Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Porcilis® Ery+Parvo+Lepto na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Porcilis® Ery+Parvo+Lepto kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00380-18-001 od 28.01.2020. godine za lek
Porcilis®Ery+Parvo+Lepto, vakcina protiv crvenog vetra,
parvoviroze i leptospiroze svinja, suspenzija za injekciju, 1 x 25 doza 1 x 50 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Porcilis® Ery+Parvo+Lepto, suspenzija za injekciju, 1 x 25 doza 1 x 50 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intevet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva:
Marlo Farma
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00380-18-001 od 28.01.2020. godine za lek
Porcilis®Ery+Parvo+Lepto, vakcina protiv crvenog vetra,
parvoviroze i leptospiroze svinja, suspenzija za injekciju, 1 x 25 doza 1 x 50 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango d.o.o., KragujevacVojvode Antonija Pljakica 9b, Kragujevac, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
IME LEKA
Porcilis
Ery+Parvo+Lepto
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije
E. rhusiopathiae
soj M2 serotip 2, inaktivisani
parvovirus svinja soj 014 i inaktivisane bakterije
suspenzija za injekcijuza svinje krmače i nazimice
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza 2 mL vakcine sadrži:
Aktivne supstance:
Inaktivisane bakterije
E. rhusiopathiae,
serotip 2 soj M2
≥ 1 ppd*
Inaktivisani Parvovirusa svinja, soj 014
≥ 130 U**
L. interrogans
serogrupa Canicola serovar Portland-Vere
soj Ca-12-000
≥ 2816 U**
L. interrogans
serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni
soj Ic-02001
≥ 210 U**
L. interrogans
serogrupa Australis serovar Bratislava
soj As-05073
≥ 1310 U**
L. kirschneri
serogrupa Grippotyphosa serovar Dadas
soj Gr-01-005
≥ 648 U**
L. interrogans
serogrupa Pomona serovar Pomona
soj Po-01-000
≥ 166 U**
L. santarosai
serogrupa Tarassovi serovar Gatuni
soj S1148/02
≥ 276 U**
jedna protektivna doza za svinje** antigenske jedinice odrđene
testom imunogenosti ELISA
antigenic mass ELISA
Adjuvans:
dl-α-tokoferilacetat
Ostale pomoćne supstance:
Polisorbat80,simetikon,natrijum-hlorid,kalijum-hlorid,kalijum-dihidrogenfosfat,natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat i voda za injekcije
Broj rešenja:
323-01-00380-18-001 od 28.01.2020. godine za lek
Porcilis®Ery+Parvo+Lepto, vakcina protiv crvenog vetra,
parvoviroze i leptospiroze svinja, suspenzija za injekciju, 1 x 25 doza 1 x 50 mL
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju svinja u cilju:
smanjenja kliničkih znakova crvenog vetra kožne lezije i groznica uzrokovanih serotipom 1 i serotipom 2
Erysipelothrix rhusiopathiae
smanjenja transplacentalne infekcije, titra virusa i uginuća fetusa uzrokovanih parvovirusom svinja
smanjenja kliničkih znakova porast telesne temperature i smanjenje unosa hrane ili aktivnosti, smanjenja infekcije i izlučivanja bakterija uzrokovanih
Leptospira interrogans
Canicola serovar Canicola.
smanjenja kliničkih znakova porast telesne temperature i smanjenje unosa hrane ili aktivnosti, težine infekcije i uginuća fetusa koje uzrokovanih
Leptospira interrogans
serogrupa Pomona
serovar Pomona.
smanjenja infekcije koje prouzrokuju
Leptospira interrogans
serogrupa Icterohaemorrhagiae
serovar Copenhageni i Icterohaemorrhagiae,
Leptospira interrogans
serogrupa Australis serovar
Leptospira kirschneri
serogrupa Grippotiphosa serovar Grippotiphosa i Bananal /
Liangguang,
Leptospira weilii
serogrupa Tarassovi serovar Vughia i
Leptospira borgpetersenii
serogrupa Tarassovi serovar Tarassovi.
