Rabigen Mono 1i.j./mL suspenzija za injekciju


Uputstvo, cena i dodatne informacije za medicinsko sredstvo Rabigen Mono suspenzija za injekciju; 1i.j./mL; bočica, 50x1doza

  • ATC: QI07AA02
  • EAN: 8606102973543
  • Vrsta leka: Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
  • Izdavanje leka: PRV
  • Cena: -.---,-- RSD (nije trenutno dostupna)

Rabigen Mono suspenzija za injekciju uputstvo

VAŽNO!

Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Rabigen Mono na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Rabigen Mono kojem možete pristupiti klikom na link.

Broj rešenja:

323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek

Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za

injekciju, 10 x 1 doza 10 x 1 mLBroj rešenja:

323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek

Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za

injekciju, 50 x 1 doza 50 x 1 mL

UPUTSTVO ZA LEK

Rabigen Mono, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza 1 mLRabigen Mono, suspenzija za injekciju, 50 x 1 doza 1 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Virbac S.A.

1.�re Avenue – 2065 m L.I.D.,06516 Carros, Francuska

Podnosilac zahteva:

Velvet Animal Health doo

Vrbnička 1b, Beograd

Broj rešenja:

323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek

Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za

injekciju, 10 x 1 doza 10 x 1 mLBroj rešenja:

323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek

Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za

injekciju, 50 x 1 doza 50 x 1 mL

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Velvet Animal Health d.o.o.Vrbnička 1b, Beograd

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Virbac S.A.1ère Avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros, Francuska

IME LEKA

Rabigen Mono

vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj VP12suspenzija za injekcijuza pse i mačke

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedna doza od 1 mL sadrži:

Aktivna supstanca:

Inaktivisani virus besnila, soj VP12

najmanje 1 I.J.*

Adjuvans:

Aluminijum hidroksid gel, 3%

*minimalni propisani titar prema zahtevima Ph.Eur.

Pomoćne supstance:

saharoza; tripton; natrijum-hlorid; kalijum-dihidrogenfosfat; natrijum-

hidrogenfosfat, bezvodni; kalijum-hidrogenfosfat; voda za injekcije

INDIKACIJE

Za aktivnu imunizaciju pasa i mačaka protiv besnila.Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje nakon prve vakcinacije.Dužina trajanja imuniteta: godinu dana nakon vakcinacije.

KONTRAINDIKACIJE

Nisu poznate.

Broj rešenja:

323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek

Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za

injekciju, 10 x 1 doza 10 x 1 mLBroj rešenja:

323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek

Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za

injekciju, 50 x 1 doza 50 x 1 mL

NEŽELJENA DEJSTVA

Posle vakcinacije se kod većine životinja može javiti blagi prolazni edem ili čvorić na mestu aplikacije. Ova reakcija prolazi spontano bez ikakvog tretmana. U veoma retkim slučajevima mogu se javiti bol i svrab na mestu primene. Ove lokalne reakcije takođe prolaze spontano, bez tretmana.

veoma retkim slučajevima, vakcinacija može uzrokovati prolaznu dijareju, hipertermiju ili slabost. Ponekad je moguć razvoj reakcija preosetljivosti. U slučaju alergijske ili anafilaktičke reakcije, treba primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Psi i mačke.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Za subkutanu upotrebu.Aplikovati subkutano jednu dozu 1 mL vakcine Rabigen Mono, u skladu sa sledećim režimom vakcinacije:Primarna vakcinacija:Jedna doza vakcine, najranije u uzrastu od 3 meseca.

Revakcinacija:

Jednom godišnje.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Pogledati poglavlje 12.

KARENCA

Nije primenjivo.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi od 2 °C – 8 °C, zaštićeno od svetlosti.Ne zamrzavati.

Rok upotrebe:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

upotrebiti odmah.

Broj rešenja:

323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek

Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za

injekciju, 10 x 1 doza 10 x 1 mLBroj rešenja:

323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek

Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za

injekciju, 50 x 1 doza 50 x 1 mL

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Vakcinisati samo zdrave životinje.Preporučuje se da se sprovede dehelmintizacija životinja najmanje 10 dana pre vakcinacije.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, treba odmah zatražiti pomoć lekara i pokazati mu

uputstvo ili etiketu leka.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Ne primenjivati tokom graviditeta i laktacije.

Interakcije

Kod pasa, ispitivanja bezbednosti i efikasnosti su pokazala da se vakcina Rabigen Mono i vakcina CANIGEN DHPPi/L mogu mešati pre aplikacije i istovremeno aplikovati. Kod mačaka, ispitivanja bezbednosti i efikasnosti su pokazala da se vakcina Rabigen Mono i vakcina FELIGEN CRP mogu mešati pre aplikacije i istovremeno aplikovati.Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti primene ove vakcine sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom, osim gore navedenih vakcina. Odluka o primeni ove vakcine pre ili posle drugog veterinarskog leka donosi se u skladu sa procenom koristi i rizika u konkretnom slučaju.

Inkompatibilnost

Ne mešati Rabigen Mono sa drugim vakcinama, osim sa CANIGEN DHPPi/L psi ili FELIGEN CRP mačke.

Predoziranje

Nakon primene dvostruke doze vakcine Rabigen Mono nisu zapažena druga neželjena dejstva osim onih navedenih u poglavlju 6.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

Broj rešenja:

323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek

Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za

injekciju, 10 x 1 doza 10 x 1 mLBroj rešenja:

323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek

Rabigen Mono, vakcina protiv besnila za pse i mačke, suspenzija za

injekciju, 50 x 1 doza 50 x 1 mL

OSTALI PODACI

Pakovanje

Primarno pakovanje: providna bočica od stakla tipa I, zatvorena zapušačem od elastomera i aluminijskom kapicom, koja sadrži jednu dozu vakcine.Sekundarno pakovanje:Plastična providna kutija sa 10 x 1 dozomPlastična providna kutija sa 50 x 1 dozom

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara, a distribucija se vrši u skladu sa

propisanim Programom mera zdravstvene zaštite životinja.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

Rabigen Mono, 10 x 1 doza: 323-01-00333-19-001 od 19.12.2019.Rabigen Mono, 50 x 1 doza: 323-01-00334-19-001 od 19.12.2019.

Vakcina Rabigen Mono stimuliše razvoj aktivnog imunskog odgovora protiv besnila kod pasa i mačaka.

Najveća baza uputstava i cena za veterinarske lekove registrovane u Srbiji