Respiporc FLU3 10.53GMNU/doza+10.22GMNU/doza+12.34GMNU/doza suspenzija za injekciju


Uputstvo, cena i dodatne informacije za medicinsko sredstvo Respiporc FLU3 suspenzija za injekciju; 10.53GMNU/doza+10.22GMNU/doza+12.34GMNU/doza; bočica, 1x50mL (25 doza)

  • Proizvođač: IDT BIOLOGIKA GMBH - Nemačka
  • Nosilac dozvole: ŽILOVIĆ I ŽILOVIĆ D.O.O.
  • Broj dozvole: 000473592 2023 59010 008 000 323 071 04 001
  • Istek dozvole: 2029-04-23
  • Zemlja porekla: Nemačka
  • Lek sadrži: vakcina koja sadrži inaktivisane sojeve virusa influence A (podtipove H1N1, H3N2 i H1N2)
  • ATC: QI09AA03
  • EAN: 3411113039691
  • Vrsta leka: Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
  • Izdavanje leka: NRV
  • Cena: -.---,-- RSD (nije trenutno dostupna)

Respiporc FLU3 suspenzija za injekciju uputstvo

VAŽNO!

Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Respiporc FLU3 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Respiporc FLU3 kojem možete pristupiti klikom na link.

UPUTSTVO ZA LEK

Respiporc FLU3 suspenzija za injekciju 1x50mL 25 doza

Respiporc FLU3 suspenzija za injekciju 1x100mL 50 doza

za primenu na životinjama

Proizvođač:

1. IDT Biologika GmbH2. CEVA-Phylaxia Veterinary Biological Co. Ltd.

1. Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Nemačka2. Szallas u.5., 1107 Budapest, Mađarska

Podnosilac zahteva:

Žilović i Žilović d.o.o.

Beogradska 39, Beograd, Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Žilović i Žilović d.o.o., Beogradska 39, Beograd, Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

1. IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Nemačka

2. CEVA-Phylaxia Veterinary Biological Co. Ltd., Szallas u.5., 1107 Budapest, Mađarska

IME LEKA

Respiporc FLU3

vakcina koja sadrži inaktivisane sojeve virusa influence A podtipove H1N1, H3N2 I H1N2 suspenzija za injekciju za svinje

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedna doza od 2 mLvakcine sadrži:

Aktivna supstanca: Inaktivisani sojevi virusa influence A /svinja/ Bakum/IDT1769/2003 H3N2 ≥ 10,53 log GMNU¹ Haselünne/IDT2617/2003 H1N1 ≥ 10,22 log GMNU¹Bakum/1832/2000 H1N2 ≥ 12,34 log GMNU¹

¹GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajućih jedinica indukovanih kod zamoračića nakon dvokratne imunizacije s 0,5 mL ove vakcine; navedena je zahtevana vrednost do kraja roka upotrebe

Adjuvans: Karbomer 971 P NF 2,0 mg

Tiomersal 0,21 mg

Pomoćne supstance

Karbomer 971 P NF, Tiomersal i Natrijum hlorid, rastvor 0,9%

INDIKACIJE

Aktivna imunizacija svinja starijih od 56 dana, uključujući gravidne krmače, protiv influence svinja uzrokovane podtipovima H1N1, H3N2 i H1N2 za smanjenje kliničkih znakova i prisutva virusa u plućima nakon infekcije.Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 7 dana posle primarne vakcinacije

Trajanje imuniteta: 4 meseca kod svinja vakcinisanih u uzrastu između 56 i 96 dana i

6 meseci kod svinja vakcinisanih prvi put u uzrastu od 96 dana i starijih.

Aktivna imunizacija gravidnih krmača po završetku primarne vakcinacije, primenom jedne doze vakcine 14 dana pre prašenja, za postizanje visokog titra protektivnih antitela u kolostrumu čime se osigurava klinička zaštita prasadi tokom prva 33 dana starosti.

KONTRAINDIKACIJE

NEŽELJENA DEJSTVA

Na mestu primene vakcine se veoma retko može se javiti prolazni blagi otok koji se povlači u periodu od 2 dana. Veoma retko, nakon primene vakcine može doći do manjeg porasta rektalne temperature.

Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:

veoma česta više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom

tretmana;

česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja;

povremena 1-10 od 1000 životinja;

retka 1-10 od 10.000 životinja

veoma retka manje od 1 od 10.000 životinja, uključujući izolovane izveštaje.

Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Za intramuskularnu primenu.

Prasad: Primarna vakcinacija: dvokratna primena jedne doze 2 mL vakcine.

Od 96. dana starosti, dve doze se primenjuju u intervalu 3 nedelje, za postizanje imuniteta u trajanju od najmanje 6 meseci.

Između 56. i 96. dana starosti, dve doze se primenjuju u intervalu 3 nedelje, za postizanje imuniteta u trajanju od najmanje 4 meseca.

Nazimice i krmače: Primarna vakcinacija: videti iznad.

Buster vakcinacija treća doza vakcine i svaka sledeća buster doza je moguća u svakom stadijumu graviditeta i laktacije. Vakcinacijom sprovedenom 14 dana pre prašenja, primenom jedne doze vakcine 2 mL, prasad stiče maternalni imunitet koji ih štiti od kliničkih znakova influence tokom najmanje 33 dana po rođenju.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Prisustvo maternalih antitela utiče na efikasnost vakcine kod prasadi. Maternalna antitela indukovana vakcinacijom traju približno 5-8 nedelja nakon rođenja. U određenim slučajevima višekratnog kontakta krmača s antigenima terenska infekcija + vakcinacija antitela koja se prenose na prasad mogu trajati i do 12. nedelje života. U ovom slučaju prasad treba vakcinasati nakon 96. dana starosti.

KARENCA

Nula 0 dana.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati u frižideru 2 °C - 8 °C. Ne zamrzavati.

Čuvati bočicu u spoljašnjem pakovanju radi zaštite od svetlosti.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Može se primenjivati tokom graviditeta i laktacije.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

slučaju nehotičnog samoubrizgavanja, očekuje se samo manja reakcija na mestu injekcije.

Predoziranje

Nakon primene dvostruke doze vakcine 4 mL nisu zabeležene druge neželjene reakcije osim onih opisanih poglavlju 4.6.

Interakcije

Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti primene ove vakcine kada sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog leka donosi u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.

Inkompatibilnost

Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Primarno pakovanje:

Prozirna bočica od polietilentereftalata PET sa 50 mL ili 100 mL vakcine, zatvorena

zapušačem od bromobutil gume i aluminijumskim poklopcem.

Sekundarno pakovanje:

Kartonska kutija sa jednom bočicom od 25 doza 50 mL ili 50 doza 100 mL

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

Pakovanje 10x50mL 25 doza: 000473592 2023 od 23.04.2023.Pakovanje 10x100mL 50 doza: 000473593 2023 od 23.04.2023.

Najveća baza uputstava i cena za veterinarske lekove registrovane u Srbiji