Receptal® 0.004mg/mL rastvor za injekciju

Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek:

Receptal

rastvor za injekciju, 0.004 mg/mL, 1 x 10 mL

UPUTSTVO ZA LEK

Receptal

rastvor za injekciju, 0.004 mg/mL, 1 x 10 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Intervet International GmbH

Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka

Podnosilac zahteva:

TURANGO D.O.O.

Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija

Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek:

Receptal

rastvor za injekciju, 0.004 mg/mL, 1 x 10 mL

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

TURANGO D.O.O.;Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Intervet International GmbH;Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka

IME LEKA

Receptal

Buserelin 0.004 mg/mLrastvor za injekcijukrave, kobile, kunići

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL rastvora za injekciju sadrži:

Aktivne supstance

obliku buserelin-acetata

Pomoćne supstance

Benzilalkohol

Natrijum-hlorid; natrijum-dihidrogenfosfat, hidrat; natrijum-hidroksid regulacija pH i/ili hlorovodonična kiselina regulacija pH; voda za injekcije

INDIKACIJE

Smanjeni fertilitet usled ovarijalne disfunkcije, indukcija ovulacije i poboljšanje stope koncepcije.

Krave:Ovarijalne ciste sa ili bez simptoma nimfomanijeAnestrusOdložena ovulacijaIzostanak ovulacijePoboljšanje stope koncepcije nakon veštačkog osemenjavanja i sinhronizacija estrusaPreventiva poremećaja fertiliteta ranim uspostavljanjem ciklusa posle teljenja

Kobile:AnestrusIndukcija ovulacijePoboljšanje stope koncepcije

Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek:

Receptal

rastvor za injekciju, 0.004 mg/mL, 1 x 10 mL

Prolongirani ili neprekidan estrus

Kunići:Indukcija ovulacije za postpartalnu inseminacijuPoboljšanje stope koncepcije

KONTRAINDIKACIJE

Nemojte koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu.

NEŽELJENA DEJSTVA

Nisu poznate.Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Krave, kobile, kunići.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

poremećaj plodnosti ovarijalnog porekla sa ili bez simptoma nimfomanije

20 μg 5 mL aktivne supstance

Folikularne ciste nije potrebno istiskivati.

Corpus luteum

žuto telo na promenjenim ili normalnim

jajnicima obično jasno postoji već posle 8 dana posle aplikacije leka. U isto vreme može doći do luteinizacije i nestanka cista. Terapijski efekat bi trebalo proveriti nakon 10 do 14 dana. Ukoliko nije prisutno žuto telo ili ako se detektuju nove ciste, tretman treba ponoviti. Veštačka inseminacija se može izvršiti za vreme prvog estrusa posle lečenja. U proseku, ciklus se javlja 20 dana posle aplikacije leka.

anestrus kod cikličnih i necikličnih životinja

20 μg 5 mL aktivne supstance

Da bi se utvrdilo da li je krava zaista anestrična, treba uraditi dva rektalna pregleda u intervalu od 11 dana. Alternativno treba uzeti dva uzorka mleka u istom intervalu radi provere koncentracije progesterona. Estrus treba da se pojavi za 8 - 22 dana obično za 10 do 12 dana posle tretmana. Ukoliko se estrus ne pojavi do navedenog perioda, tada treba uraditi ponovni rektalni pregled. Ako se rektalnim pregledom ne utvrde opipaju strukture na ovarijumu, tada tretman treba ponoviti. Međutim, ukoliko se pregledom palpira žuto telo, onda treba aplikovati luteolitičke prostaglandine PGF2ά ili neki od njegovih analoga. Kod tretirane životinje estrus treba očekivati za 2 do 3 dana nakon tretmana.

Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek:

Receptal

rastvor za injekciju, 0.004 mg/mL, 1 x 10 mL

zakasnela odložena ovulacija

10 μg 2.5 mL aktivne supstance

Ovo stanje se može lečiti u vreme veštačke inseminacije ili parenja 6 - 8 časova ranije. Ovulacija se obično javlja u toku 24 sata nakon tretmana.

inseminiranih krava posle sinhronizacije estrusa

10 μg 2.5 mL aktivne supstance

Povećanje stepena koncepcije, odnosno učestalosti graviditeta takođe se može postići aplikacijom jedne injekcije preparata u vreme inseminacije ili 8 časova ranije.

profilaksa poremećaja plodnosti

10 μg 2.5 mL aktivne supstance

Sprečavanje poremećaja plodnosti je moguće postići primenom preparata između 10. i 14. da-naposle partusa. Utvrđeno je da ovakav tretman koji izaziva ovulaciju za 24 sata znatno redukuje pojavu poremećaja plodnosti ovarijalnog porekla i poboljšava stepen koncepcije kod tretiranih životinja. Posebno je ovakav tretman indikovan kod krava sa zaostalom posteljicom ili učestalom pojavom ovarijalnih cista.

