Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Purevax RCP na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Purevax RCP kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00198-18-002 od 25.12.2018. za lek
Purevax RCP, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat
Broj rešenja: 323-01-00196-18-002 od 25.12.2018. za lek
Purevax RCP, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat
UPUTSTVO ZA LEK
Purevax RCP, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
bočica sa liofilizatom 10 x 1 doza i bočica sa rastvaračem 10 x 1mL
Purevax RCP, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
bočica sa liofilizatom 50 x 1 doza i bočica sa rastvaračem 50 x 1mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
99, rue de l'Aviation - 69800 Saint Priest, Francuska
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Oslobođenja 25, 11090 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00198-18-002 od 25.12.2018. za lek
Purevax RCP, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat
Broj rešenja: 323-01-00196-18-002 od 25.12.2018. za lek
Purevax RCP, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ROYAL VET D.O.O.Oslobođenja 25, 11090 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes 99, rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francuska
IME LEKA
Purevax RCP
vakcina koja sadrži živi virus rinotraheitisa mačaka FHV soj F2, inaktivisani kalicivirus mačaka FCV sojevi 431 i G1 i živi virus panleukopenije mačaka PLI IVliofilizat i rastvarač za suspenziju za injekcijuza mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza 1mL sadrži:
Liofilizat:Aktivne supstance:
Živi atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka soj FHV F2
Inaktivisani antigeni kalicivirusa mačaka sojevi FCV 431 i G1
≥ 2.0 ELISA jedinica
Živi atenuirani virus panleukopenije mačaka PLI IV
50% infektivna doza za ćelijsku kulturu
Pomoćne supstance:
Gentamicin, najviše
Rastvarač:
Voda za injekciju
Ostale pomoćne supstance:
saharoza, sorbitol, dekstran 40, kazein hidrolizat, hidrolizat kolagena,
kalijum-hidrogenfosfat, kalijum-dihidrogenfosfat, kalijum-hidroksid, natrijum-hlorid, natrijum-hidrogenfosfat, kalijum-dihidrogenfosfat, bezvodni
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija mačaka u uzrastu od 8 nedelja i starijih, protiv:
virusnog rinotraheitisa mačaka herpes virus, u cilju redukcije kliničkih simptoma,
kalicivirusnih infekcija, u cilju redukcije kliničkih simptoma,
Broj rešenja: 323-01-00198-18-002 od 25.12.2018. za lek
Purevax RCP, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat
Broj rešenja: 323-01-00196-18-002 od 25.12.2018. za lek
Purevax RCP, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat
panleukopenije mačaka, u cilju prevencije mortaliteta i kliničkih simptoma uzrokovanih infekcijom.
Početak imuniteta: 1 nedelja nakon primarnog programa vakcinacije za rinotraheitis, kalicivirozu i panleukopeniju.Dužina trajanja imuniteta nakon poslednje revakcinacije: 3 godine za rinotraheitis, kalicivirozu i panleukopeniju.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod gravidnih životinja.Ne preporučuje se primena vakcine u periodu laktacije.
NEŽELJENA DEJSTVA
uobičajenim uslovima upotrebe, ponekad se mogu pojaviti prolazna apatija i anoreksija, kao i hipertermija obično traje 1 do 2 dana. Moguća je pojava lokalne reakcije blagi bol pri palpaciji, svrab ili ograničeni edem koja se povlači tokom najviše 1 do 2 nedelje najviše.U izuzetnim slučajevima moguća je pojava reakcija preosetljivosti, koje mogu zahtevati odgovarajući simptomatski tretman.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:
veoma česta više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana;
česta više od 1, ali manje od 10 od 100 životinja
povremena više od 1, ali manje od 10 od 1000 životinja;
retka više od 1, ali manje od 10 od 10000 životinja;
veoma retka manje od 1 od 10000 životinja uključujući izolovane izveštaje.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Nakon rekonstruisanja liofilizata sa rastvaračem, aplikovati supkutano jednu dozu 1 mL vakcine, prema sledećem rasporedu vakcinacije:
Primarna vakcinacija
prva injekcija: od 8 nedelje starosti
druga injekcija: 3 do 4 nedelje kasnije.
Broj rešenja: 323-01-00198-18-002 od 25.12.2018. za lek
Purevax RCP, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat
Broj rešenja: 323-01-00196-18-002 od 25.12.2018. za lek
Purevax RCP, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat
Kada se očekuje visok titar maternalnih antitela protiv neke od komponenti vakcine npr. kod mačića starosti 9 do 12 nedelja poreklom od mačaka koje su vakcinisane pre graviditeta, i/ili u slučaju ranijeg kontakta ili sumnje na raniji kontakt sa patogenom/patogenima, primarnu vakcinaciju treba odložiti do 12 nedelje starosti.
Revakcinacija
prva revakcinacija se mora sprovesti godinu dana nakon primarnog programa vakcinacije
nakon toga, revakcinacije se sprovode u intervalima od najviše tri godine za rinotraheitis, kalicivirozu i panleukopeniju mačaka.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Vakcinu aplikovati odmah nakon rekonstitucije.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati i transportovati u frižideru 2°C do 8°C.Čuvati od svetlosti.Ne zamrzavati.
Rok upotrebe
Rok upotrebe posle rekonstitucije
upotrebiti odmah.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Nema posebnih upozorenja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, treba se odmah obratiti lekaru i pokazati mu tekst uputstva ili etikete.
Broj rešenja: 323-01-00198-18-002 od 25.12.2018. za lek
Purevax RCP, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat
Broj rešenja: 323-01-00196-18-002 od 25.12.2018. za lek
Purevax RCP, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne koristiti kod gravidnih životinja.Ne preporučuje se primena vakcine u periodu laktacije.
Interakcije
Ispitivanja bezbednosti i efikasnosti su pokazala da se ova vakcina može mešati sa Merialovom vakcinom protiv leukemije mačaka koja ne sadrži adjuvans i/ili može biti aplikovana istog dana, ali ne pomešana, sa Merialovom vakcinom protiv besnila koja sadrži adjuvans.
Predoziranje
Nije zabeležen nijedan drugi neželjeni efekat osim onih navedenih u poglavlju 6 „Neželjenadejstav“, izuzev hipertermije koja izuzetno može trajati do 5 dana.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa Merial-ovom vakcinom protiv besnila koja sadrži adjuvans.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica od stakla tipa I koja sadrži 1 dozu liofilizata i bočica od stakla tipa I koja sadrži 1
mL rastvarača, obe zatvorene zapušačem od butil elastomera i aluminijumskom kapicom.Pakovanje:10 bočica sa 1 dozom liofilizata i 10 bočica sa 1mL rastvarača50 bočica sa 1 dozom liofilizata i 50 bočica sa 1mL rastvarača
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Vakcinacijom se postiže smanjenje ekskrecije kalicivirusa, što je pokazano nedelju dana nakon vakcinacije i za period do godinu dana nakon vakcinacije.
Broj dozvole i datum izdavanja:
323-01-00198-18-002 od 25.12.2018. za Purevax RCP, 10 bočica sa jednom dozom liofilizata i 10
bočica sa jednom dozom rastvarača
323-01-00196 -18-002 od 25.12.2018. za Purevax RCP, 50 bočica sa jednom dozom liofilizata i 50
bočica sa jednom dozom rastvarača