Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Promtselen® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Promtselen® kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00187-17-001 od 08.11.2017. godine za lek
PROMTSELEN
rastvor za injekciju, 50.000 i.j./mL + 25.000 i.j./mL +
UPUTSTVO ZA LEK
PROMTSELEN
rastvor za injekciju, 50.000 i.j./mL + 25.000 i.j./mL + 20,0 mg/mL + 0,5
mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Broj rešenja:323-01-00187-17-001 od 08.11.2017. godine za lek
PROMTSELEN
rastvor za injekciju, 50.000 i.j./mL + 25.000 i.j./mL +
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Beogradski put 123, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Promtselen
rastvor za injekciju
retinol, holekalciferol, tokoferol, natrijum-selenit 50.000 i.j./mL + 25.000 i.j./mL + 20,0 mg/mL + 0,5 mg/mLza konje, goveda, ovce, koze, svinje, pse, mačke, kokoške, patke, guske i ćurke
ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Vitamin A-palmitat
Holekalciferol
RRR-α-tokoferilacetat
Natrijum-selenit, pentahidrat
Pomoćne supstance:
Butilhidroksitoluen, benzilalkohol, limunska kiselina monohidrat, di-natrijum-fosfat dihidrat, makrogol 15 hidroksistearat, voda za injekcije.
Preveniranje i lečenje hipo i avitaminoza, nedostatka selena, uzgojnih bolesti mladih životinja rahitis, degenerativna miopatija, mišićna distrofija, osteomalacija, keratitis, hemoragična dijateza, encefalomalacija, zaostajanje u rastu, poremećaja u reprodukciji smanjena plodnost, sterilitet kao i za povećanje opšte otpornosti organizma prema infektivnim oboljenjima i stresu.
Preparat se ne primenjuje kod životinja preosetljivih na komponente iz preparata, naročito kod goveda.Lek se ne daje ni nosiljama konzumnih jaja.
Broj rešenja:323-01-00187-17-001 od 08.11.2017. godine za lek
PROMTSELEN
rastvor za injekciju, 50.000 i.j./mL + 25.000 i.j./mL +
Ponekad se na mestu aplikacije s.c. i i.m. javlja lokalna iritacija otok, koja spontano iščezava posle nekoliko dana.Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, obavestite o tome nadležnog veterinara.
7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, ovce, koze, svinje, psi, mačke, kokoške, patke, guske i ćurke.
8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Govedima i konjima lek se daje u volumenu od 3 do 5 ml na 100 kg t.m., teladima, ždrebadima, ovcama, kozama i svinjama 5 ml na 50 kg t.m.; prasadima, jagnjadima i jaradima 3 ml leka na 25 kg t.m., novorođenim jagnjadima i jaradima 1 do 2 ml; psima, mačkama i kunićima 0,5 ml na 5 kg t.m.. Pilići 100 jedinki t.m. oko 1 kg dobijaju 10 ml leka u vodi za piće; pačići, ćurići, guščići po 100 jedinki t.m. od 1 kg dobijaju 20 ml leka, kokoške nosilje 100 jedinki dobijaju 20 do 30 ml leka, patke 100 jedinki dobijaju 30 do 40 ml leka, guske 100 jedinki dobijaju 50 ml leka i ćurke 100 jedinki dobijaju 70 do 80 ml leka.U terapijske svrhe lek može da se primenjuje u intervalima od nedelju dana, a u profilaktičke jednom u dva meseca.Lek se primenjuje subkutanom ili intramuskularnom injekcijom, a kod peradi u vodi za piće, dvokratno s razmakom od 14 dana. Primenjen u propisanim dozama lek podmiruje potrebe u vitaminima i selenu u toku 2-3 meseca.
9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre aplikacije primeniti mere asepse i antisepse i dezinfikovati kožu na mestu injiciranja leka. Bočicu ili bocu dobro promućkati pre upotrebe. Lek ne aplikovati intravenski. Kod davanja visokih doza volumena ovog preparata, preporučuje se aplikacija na više mesta. Tako, za velike životinje konj, goveče količinu leka veću od 10 ml, a za male od 5 ml, treba podeliti i aplikovati na dva injekciona mesta.
Meso: 28 dana.Mleko tretiranih životinja se može koristiti za ljudsku upotrebu bez ograničenja.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon otvaranja:
Lek utrošiti odmah posle prvog otvaranja.
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C , zaštićen od svetlosti i vlage.Nakon otvaranja kontejnera lek upotrebiti odmah.
Broj rešenja:323-01-00187-17-001 od 08.11.2017. godine za lek
PROMTSELEN
rastvor za injekciju, 50.000 i.j./mL + 25.000 i.j./mL +
Lek se ne može upotrebiti nakon isteka roka upotrebe koji je označen na pakovanju.
Za primenu na životinjama.
Pre aplikacije primeniti mere asepse i antisepse i dezinfikovati kožu na mestu injiciranja leka. Bočicu ili bocu dobro promućkati pre upotrebe. Lek ne aplikovati intravenski. Kod davanja visokih doza volumena ovog preparata, preporučuje se aplikacija na više mesta. Tako, za velike životinje konj, goveče količinu leka veću od 10 ml, a za male od 5 ml, treba podeliti i aplikovati na dva injekciona mesta.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Preparat može da se primenjuje u graviditetu i laktaciji.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Nema posebnih upozorenja.
Predoziranje:
Doze retinola i tokoferol-acetata u preparatu nisu toksične ni nakon višekratne primene. U slučajevima nestabilne solucije preparata vitamina sa selenom, može koncentracija selena u dozi preparata porasti i do 10 puta, što uzrokuje toksičnu reakciju na selen sa ovim znacima: gubitak apetita, otežano disanje, opšta slabost, proliv, teturanje i uginuće unutar 24h 16.
Inkompatibilnost:
Nije poznata.
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla II hidrolitička grupa, zapremine 100 mL, zatvorena čepom od hlorbutila i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
323-01-00187-17-001 od 08.11.2017.