PYRANTEL-pasta za mačke 93mg/g oralna pasta

Broj rešenja:

323-01-00352-20-001 od 24.01.2023. za lek

PYRANTEL-pasta za mačke, oralna pasta, 9,3g/100g, 1 x 5 g

UPUTSTVO ZA LEK

PYRANTEL-pasta za mačke, oralna pasta, 9,3g/100 g, 1 x 5 g

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Pharmaceutical Company Okoniewscy "VETOS-FARMA"Ltd

Dzierzoniowska 21 Str.,58-260 Bielava, Poland

Podnosilac zahteva:

BEOVETERINA DOO

Igmanska br.4, Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja:

323-01-00352-20-001 od 24.01.2023. za lek

PYRANTEL-pasta za mačke, oralna pasta, 9,3g/100g, 1 x 5 g

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

BEOVETERINA DOOIgmanska br. 4, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Pharmaceutical Company Okoniewscy "VETOS-FARMA"LtdDzierzoniowska 21 Str.,58-260 Bielava, Poljska

IME LEKA

Pyrantel – pasta za mačke

93 mg/goralna pastaza mačkepirantel

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g oralne paste sadrži:

Aktivne supstance:

Pirantel-embonat

Pomoćne supstance:

Karmeloza-natrijum, aspartam i prečišćena voda

Oralna pasta. Žuti gel, bez mirisa.

INDIKACIJE

Lečenje infekcija uzrokovanih odraslim oblicima nematoda

Toxocara cati, Toxascaris leonina,

Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala

KONTRAINDIKACIJE

Nisu poznate.

NEŽELJENA DEJSTVA

Sporadično mučnina i povraćanje kod mladih životinja.Organofosfati i dietilkarbamati korišćeni kao antiektoparazitici inteziviraju neželjene reakcije.

Broj rešenja:

323-01-00352-20-001 od 24.01.2023. za lek

PYRANTEL-pasta za mačke, oralna pasta, 9,3g/100g, 1 x 5 g

Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:

veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana

često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja

povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja

retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja

veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek se peroralno primenjuje životinjama, direktno dozatorom špricem ili u hrani, posle predhodnog merenja tačne količine paste. Celokupan sadržaj šprica dovoljan je za lečenje dve mačke telesne mase po 4kg. Na špricu se nalazi skala od 5 podeoka i količina leka između dva podeoka je dovoljna za dehelmintizaciju mačke telesne mase 1,6 kg odgovara dozi od 57.7mg aktivne supstance pirantel embonat na 1 kg telesne mase mačke.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Poželjno je da se životinje tretiraju na svaka 3 meseca. U slučaju dugotrajne upotrebe leka preporučljivo je da se periodično izvrši koprološki pregled za procenu efikasnosti lečenja.

KARENCA

Nije primenljivo.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti

Rok upotrebe

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

30 dana, čuvanjem u originalnom pakovanju, na

temperaturi do 25 °C

Broj rešenja:

323-01-00352-20-001 od 24.01.2023. za lek

PYRANTEL-pasta za mačke, oralna pasta, 9,3g/100g, 1 x 5 g

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Da bi se izbegla reinfekcija, sve životinje koje se drže zajedno treba tretirati u isto vreme. Mesto gde žive životinje treba temeljno očistiti posle svakog tretmana. Izlučevine treba ukloniti na odgovarajući način zakopati, odložiti u poseban kontejner.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije treba izbegavati:

suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda

subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina primene leka ili upotrebe ne kalibrisanog dozera.

Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima npr. test redukcije broja jaja u fecesu. Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni antihelmintik, u lećenju treba koristiti antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Izbegavati direktan kontakt kože sa preparatom. Nakon upotrebe, oprati ruke.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Proizvod se može koristiti tokom graviditeta i laktacije.

Interakcije

Piperazin antagonizuje efikasnost ovog proizvoda.

Inkompatibilnost

nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se koristi na propisan naćin lek ne predstavlja opasnost za životnu sredinu.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Lekove ne treba odlagati putem otpanih voda ili kućnim otpadom.

Pitati svog veterinara kako odložiti lekove koji više nisu upotreljivi. Ove mere bi trebalo da pomognu da se zaštiti životna sredina.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

Broj rešenja:

323-01-00352-20-001 od 24.01.2023. za lek

PYRANTEL-pasta za mačke, oralna pasta, 9,3g/100g, 1 x 5 g

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje pakovanje: oralni špric od polietilena tuba od HDPE zapremine 7 mL koji sadrži 5 g oralne paste, zatvoren zaštitnom kapicom od polietilena LDPE.Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija koja sadrži jedan oralni špric i Uputstvo za lek.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00352-20-001 od 24.01.2023. godine