PYRANTEL-pasta za pse 22mg/g oralna pasta

Broj rešenja:

323-01-00351-20-001 od 15.09.2021.godine za lek

PYRANTEL-pasta za pse, oralna pasta, 22 mg/g, 1 x 10 g

UPUTSTVO ZA LEK

PYRANTEL-pasta za pse, oralna pasta, 22 mg/g, 1 x 10 g

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Pharmaceutical Company Okoniewscy "VETOS-FARMA"Ltd

Dzierzoniowska 21 Str.,58-260 Bielava, Poland

Podnosilac zahteva:

BEOVETERINA DOO

Igmanska br.4, Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja:

323-01-00351-20-001 od 15.09.2021.godine za lek

PYRANTEL-pasta za pse, oralna pasta, 22 mg/g, 1 x 10 g

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

BEOVETERINA DOOIgmanska br.4, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Pharmaceutical Company Okoniewscy “VETOS-FARMA” Ltd. Dzierżoniowska 21 Str., 58-260 Bielawa, Poljska

IME LEKA

PYRANTEL-pasta za pse

22 mg/goralna pastaza pse

Pirantel-embonat

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g oralne paste sadrži:

Aktivne supstance:

Pirantel embonat

Pomoćne supstance:

Karmeloza-natrijumAspartamPrečišćena voda

INDIKACIJE

Lečenje infekcija uzrokovanih odraslim oblicima nematoda

Toxocara canis, T. leonine, Ancylostoma

caninum, Uncinaria stenocephala, Physaloptera.

KONTRAINDIKACIJE

Nisu poznate.

NEŽELJENA DEJSTVA

Sporadično je moguća pojava mučnine i povraćanja kod mladih životinja. Organofosfati i dietilkarbamati korišćeni kao antiektoparazitici intenziviraju neželjene reakcije.

Broj rešenja:

323-01-00351-20-001 od 15.09.2021.godine za lek

PYRANTEL-pasta za pse, oralna pasta, 22 mg/g, 1 x 10 g

Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:

Veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana

Često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja

Povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja

Retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja

Veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek PYRANTEL-pasta za pse se aplikuje oralno, direktno preko oralnog šprica ili pomešano sa hranom u dozi 14 - 15 mg pirantel-embonata po kg telesne mase, što je ekvivalentno 0,63 - 0,68 g leka po kilogramu telesne mase, ceo sadržaj uređaja za doziranje je dovoljan za tretman psa telesne mase 15 kg. Uređaj za doziranje ima dozator koji deli celokupnu količinu na 10 delova, što znači da je 1 deo dovoljan za tretiranje psa telesne mase 1,5 kg. Lek treba da se aplikuje dva puta u intervalu od 10 dana. Poželjno je da se životinje tretiraju na svaka 3 meseca. Prvi put se lek može primeniti kod štenaca starosti 2 nedelje.U slučaju dugotrajne upotrebe leka preporučljivo je da se periodično izvrši koprološki pregled za procenu efikasnosti lečenja.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Pogledati poglavlje 8. i 12.

KARENCA

Nije primenljivo.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Uslovi čuvanja leka: Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.

Rok upotrebe

Rok upotrebe posle otvaranja:

iskoristiti odmah

Broj rešenja:

323-01-00351-20-001 od 15.09.2021.godine za lek

PYRANTEL-pasta za pse, oralna pasta, 22 mg/g, 1 x 10 g

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati:

suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda;

subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina

primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.

Kliničke slučajeve sumnjive na razvoj rezistencije na antihelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima npr. test redukcije broja jaja u fecesu. Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Da bi se izbegla reinfekcija sve životinje koje se drže zajedno treba tretirati u isto vreme. Mesto gde žive životinje treba temeljno očistiti nakon svakog tretmana. Izlučevine treba ukloniti na odgovarajući način zakopati ili odložiti u poseban kontejner.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Izbegavati direktan kontakt kože sa lekom. Nakon upotrebe, oprati ruke.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Proizvod se može koristiti tokom graviditeta i laktacije.

Interakcije

Ne koristiti sa piperazinom.

Predoziranje

Pirantel-embonat je relativno nerastvorljiv u vodi i praktično se ne absorbuje iz lumena gastrointestinalnog trakta. Zbog velike granice sigurnosti predoziranje se retko javlja kod odraslih pasa i štenadi.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu

Inkompatibilnost

Nije poznata.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Lekove ne treba odlagati putem otpanih voda ili kućnim otpadom.Pitati svog veterinara kako odložiti lekove koji više nisu upotreljivi. Ove mere bi trebalo da pomognu da se zaštiti životna sredina.

Broj rešenja:

323-01-00351-20-001 od 15.09.2021.godine za lek

PYRANTEL-pasta za pse, oralna pasta, 22 mg/g, 1 x 10 g

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

oralni špric od polietilena koji sadrži 10 g oralne paste, zatvoren zaštitnom kapicom od

polietilena u složivoj kartonskoj kutiji.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00351-20-001 od 15.09.2021.godine