Početak imuniteta:
E. rhusiopathiae:
Parvovirus svinja: 10 nedeljaSerogrupe leptospira: 2 nedelje
Trajanje imuniteta:
E. rhusiopathiae:
Parvovirus svinja: 12 meseci
serogrupa Australis: 6 meseci
serogrupe Canicola, Icterohaemorrhagiae, Grippotyphosa, Pomona i Tarassovi: 12
KONTRAINDIKACIJE
NEŽELJENA DEJSTVA
Vrlo često u prva dva dana nakon vakcinacije može doći do povećanja telesne temperature. Uočeno povećanje bilo je prosečno 0,5° C u pojedinačnim slučajevima maksimalno povećanje je bilo do 1,5°CVeoma često se mogu uočiti prolazne lokalne reakcije, koje se uglavnom sastoje od crvenog, mekog do tvrdog, bezbolnog otoka. Llokalne reakcije mogu imati prečnik od ≤ 5 cm u veoma retkim slučajevima lokalne reakcije kod pojedinih životinja mogu biti i do 20 cm u prečniku. Sve lokalne reakcije se povlače u potpunosti u roku od približno 2 nedelje posle vakcinacije.Kod pojedinih životinja, retko se mogu primetiti umerene sistemske reakcije kao što su povraćanje, crvenilo, ubrzano disanje i grčevi koje nestaju kroz nekoliko minuta.
Broj rešenja:
323-01-00380-18-001 od 28.01.2020. godine za lek
Porcilis®Ery+Parvo+Lepto, vakcina protiv crvenog vetra,
parvoviroze i leptospiroze svinja, suspenzija za injekciju, 1 x 25 doza 1 x 50 mL
Kod pojedinih životinja, retko se mogu pojaviti prolazna inapetenca i smanjenje aktivnosti, koji se u potpunosti povlače u roku od nedelju dana.
Učestalost neželjenih reakcija je definisana prema sledećoj konvenciji:
Veoma često više od 1 na 10 tretiranih životinja kod koje su se javile neželjene reakcije
Često više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 100 životinja
Povremeno više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 1000 životinja
Retko više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 10000 životinja
Veoma retko manje od 1 životinje na 10000 tretiranih životinja, uključujući izolovane izveštaje
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje za reprodukciju krmače i nazimice
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramuskularnu upotrebu.
Pojedinačna doza od 2 mL aplikuje se u predeo vratne muskulature.Pre primene leka vakcina treba da dostigne sobnu temperaturu. Dobro promućkati pre upotrebe. Izbegavati kontaminaciju vakcine višestrukim probadanjem čepa injekcionim iglama.
Osnovni program vakcinacije:Svinje koje ranije nisu vakcinisane treba da prime prvu dozu vakcine 6 do 8 nedelja pre očekivanog termina osemenjavanja a drugu dozu vakcine 4 nedelje kasnije.
Revakcinacija:Revakcinacija vakcinom Porcilis Ery+Parvo+Lepto treba da se sprovodi jednom godišnje. Šest meseci nakon svake imunizacije vakcinom Porcilis Ery+Parvo+Lepto, treba izvršiti jednu revakcinaciju preparatom koji kao imunogen sadrži
Erysipelotrix rhusiopathiae
kako bi se
obezbedila adekvatna zaštita protiv crvenog vetra svinja. U slučaju od povećanog rizika od infekcije vrstom L.interrogans serogrupa Australis, potrebno je na svakih šest meseci vršiti revakcinaciju, s obzirom na to da nije poznato da li su, odnosno koliko dugo su po isteku od 6 meseci, životinje zaštićene ove serogrupe leptospira
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre primene leka vakcina treba da dostigne sobnu temperaturu. Dobro promućkati pre upotrebe. Izbegavati kontaminaciju.
KARENCA
Nula 0 dana.
Broj rešenja:
323-01-00380-18-001 od 28.01.2020. godine za lek
Porcilis®Ery+Parvo+Lepto, vakcina protiv crvenog vetra,
parvoviroze i leptospiroze svinja, suspenzija za injekciju, 1 x 25 doza 1 x 50 mL
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u frižideru 2 °C do 8 °C.Ne zamrzavati.Zaštititi od svetlosti.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju samoubrizgavanja vakcine, bez odlaganja potražiti savet lekara i pokazati mu uputstvo i etiketu sa bočice.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Može se primenjivati tokom graviditeta.
Interakcije
Nema dostupnih informacija o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine prilikom istovremene primene sa drugim veterinarskim lekovima. Odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka treba da bude za svaki pojedinačni slučaj.
Predoziranje:
Nijedna neželjena reakcija osim već pomenutih u delu 6 nije uočena nakon aplikacije dvostruke doze vakcine.
Inkompatibilnost:
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neupotrebljeni proizvod ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja:
323-01-00380-18-001 od 28.01.2020. godine za lek
Porcilis®Ery+Parvo+Lepto, vakcina protiv crvenog vetra,
parvoviroze i leptospiroze svinja, suspenzija za injekciju, 1 x 25 doza 1 x 50 mL
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Primarno pakovanje: PET bočica od 50 mL 25 doza zatvorena nitril gumenim zapušačem tip I, Ph. Eur. i zaptivena aluminijumskom kapicomSekundarno pakovanje:Kartonska kutija sa jednom bočicom od 50 mL 25 doza
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00380-18-001 od 28.01.2020. godine