VRSTA ŽIVOTINJE

cistične promene na ovarijumu sa ili bez produženog, odnosno trajnog estrusa

40 μg 10 mL aktivne supstance

Za lečenje cističnih promena na jajnicima obično je dovoljna jedna injekcija. Ukoliko 10 - 14 dana nakon tretmana nema efekta regresija cista ili slabljenje simptoma produženog ili trajnog estrusa, tretman se mora ponoviti.

anestrus kod acikličnih životinja

20 μg 5 mL aktivne supstance dva puta u intervalu od 24 sata

Ukoliko se posle prvog tretmana ne pojavi estrus u narednih 10 dana, preparat treba aplikovati ponovo 11. i 12. dana.

indukcija ovulacije zrelog folikula i sinhronizacija ovulacije sa parenjem

40 μg 10 mL aktivne supstance

Za indukciju ovulacije lek treba aplikovati što bliže očekivanom periodu ovulacije. Kod kobila sa kratkim ciklusom lek se daje 2. ili 3. dana gonjenja, a kod jedinki sa produženim estrusom lek bi se trebalo dati 7. ili 8. dana gonjenja. Primena leka na samom početku estrusa je beskorisna. Ovulaciija se obično javlja 24 do 36 časova nakon tretmana. Ukoliko se ovulacija ne pojavi, tretman treba ponoviti.

Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek:

Receptal

rastvor za injekciju, 0.004 mg/mL, 1 x 10 mL

povećanje stepena koncepcije

40 μg 10 mL aktivne supstance

produžen i trajni estrus

40 μg 10 mL aktivne supstance

poboljšanje stepena koncepcije

0.8 μg 0.2 mL aktivne supstance

Povećanje stepena koncepcije kod kunića se može postići primenom leka u vreme inseminacije ili parenja.

indukcija ovulacije za postpartalnu inseminaciju

0.8 μg 0.2 mL aktivne supstance s/c

Za ovu svrhu preparat se aplikuje već 24 sata nakon partusa, a inseminacija se izvodi odmah posle toga.Lek se primenjuje putem intramuskularnih injekcija, ali proizvod se takođe može aplikovati i intravenski i supkutano.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Za upotrebu kod životinja.Pridržavati se preporučene šeme doziranja.Prilikom davanja leka na mestu aplikacije moraju biti poštovana osnovna pravila dezinfekcije da ne bi došlo do infekcije anaerobnim bakterijama. Ukoliko anaerobne bakterije prodru u tkivo na mestu uboda, naročito pri intramuskularnoj primeni, može doći do infekcije. Preporučljivije je da se krave koje nisu u ciklusu osemenjavanja tretiraju kombinacijom buserelina i progestagena, nego kombinacijom buserelina i prostaglandina.Izbegavati prekomerno probadanje zapušača.

KARENCA

Nema ograničenja.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti.

Rok upotrebe

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

28 dana, na temperaturi do 25 °C.

Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek:

Receptal

rastvor za injekciju, 0.004 mg/mL, 1 x 10 mL

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Nema posebnih upozorenja.

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Izbegavati kontakt preparata sa kožom i očima. U slučaju kontakta sa očima, temeljno ih isprati vodom. Ako dođe do kontakta sa kožom, izloženu površinu oprati vodom i sapunom, jer analozi GnRH mogu biti apsorbovani preko kože.Žene u trudnoći ne bi trebalo da aplikuju ovaj preparat, jer je fetotoksičnost buserelina dokazana kod laboratorijskih životinja.Prilikom aplikacije preparata, treba voditi računa da ne dođe do slučajnog samoubrizgavanja. Životinje treba da budu pravilno sputane, a igla zaštićena poklopcem do samog momenta ubrizgavanja. Naročitu pažnju treba da obrate žene u fertilnom periodu. U slučaju samoubrizgavanja, potražiti hitnu medicinsku pomoć i pokazati lekaru pakovanje leka ili uputstvo za lek. Posle svake upotrebe oprati ruke.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije

Receptal se može koristiti za poboljšanje stope koncepcije. Kod većine indikacija, preparat se primenjuje pre ili u vreme parenja ili veštačkog osemenjavanja, kako kod životinja u laktaciji tako i kod onih koje nisu u laktaciji. U krava i kobila, lek može bezbedno da se primenjuje tokom lutealnefaze posle parenja ili veštačkog osemenjavanja, kako bi se poboljšala stopa začeća. Bezbednost primene leka kasnije tokom graviditeta nije dokazivana.

Interakcije

Nema poznatih interakcija.

Inkompatibilnost

Predoziranje

Nema poznatih specifičnih reakcija predoziranja.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

3..11.2023.

Broj rešenja: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023. godine za lek:

Receptal

rastvor za injekciju, 0.004 mg/mL, 1 x 10 mL

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje pakovanje: bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke klase I, zapremine 10 mL, zatvorena čepom od od halogenobutil gume i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: je složiva kartonska kutija.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00068-23-001 od 30.11.2023.god.