Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Primodog na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Primodog kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00522-20-001 od 03.08.2021. godine za lek:
Primodog, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza 10x1 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Primodog, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza 10x1 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratorie Porte des Alpes
99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGAD
Milentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00522-20-001 od 03.08.2021. godine za lek:
Primodog, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza 10x1 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGAD;Milentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratorie Porte des Alpes;99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska
IME LEKA
Primodog
vakcina koja sadrži živi parvovirus pasa, soj C-780916 suspenzija za injekcijuza pse
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza 1 mL sadrži:
Aktivna supstanca:
Živi atenuirani parvovirus pasa soj C-780916
*infektivna doza za 50% ćelijske kulture
Pomoćne supstance:
Stabilizator: saharoza, dekstran, sorbitol, kazein pepton, kolagen hidrolizat, kalijum-dihidrogenfosfat, kalijum-hidrogenfosfat, kalijum-hidroksid, voda za injekcijePBS: kalijum-hlorid; natrijum-hlorid; kalijum-dihidrogenfosfat; natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; voda za injekcije
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pasa protiv parvoviroze.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i kod drugih vakcina, moguća je pojava reakcija preosetljivosti. Ove reakcije su retke, a u slučaju njihove pojave treba primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju.
Broj rešenja: 323-01-00522-20-001 od 03.08.2021. godine za lek:
Primodog, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza 10x1 mL
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za subkutanu upotrebu.Vakcina se aplikuje u dozi od 1 mL, prema sledećem rasporedu:
Primarna vakcinacija:
prva injekcija: od 6 nedelja starosti ukoliko postoji povećan rizik od infekcije, preporučuje se
još jedna aplikacija 2-3 nedelje kasnije
druga injekcija: od 12 nedelja starosti, sa monovalentnom parvovirusnom vakcinom ili
kombinovanom vakcinom koja sadrži parvovirusnu komponentu
Busterizacija:
prva busterizacija godinu dana nakon primarne vakcinacije, monovalentnom parvovirusnom
vakcinom ili kombinovanom vakcinom koja sadrži parvovirusnu komponentu
naredne busterizacije se sprovode svake dve godine, vakcinom koja sadrži parvovirus
monovalentnom ili kombinovanom. U sredinama sa povećanim rizikom od infekcije, preporučuje se godišnja busterizacija.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pogledati poglavlje 8.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati i transportovati na temperaturi od 2 °C do 8 °C u frižideru, zaštićeno od svetlosti.Ne zamrzavati.Rok upotrebe: 36 meseci.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: iskoristiti odmah.
Broj rešenja: 323-01-00522-20-001 od 03.08.2021. godine za lek:
Primodog, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza 10x1 mL
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Kao i kod drugih živih atenuiranih vakcina protiv parvoviroze, postoji potencijalna mogućnost širenja vakcinalnog soja.Kod mlade štenadi, prisustvo maternalnih antitela može uticati na razvoj postvakcinalnog imunskog odgovora.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisati samo zdrave životinje, pravilno dehelmintisane najmanje deset dana pre vakcinacije.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Nema posebnih upozorenja.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Nisu zabeležene neželjene reakcije kod ženki u graviditetu.
Interakcije
Nema dostupnih informacija o bezbednosti i efikasnosti istovremene upotrebe ove vakcine sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Zbog toga odluka o primeni ove vakcine pre ili posle primene nekog drugog veterinarskog leka treba da se zasniva na proceni odnosa koristi i rizika u konkretnom slučaju.
Inkompatibilnost
Ne mešati vakcinu sa bilo kojim drugim lekom.
Predoziranje
Nakon primene vakcine u desetostrukoj dozi nisu zabeležene druge neželjene reakcije osim onih opisanih u poglavlju 6.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja: 323-01-00522-20-001 od 03.08.2021. godine za lek:
Primodog, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza 10x1 mL
OSTALI PODACI
Pakovanje
Primarno pakovanje: bočica od stakla tipa I sa jednom dozom vakcine, zatvorena zapušačem od butilelastomera i aluminijumskom kapicom.Sekundarno pakovanje: plastična kutija sa 10 bočica vakcine.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00522-20-001 od 03.08.2021.