Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Remacycline L.A. na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Remacycline L.A. kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00235-19-001 od 20.11.2019. godine za lek Remacycline L.A., rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Remacycline L.A., rastvor za injekciju, 200mg/mL 1x100 ml
za primenu na životinjama
Proizvođač:
MERIAL
Saint-Herblon BP 7, Ancenis, Francuska
Podnosilac zahteva:
RoyalVet d.o.o.
Oslobođenja 25, 11090
Broj rešenja: 323-01-00235-19-001 od 20.11.2019. godine za lek Remacycline L.A., rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ROYAL VET D.O.O.Oslobođenja 25., Rakovica - Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIALAncenis, Saint-Herblon, BP 7, Francuska
IME LEKA
Remacycline L.A.200 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, ovce i svinjeoksiteraciklin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:Aktivna supstanca:Oksitetraciklin u obliku dihidrata 200 mgPomoćne supstance:Natrijum-formaldehidsulfoksilat 5 mgOstale pomoćne supstance:magnezijum-oksid, laki; povidon; N-metilpirolidon; etanolamin; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja sa oboljenjima jetre i poremećenom funkcijom bubrega.Ne primenjuje se kod životinja preosetljivih na tetracikline, sasvim mladih životinja do 1 mesecstarosti i u poslednjoj trećini graviditeta.Ne primenjuje se kod konja, pasa i mačaka.Ne sme se davati intravenski.
Broj rešenja: 323-01-00235-19-001 od 20.11.2019. godine za lek Remacycline L.A., rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Ponekad na mestu ubrizgavanja može se pojaviti prolazna reakcija praćena otokom i bolom koji spontano prolaze za nekoliko dana.Zabeležena sistemska neželjena dejstva kod primene oksitetraciklina su gastrointestinalniporemećaji, a moguće su i fotosenzitivne reakcije i reakcije preosetljivosti.Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramuskularnu upotrebu.Lek se primenjuje duboko intramuskularno kod svih ciljnih vrsta.Doziranje:Remacycline L.A. se primenjuje u količini od 1ml na 10 kg telesne mase, jednokratno. Ova količina leka je ekvivalentna terapijskoj dozi oksitetraciklina od 20 mg/kg telesne mase.Ukoliko je potrebno, u slučaju težih oboljenja, može se ponoviti aplikacija leka 72 sata nakon primene prve injekcije.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Na jedno injekciono mesto treba aplikovati najviše 10 ml leka kod goveda i svinja, odnosno 5 ml kod ovaca.Ukoliko se terapija sprovodi i drugim lekovima potrebno ih je primeniti na druga injekciona mesta.Izbegavati istovremenu primenu ovog leka sa nefrotoksičnim i hepatotoksičnim lekovima
KARENCA
Meso: 21 dan.Lek ne treba primenjivati kod životinja u laktaciji.Kod životinja koje tek treba da uđu u laktaciju, lek ne trebadavati najmanje 2 meseca pre predviđenog početka muže.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Broj rešenja: 323-01-00235-19-001 od 20.11.2019. godine za lek Remacycline L.A., rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 ˚C.Rok upotrebe: 2 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 ºC.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
ispitivanjima sprovedenim na laboratorijskim životinjama oksitetraciklin nije ispoljioembriotoksično niti teratogeno delovanje.Oksitetraciklin prolazi placentu, što rezultira prebojavanjem zuba i sporijim rastom fetusa.Lek ne treba primenjivati u graviditetu u vreme nicanja zuba i razvoja kostiju fetusa, ni u kasnom graviditetu da bi se izbeglo prebojavanje koštanog sistema.Tetraciklini se mogu naći u mleku tretiranih životinja.Ispitivanja bezbednosti primene leka kod ciljnih vrsta tokom graviditeta i laktacije nisu sprovedena, pa upotreba leka u ovim periodima zavisi od odluke nadležnog veterinara, na osnovu procene odnosa koristi i rizika njegove primene.
Interakcije
Remacycline L.A. se ne primenjuje istivremeno sa bilo kojim drugim antibakterijskim lekompoznate inkompatibilnosti sa oksitetraciklinom baktericidni antibakterijski lekovi.
Inkompatibilnost
nedostatku studija inkompatibilnosti, lek se ne sme se mešati sa drugim veterinarskim lekovima uistoj brizgalici.
Predoziranje
Pogledati poglavlje „Neželjena dejstva“
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Lekom ne treba da rukuju osobe sa poznatom preosetljivošću na tetracikline.U slučaju samoubrizgavanja leka potražiti savet lekara i pokazati uputstvo ili etiketu za lek.Posle primene leka obavezno oprati ruke.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja: 323-01-00235-19-001 od 20.11.2019. godine za lek Remacycline L.A., rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla, zapremine 100 mL, zatvorena gumenim zapušačemi aluminijumskom kapsulom srebrne boje sa obojenim polipropilenskim diskom - flip-off kapsula.Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija koja sadrži 1 bočicu zapremine 100 mL.
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod: QJ01AA06
Broj i datum izdavanja dozvole
323-01-00235-19-001 od 20.11.2019.