Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Rabigen SAG2 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Rabigen SAG2 kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00156-18-002 od 21.11.2018. za lek: Rabigen SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse,4x50 doza200 dozaBroj rešenja: 323-01-00157-18-002od 21.11.2018.. za lek: Rabigen SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse, 2x200 doza 400 doza
UPUTSTVO ZA LEK
Rabigen SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse, 4x50 doza, 200 doza
Rabigen SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse, 2x200 doza, 400 doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Virbac S.A.
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00156-18-002 od 21.11.2018. za lek: Rabigen SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse,4x50 doza200 dozaBroj rešenja: 323-01-00157-18-002od 21.11.2018.. za lek: Rabigen SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse, 2x200 doza 400 doza
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health dooVrbnička 1b, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Velvet Animal Health dooVrbnička 1b, Beograd, Srbija
IME LEKA
Rabigen SAG2
vakcina koja sadrži živi atenuirani virus besnila, soj SAG2oralna suspenzijaza lisice i rakunolike pse
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivne supstance:
Živi atenuirani virus besnila, soj SAG2
najmanje 8 log
50% infektivna doza za ćelijsku kulturu
Pomoćne supstance:
Dinatrijum fosfat, kalijum dihidrogen fosfat, glutaminska kiselina, saharoza, želatin, tripton,laktalbumin hidrolizat, natrijum hlorid, voda za injekcije.
Obloga/matriks koja izaziva apetit mamac:Rodor 7046R protiv penjenja, tetraciklin HCl HD, EVA etil vinil acetat, beli meki parafin, parafin 50/52°C, seah Saur, prirodna aroma ribe.
INDIKACIJE
Prevencija infekcije lisica i rakunolikih pasa virusom besnila kroz postizanje aktivne imunizacije.Zaštita od infekcije virusom besnila traje najmanje 6 meseci.
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00156-18-002 od 21.11.2018. za lek: Rabigen SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse,4x50 doza200 dozaBroj rešenja: 323-01-00157-18-002od 21.11.2018.. za lek: Rabigen SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse, 2x200 doza 400 doza
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod ciljnih vrsta životinja nisu zabeležena neželjena dejstva uzrokovana vakcinom.Kako ova vakcina sadrži tragove gentamicina i sadrži oksitetraciklin kao biomarker, povremeno se kod domaćih životinja koje su slučajno pojele mamak mogu javiti reakcije preosetljivosti.Kod pasa koji su slučajno progutali mamak može doći do povraćanja, usled gastrične intolerancije, verovatno zbog aluminijumske/PVC kesice koja je sastavni deo mamak vakcine.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:- veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana- česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja- povremena više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja- retka više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja- veoma retka manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Vulpes vulpes
i rakunoliki psi
Nyctereutes procyonoides
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Mamci se distribuiraju po kopnu ili iz vazduha u okviru akcije vakcinacije protiv besnila.Namena mamaca je da ih pojedu lisice/rakunoliki psi. Dovoljno je da lisica pojede jedan mamak da bi se zaštitila od infekcije virusom besnila.Gustina polaganja mamaca zavisi od topografije i populacije ciljne vrste.Najmanja gustina mamaca:
13 mamaca na kvadratni kilometar u područjima gde je indeks gustine lisica/rakunolikih pasajednak ili manji od 3 lisice/rakunolika psa viđenih na 10 kilometara.
20 mamaca na kvadratni kilometar u područjima gde je indeks gustine lisica/ rakunolikih pasa veći od 3 lisice/ rakunolika psa viđenih na 10 kilometara.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Mamce ne polagati u blizini ili u naseljenim mestima, putevima i vodenim površinama.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati od domašaja dece.Čuvati u zamrzivaču na temperaturi od - 40°C do - 20°C.
Broj rešenja: 323-01-00156-18-002 od 21.11.2018. za lek: Rabigen SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse,4x50 doza200 dozaBroj rešenja: 323-01-00157-18-002od 21.11.2018.. za lek: Rabigen SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse, 2x200 doza 400 doza
Zaštiti od svetlosti. Kutije čuvajte dobro zatvorene.
Rok upotrebe
2 godine na temperature do -20°C i dva dana na temperature do 25°C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Prilikom rukovanja sa vakcinom preporučuje se upotreba gumenih rukavica.Ljudi koji rukuju sa vakcinom moraju biti vakcinisani protiv besnila.
Nije ispitivana bezbednost upotrebe vakcine kod gravidnih i životinja u laktaciji, iako se virus besnila i oslabljeni vakcinalni virus besnila uobičajeno ne akumulira u reproduktivnim organima i ne utiče na reproduktivne funkcije.
Osobe koje imaju oslabljeni imuni sistem ne smeju rukovati sa ovom vakcinom.U slučaju kontakta sa aktivnim sastojcima vakcine,hitno potražiti medicinski savet i pokazati lekaru uputstvo ili deklaraciju proizvoda.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Tečna vakcina u PVC kadici sa zaštitnom aluminijumskom folijom, obloženom slojem
koji izaziva apetit. Mamci su pakovani jedan za drugim u kutije po 200 doza 4 x 50 i 400 doza 2 x 200
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara, a distribucija se vrši u skladu sa
propisanim Programom mera zdravstvene zaštite životinja.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00156-18-002 od 21.11.2018. za Rabigen SAG2, 4x50 doza 200 doza323-01-00157-18-002 od 21.11.2018. za Rabigen SAG2, 2x200 doza 400 doza