Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Receptal® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Receptal® kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek
Receptal
rastvor za injekciju, 0.004 mg/L, 1 x 10 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Receptal
rastvor za injekciju, 0.004 mg/mL, 1 x 10 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a, Unterschleisheim, Nemačka
Podnosilac zahteva:
MARLO
farma
d.o.o. Beograd
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek
Receptal
rastvor za injekciju, 0.004 mg/L, 1 x 10 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
d.o.o. Beograd
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International GmbHFeldstrasse 1a, Unterschleisheim, Nemačka.
IME LEKA
Receptal
Buserelin 0.004 mg/mLrastvor za injekciju
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca
obliku buserelin-acetata
Pomoćne supstance
Benzilalkohol
20 mg
Natrijum-hlorid; natrijum-dihidrogenfosfat, hidrat; natrijum-hidroksid regulacija pH i/ili hlorovodonična kiselina regulacija pH; voda za injekcije
INDIKACIJE
Smanjeni fertilitet usled ovarijalne disfunkcije, indukcija ovulacije i poboljšanje stope koncepcije.
Krave:Ovarijalne ciste sa ili bez simptoma nimfomanijeAnestrusOdložena ovulacijaIzostanak ovulacijePoboljšanje stope koncepcije nakon veštačkog osemenjavanja i sinhronizacija estrusaPreventiva poremećaja fertiliteta ranim uspostavljanjem ciklusa posle teljenja
Kobile:AnestrusIndukcija ovulacijePoboljšanje stope koncepcijeProlongirani ili neprekidan estrus
Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek
Receptal
rastvor za injekciju, 0.004 mg/L, 1 x 10 mL
Kunići:Indukcija ovulacije za postpartalnu inseminacijuPoboljšanje stope koncepcije
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave, kobile, kunići.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
VRSTA ŽIVOTINJE
poremećaj plodnosti ovarijalnog porekla sa ili bez simptoma nimfomanije
20 μg 5 ml aktivne supstance
Folikularne ciste nije potrebno istiskivati. Corpus luteum žuto telo na promenjenim ili normalnim jajnicima obično jasno postoji već posle 8 dana posle aplikacije leka. U isto vreme može doći do luteinizacije i nestanka cista. Terapijski efekat bi trebalo proveriti nakon 10 do 14 dana. Ukoliko nije prisutno žuto telo ili ako se detektuju nove ciste, tretman treba ponoviti. Veštačka inseminacija se može izvršiti za vreme prvog estrusa posle lečenja. U proseku, ciklus se javlja 20 dana posle aplikacije leka.
anestrus kod cikličnih i necikličnih životinja
20 μg 5 ml aktivne supstance
Da bi se utvrdilo da li je krava zaista anestrična, treba uraditi dva rektalna pregleda u intervalu od 11 dana. Alternativno treba uzeti dva uzorka mleka u istom intervalu radi provere koncentracije progesterona. Estrus treba da se pojavi za 8 - 22 dana obično za 10 do 12 dana posle tretmana. Ukoliko se estrus ne pojavi do navedenog perioda, tada treba uraditi ponovni rektalni pregled. Ako se rektalnim pregledom ne utvrde opipaju strukture na ovarijumu, tada tretman treba ponoviti. Međutim, ukoliko se pregledom palpira žuto telo, onda treba aplikovati luteolitičke prostaglandine PGF2ά ili neki od njegovih analoga. Kod tretirane životinje estrus treba očekivati za 2 do 3 dana nakon tretmana.
Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek
Receptal
rastvor za injekciju, 0.004 mg/L, 1 x 10 mL
zakasnela odložena ovulacija
10 μg 2.5 ml aktivne supstance
Ovo stanje se može lečiti u vreme veštačke inseminacije ili parenja 6 - 8 časova ranije. Ovulacija se obično javlja u toku 24 sata nakon tretmana.
inseminiranih krava posle sinhronizacije estrusa
10 μg 2.5 ml aktivne supstance
Povećanje stepena koncepcije, odnosno učestalosti graviditeta takođe se može postići aplikacijom jedne injekcije preparata u vreme inseminacije ili 8 časova ranije.
profilaksa poremećaja plodnosti
10 μg 2.5 ml aktivne supstance
Sprečavanje poremećaja plodnosti je moguće postići primenom preparata između 10. i 14. da-na posle partusa. Utvrđeno je da ovakav tretman koji izaziva ovulaciju za 24 sata znatno redukuje pojavu poremećaja plodnosti ovarijalnog porekla i poboljšava stepen koncepcije kod tretiranih životinja. Posebno je ovakav tretman indikovan kod krava sa zaostalom posteljicom ili učestalom pojavom ovarijalnih cista.
