Prazinon plus 50mg+144mg+150mg tableta

Broj rešenja: 323-01-00123-2022-002 od 06.04.2023. godine za lek:

Prazinon plus, tableta, 50 mg + 144 mg + 150 mg, 10 x 10 tbl

UPUTSTVO ZA LEK

Prazinon plus, tableta, 50 mg + 144 mg + 150 mg, 10 x 10 tbl

za primenu na životinjama

Proizvođač:

GENERA D.D.

Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

Podnosilac zahteva:

GENERA PHARMA d.o.o. Beograd - Voždovac

Gostivarska 70, Beograd – Voždovac, Republika Srbija

Broj rešenja: 323-01-00123-2022-002 od 06.04.2023. godine za lek:

Prazinon plus, tableta, 50 mg + 144 mg + 150 mg, 10 x 10 tbl

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

GENERA PHARMA d.o.o. Beograd – Voždovac;Gostivarska 70, Beograd – Voždovac, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

GENERA D.D.;Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

IME LEKA

Prazinon plus

50 mg + 144 mg + 150 mgtabletaza pseprazikvantel, pirantel, febantel

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

tableta sadrži:

Aktivne supstance:

Pirantel-embonat

Pomoćne supstance:

laktoza, kukuruzni skrob, kopovidon, natrijum-laurilsulfat, celuloza,

mikrokristalna, silicijum dioksid, koloidni, anhidrovani, biljno ulje, hidrogenisano, talk i magnezijum stearat.

INDIKACIJE

Lečenje infekcija pasa i štenadi izazvanih nematodama i cestodama, i to:Nematode:

Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum,

Trichuris vulpis;

Echinococcus granulosus, E. multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia hydatigena,

T.pisiformis, T. taeniaeformis, T. serialis, T. ovis, T. cervi, Mesocestoides spp.

Joyeuxiella spp.

KONTRAINDIKACIJE

Ne koristiti kod kuja u prvih 40 dana graviditeta.Ne koristiti kod pasa mlađih od 2 nedelje i/ili lakših od 3 kg telesne težine.Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivne supstance ili bilo koju pomoćnu supstancu.

Broj rešenja: 323-01-00123-2022-002 od 06.04.2023. godine za lek:

Prazinon plus, tableta, 50 mg + 144 mg + 150 mg, 10 x 10 tbl

NEŽELJENA DEJSTVA

veoma retkim slučajevima, nakon primene leka može se javiti povraćanje ili dijareja.

Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:

veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana

često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja

povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja

retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja

veoma retko manje od 1 životinja na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Oralna upotreba.

Preporučena doza je 15 mg febantela/kg t.m., 14.4 mg pirantel embonata/kg t.m. i 5 mg prazikvantela/kg t.m. – što odgovara 1 tableti na 10 kg telesne mase psa. Pre primene leka potrebno je izmeriti telesnu težinu psa da bi se odredila tačna doza.

Kategorija i veličina

Telesna masa

Štenad i mali psi

>5 – 10 kg

Srednje veliki psi

>10 – 20 kg

>20 – 30 kg

>30 – 40 kg

slučaju ponovljene infekcije, potražiti savet veterinara.

Kako se kod štenadi infekcija pantljičarama može javiti najranije u starosti od 2 - 3 nedelje, Prazinonplus tablete smeju im se dati posle navršene tri nedelje i to ukoliko se utvrdi mešovita infekcija člančićima i pantljičarama.Pri infekciji askaridama, posebno štenadi, ne treba očekivati da će se jednokratnom dehelmintizacijom u potpunosti ukloniti paraziti iz creva. Usled toga i nadalje može biti prisutna opasnost inficiranja osoba, posebno dece, koje dolaze u bliski dodir sa životinjama. Zato se preporučuje ponavljanje dehelmintizacije štenadi, starosti od 6 i 12 nedelja. U okolnostima jače infekcije primena Prazinon plus tableta može se ponoviti već posle 2 nedelje. Isto tako preporučuje se dehelmintizacija pasa pre svake vakcinacije.

