Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Promectine na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Promectine kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Promectine, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 50 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. INVESA
Esmeralda 19, 08950 Esplugues de Llobrergat Barcelona Spain
Podnosilac zahteva:
Agrimatco doo, Novi Sad
Narodnog fronta 73/I, Novi Sad, Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AGRIMATCO dooNarodnog fronta 73/I, Novi Sad, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. INVESAEsmeralda, 19 ;08950 Esplugues de Llobrergat, Barselona, Španija
IME LEKA
Promectine
10 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, ovce i svinjeivermektin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca
Pomoćne supstance:
Benzilalkohol
N-metil-2-pirolidon; povidon; glicerol.
INDIKACIJE
Lečenje i kontrola infekcija izazvanih sledećim endo i ektoparazitima
Goveda:
-Želudačno – crevni paraziti odrasli oblici i larveni oblici IV stadijum
Ostertagia ostertagi
uključujući i inhibisane oblike,
O. lyrata, Haemonchus placei,
Trichostrongylus axei, T. colubriformis, Cooperia oncophora, C. punctata, C. pectinata, Oesophagostomum radiatum, Bunostomum phlebotomum
,odrasli oblici
Nematodirus helvetianus
odrasli oblici
N. spathiger
odrasli oblici
-Plućni paraziti
Dictyocaulus viviparus
odrasli i larve L4
-Štrkljevi sva tri parazitska stanja:
Hypoderma bovis, H. lineatum.
Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus.
Sarcoptes scabiei, Psoroptes ovis
Svinje:
-Želudačno-crevni paraziti odrasli oblici i larve IV stadijuma
Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus,
Oesophagostomum ransoni
odrasli oblici
-Plućni paraziti:
Metastrongylus
odrasli oblici
Haematopinus suis.
Sarcoptes scabiei
-Želudačno-crevni paraziti odrasli i nezreli oblici:
Haemonchus contortus, Ostertagia circumcincta,
O. trifurcata, Trichostrongylus axei,odrasli oblici T. vitrines
,odrasli oblici
T. colubriformis,
Nematodirus fillicolis, Cooperia curticei, Oesophagostomum columbianum, O. venulosum, Chabertia ovina, Trichuris ovis
odrasli oblici.
Plućni paraziti odrasli i nezreli oblici:
Dictyocaulus filaria, Protostrongylus rujesceus.
Nazalni štrkljevi:
svi larveni oblici
Sarcoptes scabiei, Psoroptes communis
KONTRAINDIKACIJE
Pojedine životinjske vrste ne podnose avermektine i za njih lek nije indikovan posebno kod nekih rasa pasa kao što su koli, engleski ovčari, druge slične rase i njihovi mešanci. Ne koristiti u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu.Ne daje se kravama i ovcama čije se mleko koristi za ishranu ljudi 60 dana pre teljenja i jagnjenja. Ne davati intramuskularno i intravenski.
NEŽELJENA DEJSTVA
Na mestu aplikacije kod nekih životinja, ponekad se može javiti bol ili inflamacija. Ove lokalne reakcije prolaze bez lečenja.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Goveda i ovce:Jednokratno, subkutano, 1 ml leka na 50 kg telesne mase ekvivalentno 0.2 mg ivermektina po 1 kg telesne mase.
Svinje: Jednokratno, subkutano, 1.5 ml leka na 50 kg telesne mase ekvivalentno 0.3 mg ivermektina na 1 kg telesne maseDa bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.Ukoliko se životinje grupno tretiraju, a ne individualno, potrebno je formirati grupe prema njihovoj telesnoj masi, da bi se izbeglo potencijalno subdoziranje ili predoziranje leka.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Ne sme se aplikovati intravenski i intramuskularno.Kod aplikacije koristiti sterilan pribor i dezinfikovati mesto davanja, da bi se smanjio rizik od klostridijalne infekcije.Doze veće od 10ml treba podeliti i aplikovati na dva mesta da bi se smanjila mogućnost pojave lokalne reakcijePromectine je efikasan protiv svih stadijuma goveđeg štrklja. Za postizanje najboljih rezultata, goveda treba lečiti odmah nakon završetka sezone muva.Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje. Ukoliko se životinje grupno tretiraju, a ne individualno, potrebno je formirati grupe prema njihovoj telesnoj masi, da bi se izbeglo potencijalno subdoziranje ili predoziranje leka.
KARENCA
Goveda meso i iznutrice:
Ovce meso i iznutrice:
Svinje meso i iznutrice:
Mleko: Nije za upotrebu.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece
Uslovi čuvanja
Lek čuvati u originalnom pakovanju , na temperaturi do 25°C.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25°C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Ne sme se aplikovati intravenski ili intramuskularno.Ne koristiti kod jedinki čije se mleko koristi za ljudsku upotrebu.
cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati:-suviše čestu i ponavljanu upotrebu anthelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda-subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima npr. test redukcije broja jaja u fecesuUkoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.Ivermektin ima veliku terapijsku širinu. Simptomi predoziranja u težim slučajevima su uplašenost životinje, konvulzije I koma. Ipak, ako dođe do predoziranja treba primeniti simptomatsku terapiju.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ne konzumirati piće i duvan dok se rukuje lekom, oprati ruke nakon upotrebe.Držati van domašaja dece.Izbegavati direktan kontakt leka sa očima, sluzokožom, ranama, i povređenom kožom. Ukoliko ipak dođe do neželjenog kontakta, taj deo tela oprati većom količinom čiste vode.U slučaju samoubrizgavanja zatražiti pomoć lekara.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ako se upotrebljava u preporučenim dozama, nema štetnih efekata na plodnost i graviditet kod životinja. Preparat se ne sme davati u periodu laktacije u koliko se mleko koristi za ljudsku upotrebu.
Inkompatibilnost
Nije opisana.
Predoziranje
Ivermektin ima veliku terapijsku širinu. Simptomi preoziranja u težim slučajevima su uplašenost životinje, konvulzije i koma. Ipak, ako dođe do predoziranja treba primeniti simptomatsku terapiju.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Prazne bočice boce i ostatke neupotrebljenog leka, treba ukloniti na neškodljiv način za okolinu i u skladu sa važećim propisima.Otpad ne bacati u vodotokove.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
bočica od 50ml
Primarno pakovanje: bočica od polipropilena, zatvorena zapušačem od bromobutil gume sive boje i aluminijumskom kapicom.Sekundarno pakovanje: složiva, kartonska kutija
ATCvet kod
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj i datum izdavanja dozvole
002445385 2024 od 11.07.2025. godine