Rheumocam® 1 mg 1mg tableta za žvakanje

UPUTSTVO ZA LEK

Rheumocam

1.mg chewable tablets for dogs, tableta za žvakanje, 1 mg, 10 x 10 tbl

Rheumocam

2.5 mg chewable tablets for dogs, tableta za žvakanje, 2,5 mg10 x 10tbl

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway, Irska

Podnosilac zahteva:

Centralfarm d.o.o.

Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Centralfarm d.o.o.,Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,Loughrea, Co. Galway, Irska

IME LEKA

Rheumocam

1.mg chewable tablets for dogs

mgtableta za žvakanjeza psemeloksikam

Rheumocam

2.5 mg chewable tablets for dogs

2,5 mgtableta za žvakanjeza psemeloksikam

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedna tableta za žvakanje Rheumocam

mg sadrži:

Aktivna supstanca:

Jedna tableta za žvakanje Rheumocam

2,5 mg sadrži:

Aktivna supstanca:

Pomoćne supstance:

Laktoza DCL 15, proslov SMCC 50, natrijum-citrat, krospovidon, talk, aroma svinjskog mesa, magnezijum-stearat

INDIKACIJE

Ublažavanje upale i bolova kod akutnih i hroničnih mišićno-koštanih poremećaja kod pasa.

KONTRAINDIKACIJE

Ne koristiti u periodu graviditeta ili laktacije.Ne koristiti kod životinja koje pate od gastrointestinalnih poremećaja kao što su iritacija i krvarenje, poremećaja funkcije jetre, srca ili bubrega, kao ni kod pasa sa poremećajima krvarenja.

Ne koristiti kod pasa mlađih od 6 nedelja ili lakših od 4 kg telesne težine. Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka.

NEŽELJENA DEJSTVA

Tipične neželjene reakcije na NSAIL, kao što su gubitak apetita, povraćanje, dijareja, fekalno okultno krvarenje, letargija i bubrežna insuficijencija su povremeno prijavljivane. U veoma retkim slučajevima je prijavljena hemoragična dijareja, hematemeza, ulceralije u gastrointestinalnom sistemu i povišene vrednosti enzima jetre. Ovi neželjeni efekti se javljaju uglavnom u prvoj nedelji lečenja i u većini slučajeva su prolazni i nestaju nakon prestanka lečenja, ali u vrlo retkim slučajevima mogu biti ozbiljni ili fatalni.

Ako dođe do pojave neželjenih dejstava, lečenje treba prekinuti i potražiti savet veterinara.

Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:

veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana

česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja

povremena više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja

retka više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja

veoma retka manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.

Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Prvog dana se primenjuje jedna doza od 0,2 mg meloksikama po kilogramu telesne mase.Lečenje se nastavlja oralnom primenom leka jednom dnevno u intervalu od 24 časa u dozi održavanja od 0,1 mg meloksikama /kg t.m.Svaka tableta za žvakanje sadrži ili 1 mg ili 2,5 mg meloksikama što, redom, odgovara dnevnoj dozi održavanja za psa telesne mase 10 kg ili za psa telesne mase 25 kg. Tableta se može prepoloviti kako bi se lek precizno dozirao u odnosu na telesnu masu jedinke. Lek se ne primenjuje kod pasa telesne mase ispod 4 kg.Rheumocam tablete za žvakanje se mogu davati sa ili bez hrane, s obzirom na to da su aromatizovane i da ih većina pasa dobrovoljno uzima.

Šema doziranja je prikazana u tabeli ispod:

Telesna masa

Broj tableta za žvakanje

Primenjena doza meloksikama

Kliničko poboljšanje je obično vidljivo u roku od 3 do 4 dana.Ukoliko nema poboljšanja nakon 10 dana terapije, lečenje treba prekinuti.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Da bi se obezbedila tačna doza leka, treba da se utvrdi telesna masa životinje što je tačnije moguće da bi se izbeglo subdoziranje ili predoziranje.

KARENCA

Nije primenljivo.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C.Rok upotrebe: 5 godina.

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Nema posebnih upozorenja.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Izbegavati korišćenje leka kod pasa koji pate od dehidracije, hipovolemije ili hipotenzije, jer postoji potencijalni rizik od povećane toksičnosti za bubrege.

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe sa poznatom preosetljivošću na nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL treba da izbegavaju rukovanje ovim lekom.

Ukoliko dođe do slučajnog gutanja leka, odmah potražiti savet lekara i pokazati mu Uputstvo za lek ili etiketu sa kutije.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije

Bezbednost leka nije utvrđena tokom graviditeta i laktacije.

Interakcije

Drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i supstance koje se sa visokim afinitetom vezuju za proteine, mogu dovesti do toksičnih efekata. Lek Rheumocam se ne sme primenjivati u kombinaciji sa drugim NSAIL lekovima ili glukokortikosteroidima.Prethodni tretman anti-inflamatornim supstancama može dovesti do dodatnih ili povećanja neželjenih efekata i shodno tome treba voditi računa da vremenski razmak pre započinjanja terapije ovim lekom bude najmanje 24. Za procenu dužine vremenske pauze između upotrebe Rheumocama i već korišćenog leka, treba uzeti u obzir i farmakokinetiku prethodno korišćenog preparata.

Inkompatibilnost

Nije primenljivo.

Predoziranje

slučaju predoziranja treba započeti simptomatsko lečenje.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se koristi na propisan način lek ne pretstavlja opasnost po životnu sredinu.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

U složivoj kartonskoj kutiji smešteno je 10 PVC/PVDC/Alu blistera. Jedan blister sadrži

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

Rheumocam® 1 mg: 000473616 2023 od 16.04.2024. godineRheumocam® 2,5 mg: 000473617 2023 od 16.04.2024. godine