Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Respiporc FLU3 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Respiporc FLU3 kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Respiporc FLU3 suspenzija za injekciju 1x50mL 25 doza
Respiporc FLU3 suspenzija za injekciju 1x100mL 50 doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Podnosilac zahteva:
Žilović i Žilović d.o.o.
Beogradska 39, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Žilović i Žilović d.o.o., Beogradska 39, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Nemačka
2. CEVA-Phylaxia Veterinary Biological Co. Ltd., Szallas u.5., 1107 Budapest, Mađarska
IME LEKA
Respiporc FLU3
vakcina koja sadrži inaktivisane sojeve virusa influence A podtipove H1N1, H3N2 I H1N2 suspenzija za injekciju za svinje
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 2 mLvakcine sadrži:
Aktivna supstanca: Inaktivisani sojevi virusa influence A /svinja/ Bakum/IDT1769/2003 H3N2 ≥ 10,53 log GMNU¹ Haselünne/IDT2617/2003 H1N1 ≥ 10,22 log GMNU¹Bakum/1832/2000 H1N2 ≥ 12,34 log GMNU¹
¹GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajućih jedinica indukovanih kod zamoračića nakon dvokratne imunizacije s 0,5 mL ove vakcine; navedena je zahtevana vrednost do kraja roka upotrebe
Adjuvans: Karbomer 971 P NF 2,0 mg
Tiomersal 0,21 mg
Pomoćne supstance
Karbomer 971 P NF, Tiomersal i Natrijum hlorid, rastvor 0,9%
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija svinja starijih od 56 dana, uključujući gravidne krmače, protiv influence svinja uzrokovane podtipovima H1N1, H3N2 i H1N2 za smanjenje kliničkih znakova i prisutva virusa u plućima nakon infekcije.Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 7 dana posle primarne vakcinacije
Trajanje imuniteta: 4 meseca kod svinja vakcinisanih u uzrastu između 56 i 96 dana i
6 meseci kod svinja vakcinisanih prvi put u uzrastu od 96 dana i starijih.
Aktivna imunizacija gravidnih krmača po završetku primarne vakcinacije, primenom jedne doze vakcine 14 dana pre prašenja, za postizanje visokog titra protektivnih antitela u kolostrumu čime se osigurava klinička zaštita prasadi tokom prva 33 dana starosti.
KONTRAINDIKACIJE
NEŽELJENA DEJSTVA
Na mestu primene vakcine se veoma retko može se javiti prolazni blagi otok koji se povlači u periodu od 2 dana. Veoma retko, nakon primene vakcine može doći do manjeg porasta rektalne temperature.
Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:
veoma česta više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom
tretmana;
česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja;
povremena 1-10 od 1000 životinja;
retka 1-10 od 10.000 životinja
veoma retka manje od 1 od 10.000 životinja, uključujući izolovane izveštaje.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramuskularnu primenu.
Prasad: Primarna vakcinacija: dvokratna primena jedne doze 2 mL vakcine.
Od 96. dana starosti, dve doze se primenjuju u intervalu 3 nedelje, za postizanje imuniteta u trajanju od najmanje 6 meseci.
Između 56. i 96. dana starosti, dve doze se primenjuju u intervalu 3 nedelje, za postizanje imuniteta u trajanju od najmanje 4 meseca.
Nazimice i krmače: Primarna vakcinacija: videti iznad.
Buster vakcinacija treća doza vakcine i svaka sledeća buster doza je moguća u svakom stadijumu graviditeta i laktacije. Vakcinacijom sprovedenom 14 dana pre prašenja, primenom jedne doze vakcine 2 mL, prasad stiče maternalni imunitet koji ih štiti od kliničkih znakova influence tokom najmanje 33 dana po rođenju.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Prisustvo maternalih antitela utiče na efikasnost vakcine kod prasadi. Maternalna antitela indukovana vakcinacijom traju približno 5-8 nedelja nakon rođenja. U određenim slučajevima višekratnog kontakta krmača s antigenima terenska infekcija + vakcinacija antitela koja se prenose na prasad mogu trajati i do 12. nedelje života. U ovom slučaju prasad treba vakcinasati nakon 96. dana starosti.
KARENCA
Nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati u frižideru 2 °C - 8 °C. Ne zamrzavati.
Čuvati bočicu u spoljašnjem pakovanju radi zaštite od svetlosti.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Može se primenjivati tokom graviditeta i laktacije.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nehotičnog samoubrizgavanja, očekuje se samo manja reakcija na mestu injekcije.
Predoziranje
Nakon primene dvostruke doze vakcine 4 mL nisu zabeležene druge neželjene reakcije osim onih opisanih poglavlju 4.6.
Interakcije
Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti primene ove vakcine kada sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog leka donosi u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Primarno pakovanje:
Prozirna bočica od polietilentereftalata PET sa 50 mL ili 100 mL vakcine, zatvorena
zapušačem od bromobutil gume i aluminijumskim poklopcem.
Sekundarno pakovanje:
Kartonska kutija sa jednom bočicom od 25 doza 50 mL ili 50 doza 100 mL
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
Pakovanje 10x50mL 25 doza: 000473592 2023 od 23.04.2023.Pakovanje 10x100mL 50 doza: 000473593 2023 od 23.04.2023.