primene leka vakcina treba da dostigne sobnu temperaturu od 15 °C – 25 °C. Promućkati pre i tokom upotrebe. Izbegavati kontaminaciju sadržaja bočice, višestrukim ubadanjem gumenog zapušača.
KARENCA
Nula 0 dana.
Čuvati van domašaja dece
Čuvati i transportovati na temperaturi od 2 °C do 8 °C, zaštićeno od svetlosti.Ne zamrzavati.
Rok upotrebe: 24 meseca.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 10 sati.
Rastvarač:
staklenim bočicama 4 godine, u PET ambalaži 24 meseca.
Broj rešenja:
323-01-00520-17-001 od 12.09.2018.godine za lek
Porcilis Ery, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL 25 doza
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Nema posebnih upozorenja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ukoliko dođe do slučajnog samoubrizgavanja, odmah potražiti savet lekara i pokazati mu uputstvo ili etiketu leka.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Može se primenjivati tokom graviditeta i laktacije.
Interakcije
Nema dostupnih informacija o bezbednosti i efikasnosti prilikom istovremene primene ove vakcine sa drugim veterinarskim medicinskim proizvodima, izuzev sa Intervetovom vakcinom koja sadrži Parvo antigen. Stoga se preporučuje da se nijedna druga vakcina ne daje 14 dana pre ili posle davanja ove vakcine.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa drugim vakcinama i lekovima.
Predoziranje
Nema specifičnih simptoma kod davanja dvostruko veće doze od preporučene.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neupotrebljeni proizvod ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Kartonska kutija sa bočicom od polietilena PET, zapremine 50 mL 25 doza,
zatvorena halogenbutil gumenim čepom i zaptivena kodiranom aluminijumskom kapicom.
Režim izdavanja leka
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod
Broj dozvole i datum izdavanja
323-01-00520-17-001 od 12.09.2018.