PRIMUN SALMONELLA E 1x 10exp8 CFU/doza liofilizat za upotrebu u vodi za piće

UPUTSTVO ZA LEK

PRIMUN SALMONELLA E, liofilizat za upotrebu u vodi za piće, 1 x 2000 doza

PRIMUN SALMONELLA E, liofilizat za upotrebu u vodi za piće, 10 x 2000 doza

za primenu na životinjama

Proizvođač:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.

Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.

Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija

IME LEKA

PRIMUN SALMONELLA E

vakcina koja sadrži atenuirane bakterije

Enteritidis, soj CAL 10 Sm

liofilizat za upotrebu u vodi za piće za piliće

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedna doza sadrži:

Aktivna supstanca:

Živa atenuirana

Salmonella enterica

serovar Enteritidis, soj CAL 10 Sm

*CFU: Colony Forming Units

Pomoćne supstance:

obrano mleko u prahu, saharoza, želatin i HEPES pufer

Liofilizat za upotrebu u vodi za piće.Izgled: sunđerasti liofilizat belo-svetlosmeđe do belo-smeđe boje.

INDIKACIJE

Aktivna imunizacija pilića u cilju smanjenja kolonizacije unutrašnjih organa slezina, jetra, cekumi i jajnik i fekalnog izlučivanja terenskih sojeva

Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 14 dana nakon 1. vakcinacije i 4 nedelje posle 2. i 3. vakcinacije.Trajanje imuniteta: do 80 nedelja posle 3. vakcinacije i do 40 nedelja posle 4. vakcinacije, kada se koristi prema preporučenom programu vakcinacije.

KONTRAINDIKACIJE

NEŽELJENA DEJSTVA

Nisu poznata.Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestiti nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Pilići pilići budućih komercijalnih koka nosilja i pilići roditelja lake i teške provenijencije.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Način primene

upotreba u vodi za piće.

Doziranje:

Jedna doza vakcine po piletu.Vakcina se može koristiti od prvog dana života tokom prvih 36 sati života.

Preporučeni program vakcinacije:

Režim doziranjaPilići pilići budućih komercijalnih koka nosilja i pilići roditelja lake i teške provenijencije.Pilići se vakcinišu prvom dozom vakcine već od prvog dana života, druga doza vakcine se daje u uzrastu od 6 do 8 nedelja i treća doza u uzrastu od 15 do 20 nedelja, a najmanje 3 nedelje pre pronošenja.Pilići se mogu vakcinisati četvrtom dozom vakcine tokom perioda nošenja jaja, u 55. nedelji života, u cilju smanjenja kolonizacije cekuma i smanjenja izlučivanja terenskih sojeva salmonele.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Saveti za pravilno davanje putem vode za piće:Potrebno je da svi cevovodi, cevi, pojilice itd. budu potpuno čisti i bez tragova dezinfekcionih sredstava, deterdženata, sapuna ili drugih sredstava koji mogu negativno uticati na vakcinalni soj salmonele.Koristiti samo svežu vodu za piće, bez tragova hlora i metalnih jona.Bočicu sa vakcinom uvek otvarati pod vodom. U posudu zapremine 1 litar uliti pola litra vode pripremljene za vakcinaciju i vakcinu rastvoriti pod vodom. Pošto je koncentrovana vakcina blago viskozna, voditi računa da se bočica i njen vrh potpuno isprazne temeljnim ispiranjem u vodi. Zatim u istu posudu dodati vodu do količine od 1 litra. Vakcina se pri rekonstituisanju mora dobro mešati, po nekoliko minuta u svakoj fazi rastvaranja. Ne deliti bočice sa velikim brojem doza kako bi se sprovela vakcinacija u više od jednog objekta ili kroz više sistema za napajanje, jer to dovodi do grešaka u mešanju i doziranju.Ukupna potrebna količina vode se procenjuje na osnovu broja prica koje treba vakcinisati.

Kao orijentir za potrebnu količinu vode, rastvorenu vakcinu dodati u hladnu i svežu vodu na sledeći način: za 1000 pilića starih jedan dan 1000 doza vakcine se rekonstituiše u 1 litru vode; za 1000 pilića starih 6-8 nedelja u 25-35 litara vode za piće; za 1000 pilića starih 15-20 nedelja u 35-40 litara vode i za 1000 pilića starih 55 nedelja u najmanje 60 litara vode za piće. Preporučuje se korišćenje podataka o potrošnji vode u jatu od prethodnog dana, kako bi se što tačnije odredila potrebna količina vode za vakcinaciju.U cilju povećanja stabilnosti vakcine, u pripremljenu vodu za piće treba dodati obrano mleko u prahu sa niskim sadržajem masti <1% masti u količini od 2-4 grama po litru vode ili obrano mleko u količini od 20-40 mL po litru vode. Ceo sistem za napajanje treba isprazniti od obične vode, tako da pojilice sadrže samo vodu sa vakcinom. Omogućiti pticama da konzumiraju vodu u pojilicama, tako da nivoi vode pre primene vakcine budu minimalni. Ako je voda još uvek prisutna, linije se moraju isprazniti pre primene vakcine. Voda sa vakcinom treba da bude konzumirana u roku od 3 sata. Osigurati da tokom ovog perioda sve ptice piju vodu sa vakcinom.Konzumacija vode kod pilića zna da varira. Zbog toga može biti neophodno da im se voda za piće uskrati u trajanju od 2-3 sata pre sprovođenja vakcinacije, kako bi se osiguralo da će sve jedinke piti vodu sa vakcinom i svaka ptica dobiti jednu dozu vakcine.Tokom prvih dana života preporučuje se upotreba zvonastih pojilica.

