Potencil 100mg/mL+250000i.j./mL suspenzija za injekciju

Broj rešenja:

323-01-00130-21-002 od 29.11.2021.godine za lek Potencil, suspenzija za injekciju, 100 mg/mL+250000 i.j./mL, 1x100 mL

UPUTSTVO ZA LEK

Potencil, suspenzija za injekciju, 100 mg/mL+250000 i.j./mL, 1x100 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač: VIRBAC

Adresa: Carros, 1

Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska

Podnosilac zahteva: Velvet Animal Health d.o.o.

Adresa: Vrbnička 1b, Beograd

Broj rešenja:

323-01-00130-21-002 od 29.11.2021.godine za lek Potencil, suspenzija za injekciju, 100 mg/mL+250000 i.j./mL, 1x100 mL

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Velvet Animal Health d.o.o., Vrbnička 1b, Beograd

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

VIRBAC S.A., Carros, 1

Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska

IME LEKA

POTENCIL100 mg/mL +250000 i.j./mL

suspenzija za injekciju

za telad, prasad, pse i mačkeamoksicilin, kolistin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

ml suspezije za injekciju sadrži:

Aktivna supstanca:

Amoksicilin

u obliku amoksicilin, trihidrataKolistin

u obliku kolistin-sulfata

Pomoćne supstance

Butilhidroksianizol; benzilalkohol; polioksil 35, ulje ricinusa; propilen glikol dikaprilat.

INDIKACIJE

Lečenje bolesti prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju amoksicilina i kolistina.Telad i prasad:Lečenje respiratornih infekcija čiji su uzročnici Gram pozitivni mikroorganizmi ili

Pasteurella spp

infekcija digestivnog trakta i septikemija čiji su uzročnici enterobakterije i lečenje omfaloflebitisa.Psi i mačke:Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog ili urogenitalnog trakta.

KONTRAINDIKACIJE

Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na beta-laktamske antibiotike.Ne daje se zečevima, kunićima, zamorcima, hrčkovima i gerbilima.Korišćenje leka je kontraindikovano kod poznate rezistencije na amoksicilin.

Broj rešenja:

323-01-00130-21-002 od 29.11.2021.godine za lek Potencil, suspenzija za injekciju, 100 mg/mL+250000 i.j./mL, 1x100 mL

Ne daje se životinjama sa teškom insuficijencijom bubrega udruženom sa anurijom ili oligurijom.

NEŽELJENA DEJSTVA

Moguća je pojava alergijskih reakcija, kao i lokalne reakcije na mestu aplikacije.U slučaju alergijske reakcije odmah prekinuti davanje leka i primeniti antišok terapiju.Kolistin davan parenteralno može ispoljiti nefrotoksično dejstvo.Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Telad, prasad, psi i mačke

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek se primenjuje intamuskularno ili supkutano jedanput dnevno, u količini od 1 mL/10 kg telesne mase dnevno odnosno 10 mg amoksicilina i 25.000 i.j. kolistina po kg telesne mase dnevno.Terapija traje 3 do 5 dana, a pri lečenju infektivne enzootske bronhopneumonije teladi 5 dana.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Pre primene leka dobro promućkati bočicu kako bi se suspenzija homogenizovala.Na jednom injekcionom mestu ne treba davati više od 20 mL leka velikim životinjama i 5-10 mL malim životinjama.

KARENCA

Meso: 21 dan

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Posle otvaranja lek čuvati na temperaturi do 25 °C.

Rok upotrebe

Rok upotrebe posle otvaranja

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Broj rešenja:

323-01-00130-21-002 od 29.11.2021.godine za lek Potencil, suspenzija za injekciju, 100 mg/mL+250000 i.j./mL, 1x100 mL

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Nepravilna upotreba ovog antibiotika može dovesti do povećane učestalosti rezistencije bakterija na amoksicilin i može smanjiti njegovu efikasnost.Pre aplikacije leka , bočicu dobro promućkati. Na jednom injekcionom mestu ne treba davati više od 20 mL leka velikim životinjama i 5-10 mL malim životinjama.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost alergije kao posledicu injekcije, inhalacije, gutanja ili dodira sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto.Osobama sa poznatom preosetljivošću savetuje se da ne rukuju ovim preparatom.Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.Oprati ruke posle svake upotrebe.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Ispitivanja na laboratorijskim životinjama nisu pokazala teratogeno, embriotoksično ili uterotoksično dejstvo amoksicilina, ali su pokazala fetotoksično dejstvo prilikom parenteralnog davanja kolistina.Bezbednost primene leka tokom graviditeta nije potvrđena kod ciljnih vrsta životinja. Stoga, davanje se preporučuje uz prethodnu procenu koristi i rizika odgovornog veterinara.

Interakcije

Preparat ne koristiti zajedno sa bakteriostatskim lekovima tetraciklini, sulfonamidi, kao i samiorelaksantnim lekovima.

Predoziranje

dozama 5 puta većih od terapijskih nisu primećena neželjena dejstva osim blagih prolaznih reakcija na mestu injekcije koje prolaze bez lečenja i bez posledica po životinju. Kod parenteralnog predoziranja kolistinom kod teladi uočene su apneja i ataksija koje mogu biti fatalne.

Inkompatibilnost

nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne treba mešati sa drugim lekovima.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

Broj rešenja:

323-01-00130-21-002 od 29.11.2021.godine za lek Potencil, suspenzija za injekciju, 100 mg/mL+250000 i.j./mL, 1x100 mL

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje pakovanje:Bočica od bezbojnog stakla staklo tip II, sa 100 mL suspenzije za injekciju, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicomSpoljašnje pakovanje:Složiva kartonska kutija.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj dozvole:

323-01-00130-21-002 od 29.11.2021. godine