VRSTA ŽIVOTINJE
cistične promene na ovarijumu sa ili bez produženog, odnosno trajnog estrusa
40 μg 10 ml aktivne supstance
Za lečenje cističnih promena na jajnicima obično je dovoljna jedna injekcija. Ukoliko 10 - 14 dana nakon tretmana nema efekta regresija cista ili slabljenje simptoma produženog ili trajnog estrusa, tretman se mora ponoviti.
anestrus kod acikličnih životinja
20 μg 5 ml aktivne supstance dva puta u intervalu od 24 sata
Ukoliko se posle prvog tretmana ne pojavi estrus u narednih 10 dana, preparat treba aplikovati ponovo 11. i 12. dana.
indukcija ovulacije zrelog folikula i sinhronizacija ovulacije sa parenjem
40 μg 10 ml aktivne supstance
Za indukciju ovulacije lek treba aplikovati što bliže očekivanom periodu ovulacije. Kod kobila sa kratkim ciklusom lek se daje 2. ili 3. dana gonjenja, a kod jedinki sa produženim estrusom lek bi se trebalo dati 7. ili 8. dana gonjenja. Primena leka na samom početku estrusa je beskorisna. Ovulaciija se obično javlja 24 do 36 časova nakon tretmana. Ukoliko se ovulacija ne pojavi, tretman treba ponoviti.
Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek
Receptal
rastvor za injekciju, 0.004 mg/L, 1 x 10 mL
povećanje stepena koncepcije
40 μg 10 ml aktivne supstance
produžen i trajni estrus
40 μg 10 ml aktivne supstance
VRSTA ŽIVOTINJE
poboljšanje stepena koncepcije
0.8 μg 0.2 ml aktivne supstance
Povećanje stepena koncepcije kod kunića se može postići primenom leka u vreme inseminacije ili parenja.
indukcija ovulacije za postpartalnu inseminaciju
0.8 μg 0.2 ml aktivne supstance s/c
Za ovu svrhu preparat se aplikuje već 24 sata nakon partusa, a inseminacija se izvodi odmah posle toga.Lek se primenjuje putem intramuskularnih injekcija, ali proizvod se takođe može aplikovati i intravenski i subkutano.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Za upotrebu kod životinja.Pridržavati se preporučene šeme doziranja.Prilikom davanja leka na mestu aplikacije moraju biti poštovana osnovna pravila dezinfekcije da ne bi došlo do infekcije anaerobnim bakterijama. Ukoliko anaerobne bakterije prodru u tkivo na mestu uboda, naročito pri intramuskularnoj primeni, može doći do infekcije. Preporučljivije je da se krave koje nisu u ciklusu osemenjavanja tretiraju kombinacijom buserelina i progestagena, nego kombinacijom buserelina i prostaglandina.Izbegavati prekomerno probadanje zapušača.
KARENCA
Nema ograničenja.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati na temperaturi do 25 ˚C, zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe
18 meseci.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25 ˚C.
Broj rešenja: 323-01-00443-17-001 od 09.05.2018. godine za lek
Receptal
rastvor za injekciju, 0.004 mg/L, 1 x 10 mL
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Receptal se može koristiti za poboljšanje stope koncepcije. Kod većine indikacija, preparat se primenjuje pre ili u vreme parenja ili veštačkog osemenjavanja, kako kod životinja u laktaciji tako i kod onih koje nisu u laktaciji. U krava i kobila, lek može bezbedno da se primenjuje tokom lutealnefazi posle parenja ili veštačkog osemenjavanja, kako bi se poboljšala stopa začeća. Bezbednost primene leka kasnije tokom graviditeta nije dokazivana.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Izbegavati kontakt preparata sa kožom i očima. U slučaju kontakta sa očima, temeljno ih isprati vodom. Ako dođe do kontakta sa kožom, izloženu površinu oprati vodom i sapunom, jer analozi GnRH mogu biti apsorbovani preko kože.Žene u trudnoći ne bi trebalo da aplikuju ovaj preparat, jer je fetotoksičnos buserelina dokazana kod laboratorijskih životinja.Prilikom aplikacije preparata, treba voditi računa da ne dođe do slučajnog samoubrizgavanja. Životinje treba da budu pravilno sputane, a igla zaštićena poklopcem do samog momenta ubrizgavanja. Naročitu pažnju treba da obrate žene u fertilnom periodu. U slučaju samoubrizgavanja, potražiti hitnu medicinsku pomoć i pokazati lekaru pakovanje leka ili uputstvo za lek. Posle svake upotrebe oprati ruke.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke klase I sa čepom od halogenobutil gume,
aluminijumskom kapicom i providnim plastičnim omotom oko kapice.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija.Veličina pakovanja: 10 mL.
Način izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCVet kod
Broj dozvole
323-01-00443-17-001 od 09.05.2018.