Broj rešenja: 323-01-00123-2022-002 od 06.04.2023. godine za lek:

Prazinon plus, tableta, 50 mg + 144 mg + 150 mg, 10 x 10 tbl

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Prazinon plus tablete se psima daju direktno u usta, npr. na koren jezika, a najbolje sakrivene u komadiću mesa, sira, kobasice ili sličnom zalogaju. Tabletu dati psu pre hranjenja, nije potrebno izgladnjivati psa pre ili posle primene leka.Kako se kod štenadi infekcija pantljičarama može javiti najranije u starosti od 2 - 3 nedelje, Prazinonplus tablete smeju im se dati posle navršene tri nedelje i to ukoliko se utvrdi mešovita infekcija člančićima i pantljičarama.Pri infekciji askaridama, posebno štenadi, ne treba očekivati da će se jednokratnom dehelmintizacijom u potpunosti ukloniti paraziti iz creva. Usled toga i nadalje može biti prisutna opasnost inficiranja osoba, posebno dece, koje dolaze u bliski dodir sa životinjama. Zato se preporučuje ponavljanje dehelmintizacije štenadi, starosti od 6 i 12 nedelja. U okolnostima jače infekcije primena Prazinon plus tableta može se ponoviti već posle 2 nedelje. Isto tako preporučuje se dehelmintizacija pasa pre svake vakcinacije.

KARENCA

Nije primenljivo.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C.Čuvati van domašaja dece.Rok upotrebe: 2 godine.Rok upotrebe nakon deljenja tablete po podeonoj liniji: iskoristiti odmah.

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Buve su prelazni domaćini jedne od čestih vrsta cestoda –

Diplydium caninum.

Ukoliko se ne vrši kontrola prelaznih domaćina kao što su buve, miševi, itd., ponovo će se javljati infekcije izazvane cestodama.Infekcije izazvane cestodama su retke kod štenaca mlađih od 6 nedelja starosti.Subdoziranje kao i česta i ponovljena terapija antiparaziticima iste klase može dovesti do razvoja rezistencije

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Anthelmintike koji sadrže pirantel treba oprezno primenjivati kod kahektičnih životinja. Pošto prazikvantel na jajašca pantljičara ne deluje ovicidno, izmet lečenih pasa mora se u prva dva dana nakon dehelmintizacije sakupljati i neškodljivo uklanjati - npr. zakopati ili spaliti. Pre primene leka potrebno je izmeriti telesnu težinu pasa da bi se odredila tačna doza.Ne koristiti kod pasa mlađih od 2 nedelje i/ili lakših od 3 kg telesne težine.

Broj rešenja: 323-01-00123-2022-002 od 06.04.2023. godine za lek:

Prazinon plus, tableta, 50 mg + 144 mg + 150 mg, 10 x 10 tbl

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Izbegavati kontakt leka sa očima. U slučaju kontakta sa očima, isprati oči čistom vodom.Izbegavati kontakt ruku sa očima, kao i kontakt ruku sa ustima dok rukujete lekom.Ukoliko dođe do slučajne ingestije leka, odmah potražite medicinsku pomoć i pokažite lekaru uputstvo za lek ili pakovanje. Oprati ruke nakon upotrebe leka.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije

Nakon primene visokih doza febantela tokom ranog graviditeta kod pacova, ovaca i pasa prijavljeni su teratogeni efekti. Nisu rađena studije kod pasa tokom ranog graviditeta.Upotreba ovog leka tokom graviditeta se može primeniti jedino na osnovu procena bezbednosti i rizika ordinirajućeg veterinara.Ne koristiti kod kuja u prvih 40 dana graviditeta.Ne prekoračivati dozu leka kod kuja tokom graviditeta.

Interakcije

Prazinon plus tablete ne smeju se primenjivati istovremeno sa:

preparatima koji deluju holinergički - npr. levamizol,

supstancama koje koče aktivnost AChE zbog pojačavanja efekta npr. organofosfatima i

piperazinom neuromuskularna paraliza askarida, jer se može poremetiti efekat pirantela spastična paraliza.

Inkompatibilnost

Nije poznata.

Predoziranje

Psi dobro podnose primenu ovog leka. U ispitivanjima bezbednosti, primena doza 5 ili više puta veće od preporučene je povremeno prouzrokovala povraćanje.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju prema važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

06.04.2023. god.

OSTALI PODACI

Pakovanje

Kartonska kutija sa 10 x 10 tableta u stripu Al/PET.

Režim izdavanja

Lek se moze izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00123-2022-002 od 06.04.2023.god.