Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Rabigen Mono na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Rabigen Mono kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek
Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za
injekciju, 10 x 1 doza 10 x 1 mLBroj rešenja:
323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek
Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za
injekciju, 50 x 1 doza 50 x 1 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Rabigen Mono, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza 1 mLRabigen Mono, suspenzija za injekciju, 50 x 1 doza 1 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Virbac S.A.
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek
Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za
injekciju, 10 x 1 doza 10 x 1 mLBroj rešenja:
323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek
Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za
injekciju, 50 x 1 doza 50 x 1 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health d.o.o.Vrbnička 1b, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac S.A.1ère Avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros, Francuska
IME LEKA
Rabigen Mono
vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj VP12suspenzija za injekcijuza pse i mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 1 mL sadrži:
Aktivna supstanca:
Inaktivisani virus besnila, soj VP12
najmanje 1 I.J.*
Adjuvans:
Aluminijum hidroksid gel, 3%
*minimalni propisani titar prema zahtevima Ph.Eur.
Pomoćne supstance:
saharoza; tripton; natrijum-hlorid; kalijum-dihidrogenfosfat; natrijum-
hidrogenfosfat, bezvodni; kalijum-hidrogenfosfat; voda za injekcije
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pasa i mačaka protiv besnila.Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje nakon prve vakcinacije.Dužina trajanja imuniteta: godinu dana nakon vakcinacije.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
Broj rešenja:
323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek
Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za
injekciju, 10 x 1 doza 10 x 1 mLBroj rešenja:
323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek
Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za
injekciju, 50 x 1 doza 50 x 1 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Posle vakcinacije se kod većine životinja može javiti blagi prolazni edem ili čvorić na mestu aplikacije. Ova reakcija prolazi spontano bez ikakvog tretmana. U veoma retkim slučajevima mogu se javiti bol i svrab na mestu primene. Ove lokalne reakcije takođe prolaze spontano, bez tretmana.
veoma retkim slučajevima, vakcinacija može uzrokovati prolaznu dijareju, hipertermiju ili slabost. Ponekad je moguć razvoj reakcija preosetljivosti. U slučaju alergijske ili anafilaktičke reakcije, treba primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za subkutanu upotrebu.Aplikovati subkutano jednu dozu 1 mL vakcine Rabigen Mono, u skladu sa sledećim režimom vakcinacije:Primarna vakcinacija:Jedna doza vakcine, najranije u uzrastu od 3 meseca.
Revakcinacija:
Jednom godišnje.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pogledati poglavlje 12.
KARENCA
Nije primenjivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi od 2 °C – 8 °C, zaštićeno od svetlosti.Ne zamrzavati.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
upotrebiti odmah.
Broj rešenja:
323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek
Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za
injekciju, 10 x 1 doza 10 x 1 mLBroj rešenja:
323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek
Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za
injekciju, 50 x 1 doza 50 x 1 mL
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisati samo zdrave životinje.Preporučuje se da se sprovede dehelmintizacija životinja najmanje 10 dana pre vakcinacije.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, treba odmah zatražiti pomoć lekara i pokazati mu
uputstvo ili etiketu leka.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne primenjivati tokom graviditeta i laktacije.
Interakcije
Kod pasa, ispitivanja bezbednosti i efikasnosti su pokazala da se vakcina Rabigen Mono i vakcina CANIGEN DHPPi/L mogu mešati pre aplikacije i istovremeno aplikovati. Kod mačaka, ispitivanja bezbednosti i efikasnosti su pokazala da se vakcina Rabigen Mono i vakcina FELIGEN CRP mogu mešati pre aplikacije i istovremeno aplikovati.Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti primene ove vakcine sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom, osim gore navedenih vakcina. Odluka o primeni ove vakcine pre ili posle drugog veterinarskog leka donosi se u skladu sa procenom koristi i rizika u konkretnom slučaju.
Inkompatibilnost
Ne mešati Rabigen Mono sa drugim vakcinama, osim sa CANIGEN DHPPi/L psi ili FELIGEN CRP mačke.
Predoziranje
Nakon primene dvostruke doze vakcine Rabigen Mono nisu zapažena druga neželjena dejstva osim onih navedenih u poglavlju 6.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja:
323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek
Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za
injekciju, 10 x 1 doza 10 x 1 mLBroj rešenja:
323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek
Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za
injekciju, 50 x 1 doza 50 x 1 mL
OSTALI PODACI
Pakovanje
Primarno pakovanje: providna bočica od stakla tipa I, zatvorena zapušačem od elastomera i aluminijskom kapicom, koja sadrži jednu dozu vakcine.Sekundarno pakovanje:Plastična providna kutija sa 10 x 1 dozomPlastična providna kutija sa 50 x 1 dozom
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara, a distribucija se vrši u skladu sa
propisanim Programom mera zdravstvene zaštite životinja.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
Rabigen Mono, 10 x 1 doza: 323-01-00333-19-001 od 19.12.2019.Rabigen Mono, 50 x 1 doza: 323-01-00334-19-001 od 19.12.2019.
Vakcina Rabigen Mono stimuliše razvoj aktivnog imunskog odgovora protiv besnila kod pasa i mačaka.