KARENCA

Meso i jestiva tkiva: 21 dan nakon 1., 2. i 3. vakcinacije.Meso i jestiva tkiva: 14 dana nakon 4. vakcinacije.Jaja: nula 0 dana nakon 4. vakcinacije

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati u frižideru na temperaturi od 2-8

Zaštititi od svetlosti.

Ne zamrzavati.

Rok upotrebe

Rok upotrebe nakon rekonstitucije u vodi za piće prema priloženom uputstvu

Ne koristiti lek posle isteka roka naznačenog na pakovanju.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Vakcinisati samo zdrave životinje.

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

Tokom prvih dana života preporučuje se upotreba zvonastih pojilica.Vakcinalni i terenski sojevi se mogu diferencirati na osnovu rezultata antibiograma. Za razliku od terenskih sojeva, vakcinalni soj je osetljiv na eritromicin preporučena koncentracija 15-30 mcg/mL i rezistentan na streptomicin i rifampicin preporučena koncentracija 200 mcg/mL.U zavisnosti od metode testiranja, oralna vakcinacija može dati nisku seropozitivnu reakciju kod pojedinih ptica u jatu. Zbog toga, kada se sprovodi serološki monitoring prisustva infekcije salmonelom na nivou jata, pozitivan nalaz uvek treba dodatno potvrditi npr. bakteriološki.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Ne vakcinisati ukrasnu i rasnu živinu jer efikasnost i bezbednost vakcine nije ispitivana na ovimkategorijama ptica.

Vakcinalni soj se može preneti na prijemčive ptice u kontaktu sa vakcinisanim. Vakcinisane ptice izlučuju vakcinalni soj do 14 dana nakon vakcinacije.Treba preduzeti odgovarajuće veterinarske i zootehničke mere kako bi se izbeglo širenje vakcinalnog soja na prijemčive vrste.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Pri rukovanju vakcinom nositi ličnu zaštitnu opremu rukavice.Bočice treba otvoriti ispod površine vode da bi se izbeglo formiranje aerosola. Nakon rukovanja vakcinom dezinfikovati i oprati ruke. Ne gutati proizvod. U slučaju nehotičnog gutanja odmah potražiti savet lekara i pokazati mu uputstvo za lek ili etiketu. Vakcinalni soj je osetljiv na brojne antibiotike, uključujući hinolone ciprofloksacin.Osoblje koje je uključeno u održavanje objekata u kom su imunizovane ptice, treba da poštuje osnovne higijenske principe uključujući pranje i dezinfekciju ruku, posebno pri rukovanju otpadom poreklom od vakcinisanih pilića, u periodu od 14 dana nakon vakcinacije. Imunokompromitovanim osobama se savetuje da izbegavaju kontakt sa vakcinom i vakcinisanim pticama do 28 dana nakon vakcinacije.

Posebna upozorenja za zaštitu životne sredine

Nije primenjivo.

Upotreba tokom nošenja jaja

Ne vakcinisati ptice tokom perioda od najmanje 3 nedelje pre pronošenja. Može se koristiti u periodu nošenja jaja.

Predoziranje

Nakon primene desetostruke doze vakcine nisu zabeleženi neželjeni efekti.

Interakcije

Vakcinalni soj salmonele je veoma osetljiv na hemoterapeutike poput hinolonskih antibiotika i ima

povećanu osetljivost na eritromicin, hloramfenikol i doksiciklin, deterdžente i različite nokse

poreklom iz okruženja. Vakcinu ne davati tokom 3 dana nakon ili pre primene ovih hemoterapeutika,efikasnih protiv salmonele. Ako je njihova primena neizbežna, jato se mora ponovo imunizovati.

Efikasnost vakcinacije može biti smanjena ukoliko se pilići istovremeno vakcinišu protiv Gamboro bolesti, kokcidioze i Marekove bolesti. Iz tog razloga se primena drugih vakcina pre i posle davanja vakcine Primun Salmonella E, kod pilića tokom prvih dana života, preporučuje u odnosu na procenu odgovornog veterinara u konkretnom slučaju. Ponovljena upotreba vakcine protiv SalmonellaEnteritidis u kasnijim fazama proizvodnje buster vakcinacije, mogla bi da reši ove negativne interakcije kod primene jednodnevnim pilićima u kombinaciji sa drugim vakcinama.

Inkompatibilnost

Vakcina se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje:Bezbojna bočica od stakla hidrolitičke grupe I Ph.Eur., zapremine 20 mL, zatvorena zapušačem od bromobutil gume i aluminijumskom kapicom, sa 2000 doza vakcine.Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija.Veličina pakovanja:Kartonska kutija sa 1 bočicom od 2000 doza.Kartonska kutija sa 10 bočica od 2000 doza.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

Pakovanje: 1 x 2000 doza: 000473512 2023 od 09.07.2024.Pakovanje: 10 x 2000 doza: 000473513 2023 od 09.07.2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.