Rheumocam® 1 mg Chewable Tablets for Dogs 1mg tableta za žvakanje

Broj rešenja:

323-01-00418-16-001 od 19.06.2017. za lek

Rheumocam

1.mg chewable tablets for dogs, 10 x 10 tbl

323-01-00419-16-001 od 19.06.2017. za lek

Rheumocam

1.mg chewable tablets for dogs, 10 x 10 tbl

UPUTSTVO ZA LEK

Rheumocam

1.mg chewable tablets for dogs, , tableta za žvakanje,1mg/tbl, 10x10 tbl

Rheumocam

2.5 mg chewable tablets for dogs, tableta za žvakanje,2.5mg/tbl, 10x10 tbl

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea, Co. Galway, Ireland

Podnosilac zahteva:

Provet doo

Nikolaja Gogolja 48, Beograd,Srbija

Broj rešenja:

323-01-00418-16-001 od 19.06.2017. za lek

Rheumocam

1.mg chewable tablets for dogs, 10 x 10 tbl

323-01-00419-16-001 od 19.06.2017. za lek

Rheumocam

1.mg chewable tablets for dogs, 10 x 10 tbl

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

PROVET doo

Nikolaja Gogolja 48Beograd

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway, Ireland

IME LEKA

Rheumocam

1.mg chewable tablets for dogs

Meloksikam 1 mg/tbltableta za žvakanjeza pse

Rheumocam

2.5 mg chewable tablets for dogs

Meloksikam 2,5 mg/tbltableta za žvakanjeza pse

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedna tableta za žvakanje

Rheumocam

1.mg

Aktivna supstanca:

Jedna tableta za žvakanje

Rheumocam

2.5 mg

Aktivna supstanca:

Pomoćne supstance:

Laktoza DCL 15, Proslov SMCC 50, Natrijum-citrat, Krospovidon, Talk,

Aroma svinjskog mesa, Magnezijum-stearat

INDIKACIJE

Ublažavanje upale i bolova kod akutnih i hroničnih mišićno-koštanih poremećaja kod pasa.

Broj rešenja:

323-01-00418-16-001 od 19.06.2017. za lek

Rheumocam

1.mg chewable tablets for dogs, 10 x 10 tbl

323-01-00419-16-001 od 19.06.2017. za lek

Rheumocam

1.mg chewable tablets for dogs, 10 x 10 tbl

KONTRAINDIKACIJE

Ne koristiti u periodu graviditeta ili laktacije.Ne koristiti kod životinja koje pate od gastrointestinalnih poremećaja kao što je iritacija i krvarenje, poremećaj jetre, srca ili renalna funkcija i hemoragijskih poremećaja.

Ne koristiti kod pasa mlađih od 6 nedelja starosti ili manjih od 4 kg telesne težine.Ne koristi u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neki od ekscipijenasa.

NEŽELJENA DEJSTVA

Tipične neželjene reakcije na NSAIL, kao što su gubitak apetita, povraćanje, proliv, fekalno okultno krvarenje, letargije i bubrežne insuficijencije su povremeno prijavljivane. U veoma retkim slučajevima je prijavljen hemoragični proliv, hematemeza, gastrointestinalna ulceracija i povišeni enzimi jetre. Ovi neželjeni efekti se javljaju uglavnom u prvoj nedelji lečenja i u većini slučajeva su prolazni i nestaju nakon prestanka lečenja, ali u vrlo retkim slučajevima mogu biti ozbiljni ili fatalni.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Prvog dana, početni tretman je jedna doza od 0,2mg meloksikama na kilogram telesne mase životinje

Lečenje se nastavlja jednom dnevno oralnom primenom u intervalu od 24 časa u dozi koja treba da održava 0,1 mg meloksikama / kg telesne mase životinje.

Svaka tableta za žvakanje sadrži ili 1 mg ili 2.5 mg meloksikama, koja odgovara dnevnoj dozi održavanja za 10 kg telesne mase psa ili 25 kg telesne mase psa. Svaka tableta se može prepoloviti za precizno doziranje u skladu sa individualnom telesnom masom životinje. Rheumocam tablete za žvakanje se mogu davati sa ili bez hrane, obzirom da su aromatizovane i većina pasa ih dobrovoljno uzima.

Broj rešenja:

323-01-00418-16-001 od 19.06.2017. za lek

Rheumocam

1.mg chewable tablets for dogs, 10 x 10 tbl

323-01-00419-16-001 od 19.06.2017. za lek

Rheumocam

1.mg chewable tablets for dogs, 10 x 10 tbl

Telesna masa kg

Broj tableta za žvakanje

Klinički odgovor se obično vidi u roku od 3-4 dana. Lečenje treba prekinuti nakon 10 dana ako nema poboljšanja.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Da bi se obezbedila tačna doza leka, treba da se utvrdi telesna masa životinje što je tačnije moguće da bi se izbeglo subdoziranje ili predoziranje sa lekom.

KARENCA

Nije primenljivo

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.Čuvati na temperaturi do 25

Rok upotrebe:

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Ako dođe do pojave neželjenih dejstava, lečenje treba prekinuti i tražiti savet od veterinara.Izbegavati korišćenje leka kod pasa koji pate od dehidracije, hipovolemije ili hipotenzije, jer postoji potencijalni rizik od povećanja toksičnosti bubrega.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe sa poznatom preosetljivošću na nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL trebaju izbegavati kontakt sa ovim lekom.U slučaju slučajnog gutanja, odmah potražiti savet lekara i pokazati Uputstvo za lek ili etiketu sa kutije.

Broj rešenja:

323-01-00418-16-001 od 19.06.2017. za lek

Rheumocam

1.mg chewable tablets for dogs, 10 x 10 tbl

323-01-00419-16-001 od 19.06.2017. za lek

Rheumocam

1.mg chewable tablets for dogs, 10 x 10 tbl

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Videti poglavlje “5. Kontraindikacije”

Interakcije

Drugi NSAIL, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i supstance sa visoko vezujućim proteinom mogu dovesti do toksičnih efekata. Lek Rheumocam se ne sme primenjivati u kombinaciji sa drugim NSAIL ili glikokortikosteroidima.Prethodni tretman sa anti-inflamatornim supstancama mogu dovesti do dodatnih ili povećanih štetnih efekata i shodno tome treba voditi računa da vremenski period pre tretmana sa ovim lekom bude

najmanje 24 sata pre početka lečenja. Za vremenski razmak između davanja leka treba uzeti u obzir farmakokinetičke osobine proizvoda koji je prethodno korišćen.

Predoziranje

slučaju predoziranja treba započeti simptomatsko lečenje.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

složivoj kartonskoj kutiji smešteno je 10 PVC/PVDC /Alu blistera. Jedan blister sadrži 10 tableta.

Način izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATC vet code :

Broj dozvole:Rheumocam

1.mg chewable tablets for dogs

323-01-00418-16-001 od 19.06.2017.

Rheumocam

2.5 mg chewable tablets for dogs

:323-01-00419-16-001 od 19.06.2017.