Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za PRAZITEL PLUS na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za PRAZITEL PLUS kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022. godine za lek:
PRAZITEL PLUS, tableta, 50 mg+144 mg+150 mg, 13 x 8
tableta
UPUTSTVO ZA LEK
PRAZITEL PLUS, tableta, 50 mg+144 mg+150 mg, 13 x 8 tableta
za primenu na životinjama
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
Loughrea, Co. Galway, Irska
Podnosilac zahteva:
CENTRALFARM D.O.O.
Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022. godine za lek:
PRAZITEL PLUS, tableta, 50 mg+144 mg+150 mg, 13 x 8
tableta
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CENTRALFARM D.O.O.;Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.;Loughrea, Co. Galway, Irska
IME LEKA
PRAZITEL PLUS
50 mg + 144 mg + 150 mgtabletaza pseprazikvantel, pirantel, febantel
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
tableta sadrži:
Aktivne supstance:
Pirantel embonat
ekvivalentno 50 mg pirantelaFebantel
Pomoćne supstance:
Laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza; magnezijum stearat; silicijum dioksid, koloidni bezvodni; natrijum kroskarmeloza; natrijum laurilsulfat; aroma svinjetine Givaudan.
Okrugla tableta žute boje, neobložena sa dvostukom podeonom crtom na jednoj strani tablete. Tableta može biti podeljena na dva ili četiri jednaka dela.
INDIKACIJE
Za lečenje mešanih infekcija izazvanih nematodama i cestodama sledećih vrsta:
Nematode:
Toxocara canis, Toxascaris leonina
odrasli i kasne nezrele forme
Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum
Trichuris vulpis
Cestode:
Pantljičare:
Echinococcus
E. granulosus, E. multilocularis, Taenia
T. hydatigena,
T. pisiformis, T. taeniformis,Dipylidium caninum
odrasli i nezrele forme.
Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022. godine za lek:
PRAZITEL PLUS, tableta, 50 mg+144 mg+150 mg, 13 x 8
tableta
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje istovremeno sa jedinjenjima piperazina.Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivne supstance ili neku od pomoćnih supstanci.
NEŽELJENA DEJSTVA
veoma retkim slučajevima, primećeni su gastrointestinalni poremećaji dijareja, povraćanje.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pojedinačna doza: samo za oralnu upotrebu.
Preporučena doza je: 15mg/kg telesne mase febantela, 5mg/kg telesne mase pirantela ekvivalentno 14.4 mg/kg telesne mase pirantel embonata i 5mg/kg telesne mase prazikvantela. Ovo je ekvivalentno 1 tableti na 10kg telesne mase.Tabletu je potrebno direktno dati psu, ali ukoliko je potrebno može se dati i zamaskirana u hrani. Nije potrebno gladovanje pre ili nakon tretmana. Tableta može biti podeljena na dva ili četiri jednaka dela.
Telesna masa u kg
10.1 - 15.0
15.1 -20.1
25.1 - 30.0
30.1 - 35.0
35.1 - 40.0
tableta na 10kg
Treba potražiti savet veterinara u vezi sa potrebom i učestalošću ponovljene primene.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022. godine za lek:
PRAZITEL PLUS, tableta, 50 mg+144 mg+150 mg, 13 x 8
tableta
Kako bi se osigurala primena tačne doze, potrebno je što preciznije odrediti telesnu masu životinje.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.
Rok upotrebe leka u originalnom pakovanju: 5 godina.Neiskorišćeni deo podeljene tablete treba odmah odbaciti.Datum isteka se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.Ne koristiti lek nakon isteka roka upotrebe označenog na blisteru i spoljašnjem pakovanju.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Buve su prelazni domaćini za jednu uobičajenu vrstu pantljičare –
Dipylidium caninum
Infekcija
pantljičarama će se sigurno ponoviti ukoliko se ne sprovede kontrola nad prelaznim domaćinima poput buva, miševa i sl. Infekcija pantljičarama je malo verovatna kod štenaca mlađih od 6 nedelja.Rezistencija parazita na bilo koju određenu klasu antihelmintika može se razviti nakon česte, ponovljene upotrebe antihelmintika te klase.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražiti savet lekara i pokazati mu uputstvo za upotrebu leka.U interesu dobre higijenske prakse, osobe koje daju tabletu direktno psima, ili je dodaju u pseću hranu, trebalo bi da nakon toga operu ruke.Ehinokokoza predstavlja opasnost po ljude. Zbog toga što je ehinokokoza oboljenje koje se prijavljuje Svetskoj organizaciji za zdravlje životinja OIE, potrebno je od relevantnog nadležnog organa zatražiti specifične smernice za terapiju i praćenje ovog oboljenja, kao i za zaštitu ljudi.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Zabeleženi su teratogeni efekti koji se pripisuju visokim dozama febantela kod ovaca i pacova. Nisu sprovedena ispitivanja na psima u ranoj fazi graviditeta. Upotreba preparata u periodu graviditeta vrši se u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara. Preporuka je da se preparat ne koristi kod kuja tokom prve 4 nedelje graviditeta. Tokom lečenja gravidnih kuja nemojte prekoračiti navedenu dozu.
Interakcije
Ne daje se istovremeno sa jedinjenjima piperazina, pošto antihelmintički efekti pirantela i piperazina kogu biti antagonizovani. Istovremena upotreba sa drugim holinergičnim jedinjenjima može dovesti do toksičnosti.
Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022. godine za lek:
PRAZITEL PLUS, tableta, 50 mg+144 mg+150 mg, 13 x 8
tableta
Inkompatibilnost
Nije poznata.
Predoziranje
Psi veoma dobro podnose kombinaciju prazikvantela, pirantel embonata i febantela. U ispitivanjima bezbednosti, jednokratna doza 5 puta veća od preporučene ili veća dovela je do povremenog povraćanja.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: PVC/Al/oPA-Al blister sa 8 tableta.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži 13 blistera i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022.