Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Poulvac IB QX na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Poulvac IB QX kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
UPUTSTVO ZA LEK
Poulvac IB QX, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.
Ctra.Campradon s/n “la Riba” 17813 Vall de Bianya, Girona Spain
Podnosilac zahteva:
Zoetis Belgum predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40 Novi Beograd
Broj rešenja: 323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium predstavništvo BeogradVladimira Popovića 38-40 Novi Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.Ctra.Camprodon s/n“la Riba“ 17813 Vall de Bianya,Girona , Spain
IME LEKA
Poulvac IB QX
Vakcina koja sadrži živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine soj L1148
liofilizat za suspenziju za piliće
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
doza sadrži :
Aktivna suspstanca
Živi atenuirani virus Infektivnog bronhitisa živine soj L1148 : 10
50% infektivnih doza za pileće embrione
Pomoćne supstance:
D-Manitol ,želatin ,inozitol, pepton ,voda za injekciju
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pilića protiv Infektivnog bronhitisa uzrokovanog QX varijetetom virusa Infektivnog bronhitisa. Vreme potrebno za razvoj imuniteta:3 nedelje nakon vakcinacije Dužina trajanja imuniteta :63 dana nakon vakcinacije
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati tokom perioda nošenja jajaNe vakcinisati buduće nosilje i roditelje mlađe od 7 dana.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu primećene neželjene reakcije nakon vakcinacije.
Broj rešenja: 323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Raspored vakcinacije :
Brojleri: Jedna doza vakcine od prvog dana starosti , raspršivanjemBuduće nosilje i roditeljska jata :jedna doza vakcine od 7 dana starosti raspršivanjem.
Primena raspršivanjem:
0,15 do 0,5L vode na 1000 pilića u zavisnosti od aparata za raspršivanje i načina držanja ptica.
Aparat za aerosol treba podesiti na veličinu kapljica dijametra od 80 do 160µm.Vakcina se raspršuje sa udaljenosti od oko 50 cm od glava pilića.Skloniti aluminijumski zapušač sa flašice sa vakcinom.Da bi se rastvorio liofilizat, gumeni zapušač skloniti i bočicu uroniti u plastičnu posudu koja sadrži zahtevanu količinu čiste hladne vode.Bočicu napuniti do polovine sa vodom , vratiti zapušač i proresti da bi se rastvorila sva vakcina.
Liofilizat iz flašice
treba dodati u vodu rezervoara raspršivača i snažno izmućkati.Aplikovati
vakcinu u odnosu :jedna doza, jedna ptica
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Primena raspršivanjem:
0,15 do 0,5L vode na 1000 pilića u zavisnosti od aparata za raspršivanje i načina držanja ptica.
Aparat za aerosol treba podesiti na veličinu kapljica dijametra od 80 do 160µm.Vakcina se raspršuje sa udaljenosti od oko 50 cm od glava pilića.Skloniti aluminijumski zapušač sa flašice sa vakcinom.Da bi se rastvorio liofilizat, gumeni zapušač skloniti i bočicu uroniti u plastičnu posudu koja sadrži zahtevanu količinu čiste hladne vode.Bočicu napuniti do polovine sa vodom , vratiti zapušač i proresti da bi se rastvorila sva vakcina.
Liofilizat iz flašice
treba dodati u vodu rezervoara raspršivača i snažno izmućkati.Aplikovati
vakcinu u odnosu :jedna doza, jedna ptica
Vakcinisati samo zdrave životinjeSve jedinke u jatu trebalo bi vakcinisati u isto vreme.Potrebno je da se pticama aplikuje puna doza vakcine jer je razlika izmedju efikasne i neefikasne doze mala.
KARENCA
Nula 0 dana.
Broj rešenja: 323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
Čuvati van domašaja dece
Čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe :18 meseci Rok upotrebe posle rekonstituisanja : 2 sata Ne koristiti vakcinu posle isteka roka naznačenom na nalepnici.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.Čuvati van domašaja dece.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Vakcinalni virus može da se širi kontaktom najmanje 14 dana nakon vakcinacije; iz tih razloga potrebno je odvojiti vakcinisane I nevakcinisane ptice.Potrebno je preduzeti mere zaštite kako bi se sprečilo širenje vakcinalnog virusa na divlje ptice.Nakon vakcinacije savetuje se čišćenje I dezinfekcija prostorija.
Ova vakcina treba da se koristi isključivo u slučaju kada se potvrdi prisustvo QX varijante virusa infektivnig bronhitisa I ustanovi epizootiološki značaj
Veoma je važno sprečiti uvođenje vakcinalnog soja u slobodne zapate, odnosno objekte sa živinom.Ukoliko se IB QX vakcina primenjuje u inkubatorskim stanicama potrebno je sprovesti adekvatnu kontrolu u cilju sprečavanja širenja vakcinalnog soja virusa, jedinkama koje će biti transportovane u jata koja nisu bila izložena varijanti QX virusa infektivnog bronhitisa.Dokatzano je da vakcina obezbeđuje zaštitu protiv QX varijanti virusa. Nije ispitan zaštitni efekat protiv drugih cirkulišućih varijanti virusa IB.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisati samo zdrave životinjeSve jedinke u jatu trebalo bi vakcinisati u isto vreme.Potrebno je da se pticama aplikuje puna doza vakcine jer je razlika izmedju efikasne i ne efikasne doze mala.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Pažljivo - rekonstituisati i aplikovati- vakcinu. Tokom primene raspršivanjem, osoba koja primenjuje vakcinu mora da koristi zaštitnu opremu, pre svega zaštitne naočare i masku. Nakon upotrebe oprati i dezinfikovari ruke.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije, nošenja jaja
Nije utvrdjena bezbednost proizvoda tokom nošenja jaja.Ne vakcinisati ptice u periodu nošenja jaja, ni tokom 4 nedelje pre pronošenja.
Broj rešenja: 323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
Interakcije
Nema podataka o bezbednosti ove vakcine kada se primenjuje istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka se stoga donosi u zavisnosti od procene koristi i rizika u konkretnom slučaju.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal se uklanjaju autoklaviranjem ili potapanjem u rastvor dezinficijensa, u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
20.07.2022.godine
OSTALI PODACI
Primarno pakovanje :
Bočica od stakla tip I , zatvorena zapušačem od hlorbutil gume i aluminijumskom kapicomsa 5000 doza vakcine.
Sekundarno pakovanje :
Kartonska kutija sa 10 bočica od 5000 doza vakcine
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvetkod: QI01AD07Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine